- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05321589
Noggrannhet hos konventionella och digitala avtryckstekniker som används för käkhybridproteser
Noggrannhet hos digitala och konventionella avtryckstekniker för maxillär helbågsskruvbehållen hybridprotes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypten, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienterna valdes ut enligt följande inklusionskriterier:
- Helt tandlösa käk- och underkäksryggar
- Frisk ås täckt av normal munslemhinna och fri från flabbighet.
- Alla patienter var missnöjda med retentionen och stabiliteten hos sina konventionella käkproteser och uttryckte en stark önskan om en mer stabil protes.
- Tillräcklig benkvantitet och benkvalitet i de främre och bakre överkäksregionerna, som bestämts av preoperativ CBCT, för att rymma sex implantat med en diameter på minst 3,5 mm och en längd på minst 10 mm.
- Tillräckligt med reparativt utrymme (från slemhinnan som täcker krönet av den maxillära resterande åsen till ocklusalplanet) för att tillåta att den fasta protesen kan konstrueras, det preliminära käkförhållandet visade detta.
Det har gått minst ett år sedan den senaste utvinningen.
Exklusions kriterier:
- Systemiska sjukdomar som kan förändra vävnadsresponsen på implantation och påverkar osseointegration (strålning, diabetes, osteoporos, blödningsrubbningar eller leverpatienter)
- Långvarig immunsuppressiv och kortikosteroidbehandling.
- Patient med onormala vanor som knäppning och bruxism.
- Rökande patienter.
- Patienter med problem i TMJ.
- Neuromuskulära sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: teknik 1: konventionellt skenavtryck med öppen bricka
en konventionell öppen brickavtrycksteknik skenad med ligaturtråd och duralayharts gjordes med polyvinylsiloxanavtryck. analoger skruvades fast på avtryckshanterna och avgjutningar hälldes. |
konventionell splinted open tray-avtrycksteknik gjordes för maxillära implantat för att tillverka skruvförvarad hybridprotes och digital intraoral avtryckning gjordes för samma patienter efter att ha skruvat scan-kroppar till implantaten intraoralt. utvärdering av noggrannhet och 3D-avvikelse mellan de två teknikerna gjordes
Andra namn:
|
ÖVRIG: teknik 2: digital intraoral avtrycksteknik
skanningskroppar skruvades fast på implantat intraoralt och digital skanner användes för att registrera digitala avtryck, skanningsprotokoll startade från ocklusala, buckala till palatala ytor. De resulterande skanningarna exporterades sedan i standardformatet tessellation (.STL) |
konventionell splinted open tray-avtrycksteknik gjordes för maxillära implantat för att tillverka skruvförvarad hybridprotes och digital intraoral avtryckning gjordes för samma patienter efter att ha skruvat scan-kroppar till implantaten intraoralt. utvärdering av noggrannhet och 3D-avvikelse mellan de två teknikerna gjordes
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
avtrycksteknikens noggrannhet
Tidsram: omedelbart efter ingreppet/förfarandet
|
avvikelsemätningar digitalt
|
omedelbart efter ingreppet/förfarandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
passivitet av slutlig restaurering
Tidsram: omedelbart efter ingreppet/förfarandet
|
Klinisk mätning av protespassivitet med enskruvtest av Sheffield.
|
omedelbart efter ingreppet/förfarandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A25100221
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .