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Precisione delle tecniche di impronta convenzionale e digitale utilizzate per la protesi ibrida mascellare

4 aprile 2022 aggiornato da: Gilan Altonbary, Mansoura University

Precisione delle tecniche di impronta digitale e convenzionale per protesi ibride avvitate per arcata completa mascellare

valutazione e confronto dell'accuratezza dell'impronta convenzionale e digitale per protesi avvitate per arcata completa per mascella edentula.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ogni paziente ha ricevuto 6 impianti nella cresta mascellare (ampiamente distribuiti sull'arcata) nelle seguenti posizioni: incisivi centrali, canini/primi premolari e primi molari assistiti da stent chirurgico. quindi ogni paziente ha ricevuto 2 tipi di tecniche di impronta Tecnica 1: impronta convenzionale tecnica di impronta convenzionale a cucchiaio aperto con transfer splintati utilizzando vinilpolisilossano e Tecnica 2: impronta digitale presa utilizzando corpi di scansione originali serrati agli impianti. tre l'accuratezza dimensionale delle tecniche di impronta è stata valutata utilizzando misurazioni lineari ed è stata misurata la deviazione 3D tra le due tecniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • DK
      • Mansoura, DK, Egitto, 35516
        • Faculty of dentistry , Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati selezionati secondo i seguenti criteri di inclusione:

    1. Creste mascellari e mandibolari completamente edentule
    2. Cresta sana coperta da normale mucosa orale e priva di qualsiasi flaccidità della cresta.
    3. Tutti i pazienti erano insoddisfatti della ritenzione e della stabilità delle loro protesi mascellari convenzionali ed hanno espresso un forte desiderio di una protesi più stabile.
    4. Quantità e qualità ossea sufficienti nelle regioni mascellari anteriore e posteriore, come determinato dalla CBCT preoperatoria, per ospitare sei impianti con un diametro di almeno 3,5 mm e una lunghezza di almeno 10 mm.
    5. Abbastanza spazio restaurativo (dalla mucosa che ricopre la cresta della cresta mascellare residua al piano occlusale) per consentire la costruzione della protesi fissa, il rapporto preliminare della mascella lo ha rivelato.
    6. È passato almeno un anno dall'ultima estrazione.

      Criteri di esclusione:

    1. Malattie sistemiche che possono alterare la risposta dei tessuti all'impianto e che influenzano l'osteointegrazione (radiazioni, diabete, osteoporosi, disturbi emorragici o pazienti epatici)
    2. Terapia farmacologica immunosoppressiva e corticosteroidea a lungo termine.
    3. Paziente con abitudini anomale come serramento e bruxismo.
    4. Pazienti fumatori.
    5. Pazienti con problemi di ATM.
    6. Malattie neuromuscolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: tecnica 1: impronta tradizionale splintata a cucchiaio aperto

una tecnica convenzionale di impronta a cucchiaio aperto splintata con filo di legatura e resina duralay è stata eseguita con impronta in polivinilsilossano.

gli analoghi sono stati avvitati alle cappette per impronta e sono stati colati i modelli.

Per gli impianti mascellari è stata eseguita la tecnica convenzionale dell'impronta a cucchiaio aperto splintato per fabbricare protesi ibride avvitate e per gli stessi pazienti è stata eseguita l'impronta digitale intraorale dopo aver avvitato gli scan body agli impianti intraorali.

è stata effettuata una valutazione dell'accuratezza e della deviazione 3D tra le due tecniche

Altri nomi:
  • tecniche di impronta digitali e convenzionali
ALTRO: tecnica 2: tecnica dell'impronta intraorale digitale

i corpi di scansione sono stati avvitati agli impianti per via intraorale e lo scanner digitale è stato utilizzato per registrare l'impronta digitale, il protocollo di scansione è iniziato dalle superfici occlusali, buccali a quelle palatali.

Le scansioni risultanti sono state quindi esportate nel formato di tassellazione standard (.STL)

Per gli impianti mascellari è stata eseguita la tecnica convenzionale dell'impronta a cucchiaio aperto splintato per fabbricare protesi ibride avvitate e per gli stessi pazienti è stata eseguita l'impronta digitale intraorale dopo aver avvitato gli scan body agli impianti intraorali.

è stata effettuata una valutazione dell'accuratezza e della deviazione 3D tra le due tecniche

Altri nomi:
  • tecniche di impronta digitali e convenzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione della tecnica dell'impronta
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento/procedura
misure di deviazione digitalmente
immediatamente dopo l'intervento/procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
passività del restauro finale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento/procedura
Misurazione clinica della passività della protesi mediante test a singola vite di Sheffield.
immediatamente dopo l'intervento/procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 febbraio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A25100221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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