- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05321589
Précision des techniques d'impression conventionnelles et numériques utilisées pour les prothèses hybrides maxillaires
Précision des techniques d'impression numériques et conventionnelles pour les prothèses hybrides transvissées d'arcade complète maxillaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DK
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Mansoura, DK, Egypte, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients ont été sélectionnés selon les critères d'inclusion suivants :
- Crêtes maxillaire et mandibulaire complètement édentées
- Crête saine recouverte de muqueuse buccale normale et exempte de toute mollesse de crête.
- Tous les patients étaient insatisfaits de la rétention et de la stabilité de leurs prothèses conventionnelles maxillaires et ont exprimé un fort désir d'une prothèse plus stable.
- Quantité et qualité osseuse suffisantes dans les régions maxillaires antérieure et postérieure, déterminées par CBCT préopératoire, pour accueillir six implants d'un diamètre d'au moins 3,5 mm et d'une longueur d'au moins 10 mm.
- Suffisamment d'espace de restauration (de la muqueuse recouvrant la crête de la crête résiduelle maxillaire au plan occlusal) pour permettre la construction de la prothèse fixe, la relation préliminaire de la mâchoire l'a révélé.
Cela fait au moins un an depuis la dernière extraction.
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques pouvant altérer la réponse tissulaire à l'implantation et affecter l'ostéointégration (radiothérapie, diabète, ostéoporose, troubles hémorragiques ou patients hépatiques)
- Traitement médicamenteux immunosuppresseur et corticostéroïde à long terme.
- Patient avec des habitudes anormales comme serrement et bruxisme.
- Patients fumeurs.
- Patients ayant des problèmes d'ATM.
- Maladies neuromusculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: technique 1 : porte-empreinte ouvert conventionnel avec attelle
une technique d'empreinte conventionnelle à porte-empreinte ouvert avec attelle avec du fil de ligature et de la résine duralay a été réalisée avec une empreinte en polyvinylsiloxane. des analogues ont été vissés aux porte-empreintes et des moulages ont été coulés. |
une technique d'empreinte conventionnelle avec plateau ouvert a été réalisée pour les implants maxillaires afin de fabriquer une prothèse hybride vissée et une empreinte numérique intra-orale a été réalisée pour les mêmes patients après avoir vissé les corps de numérisation aux implants par voie intra-orale. l'évaluation de la précision et de l'écart 3D entre les deux techniques a été effectuée
Autres noms:
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AUTRE: technique 2 : technique d'empreinte numérique intra-orale
les corps de numérisation ont été vissés aux implants par voie intra-orale et un scanner numérique a été utilisé pour enregistrer l'empreinte numérique, le protocole de numérisation a commencé à partir des surfaces occlusales, buccales et palatines. Les numérisations résultantes ont ensuite été exportées au format standard de tessellation (.STL) |
une technique d'empreinte conventionnelle avec plateau ouvert a été réalisée pour les implants maxillaires afin de fabriquer une prothèse hybride vissée et une empreinte numérique intra-orale a été réalisée pour les mêmes patients après avoir vissé les corps de numérisation aux implants par voie intra-orale. l'évaluation de la précision et de l'écart 3D entre les deux techniques a été effectuée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision de la technique d'impression
Délai: immédiatement après l'intervention/l'intervention
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mesures d'écart numériquement
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immédiatement après l'intervention/l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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passivité de la restauration finale
Délai: immédiatement après l'intervention/l'intervention
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Mesure clinique de la passivité de la prothèse à l'aide du test monovis de Sheffield.
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immédiatement après l'intervention/l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A25100221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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