- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05321589
Genauigkeit konventioneller und digitaler Abformtechniken für Oberkiefer-Hybridprothesen
Genauigkeit digitaler und konventioneller Abformtechniken für verschraubte Hybridprothesen im Oberkiefer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Ägypten, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten wurden nach folgenden Einschlusskriterien ausgewählt:
- Vollständig zahnlose Ober- und Unterkieferkämme
- Gesunder Kieferkamm bedeckt von normaler Mundschleimhaut und frei von Schlaffheit des Kieferkamms.
- Alle Patienten waren unzufrieden mit dem Halt und der Stabilität ihrer konventionellen Oberkieferprothesen und äußerten den starken Wunsch nach einer stabileren Prothese.
- Ausreichende Knochenmenge und -qualität in den vorderen und hinteren Oberkieferregionen, bestimmt durch präoperative DVT, um sechs Implantate mit einem Durchmesser von mindestens 3,5 mm und einer Länge von mindestens 10 mm aufzunehmen.
- Ausreichend Restaurationsraum (von der Schleimhaut, die den Kamm des Oberkiefer-Restkamms bedeckt, bis zur Okklusionsebene), um die Konstruktion der festsitzenden Prothese zu ermöglichen, zeigte die vorläufige Kieferrelation.
Seit der letzten Extraktion ist mindestens ein Jahr vergangen.
Ausschlusskriterien:
- Systemerkrankungen, die die Reaktion des Gewebes auf die Implantation verändern und die Osseointegration beeinträchtigen können (Bestrahlung, Diabetes, Osteoporose, Blutungsstörungen oder Leberpatienten)
- Langfristige immunsuppressive und Kortikosteroid-Medikamententherapie.
- Patient mit abnormen Angewohnheiten wie Pressen und Bruxismus.
- Rauchende Patienten.
- Patienten mit Problemen im Kiefergelenk.
- Neuromuskuläre Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Technik 1: Konventionelle verblockte Abformung mit offenem Löffel
eine konventionelle Abformtechnik mit offenem Löffel, verblockt mit Ligaturdraht und Duralay-Harz, wurde mit Polyvinylsiloxan-Abformung durchgeführt. Analoge wurden auf die Abformpfosten geschraubt und Abgüsse gegossen. |
Für Oberkieferimplantate wurde eine konventionelle Abformtechnik mit offenem Löffel durchgeführt, um verschraubte Hybridprothesen herzustellen, und für dieselben Patienten wurde eine digitale intraorale Abformung durchgeführt, nachdem die Scankörper intraoral an die Implantate geschraubt wurden. Es wurde eine Bewertung der Genauigkeit und 3D-Abweichung zwischen den beiden Techniken durchgeführt
Andere Namen:
|
|
ANDERE: Technik 2: digitale intraorale Abformtechnik
Scankörper wurden intraoral an Implantate geschraubt und ein digitaler Scanner wurde verwendet, um digitale Abdrücke aufzuzeichnen, das Scanprotokoll begann mit okklusalen, bukkalen und palatinalen Oberflächen. Die resultierenden Scans wurden dann im Standard-Tessellationsformat (.STL) exportiert. |
Für Oberkieferimplantate wurde eine konventionelle Abformtechnik mit offenem Löffel durchgeführt, um verschraubte Hybridprothesen herzustellen, und für dieselben Patienten wurde eine digitale intraorale Abformung durchgeführt, nachdem die Scankörper intraoral an die Implantate geschraubt wurden. Es wurde eine Bewertung der Genauigkeit und 3D-Abweichung zwischen den beiden Techniken durchgeführt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit der Abdrucktechnik
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff
|
Abweichungsmessungen digital
|
unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Passivität der endgültigen Restaurierung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff
|
Klinische Messung der Prothesenpassivität mittels Einzelschraubentest nach Sheffield.
|
unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A25100221
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .