- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05321589
Precisione delle tecniche di impronta convenzionale e digitale utilizzate per la protesi ibrida mascellare
Precisione delle tecniche di impronta digitale e convenzionale per protesi ibride avvitate per arcata completa mascellare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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DK
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Mansoura, DK, Egitto, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti sono stati selezionati secondo i seguenti criteri di inclusione:
- Creste mascellari e mandibolari completamente edentule
- Cresta sana coperta da normale mucosa orale e priva di qualsiasi flaccidità della cresta.
- Tutti i pazienti erano insoddisfatti della ritenzione e della stabilità delle loro protesi mascellari convenzionali ed hanno espresso un forte desiderio di una protesi più stabile.
- Quantità e qualità ossea sufficienti nelle regioni mascellari anteriore e posteriore, come determinato dalla CBCT preoperatoria, per ospitare sei impianti con un diametro di almeno 3,5 mm e una lunghezza di almeno 10 mm.
- Abbastanza spazio restaurativo (dalla mucosa che ricopre la cresta della cresta mascellare residua al piano occlusale) per consentire la costruzione della protesi fissa, il rapporto preliminare della mascella lo ha rivelato.
È passato almeno un anno dall'ultima estrazione.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche che possono alterare la risposta dei tessuti all'impianto e che influenzano l'osteointegrazione (radiazioni, diabete, osteoporosi, disturbi emorragici o pazienti epatici)
- Terapia farmacologica immunosoppressiva e corticosteroidea a lungo termine.
- Paziente con abitudini anomale come serramento e bruxismo.
- Pazienti fumatori.
- Pazienti con problemi di ATM.
- Malattie neuromuscolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: tecnica 1: impronta tradizionale splintata a cucchiaio aperto
una tecnica convenzionale di impronta a cucchiaio aperto splintata con filo di legatura e resina duralay è stata eseguita con impronta in polivinilsilossano. gli analoghi sono stati avvitati alle cappette per impronta e sono stati colati i modelli. |
Per gli impianti mascellari è stata eseguita la tecnica convenzionale dell'impronta a cucchiaio aperto splintato per fabbricare protesi ibride avvitate e per gli stessi pazienti è stata eseguita l'impronta digitale intraorale dopo aver avvitato gli scan body agli impianti intraorali. è stata effettuata una valutazione dell'accuratezza e della deviazione 3D tra le due tecniche
Altri nomi:
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ALTRO: tecnica 2: tecnica dell'impronta intraorale digitale
i corpi di scansione sono stati avvitati agli impianti per via intraorale e lo scanner digitale è stato utilizzato per registrare l'impronta digitale, il protocollo di scansione è iniziato dalle superfici occlusali, buccali a quelle palatali. Le scansioni risultanti sono state quindi esportate nel formato di tassellazione standard (.STL) |
Per gli impianti mascellari è stata eseguita la tecnica convenzionale dell'impronta a cucchiaio aperto splintato per fabbricare protesi ibride avvitate e per gli stessi pazienti è stata eseguita l'impronta digitale intraorale dopo aver avvitato gli scan body agli impianti intraorali. è stata effettuata una valutazione dell'accuratezza e della deviazione 3D tra le due tecniche
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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precisione della tecnica dell'impronta
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento/procedura
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misure di deviazione digitalmente
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immediatamente dopo l'intervento/procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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passività del restauro finale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento/procedura
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Misurazione clinica della passività della protesi mediante test a singola vite di Sheffield.
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immediatamente dopo l'intervento/procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A25100221
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