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用于上颌混合修复体的常规和数字印模技术的准确性

2022年4月4日 更新者:Gilan Altonbary、Mansoura University

上颌全弓螺钉固位混合修复体数字化和常规印模技术的准确性

上颌无牙颌全弓螺钉固位修复体常规印模与数字化印模精度评价与比较[J].

研究概览

详细说明

每位患者在以下位置的上颌骨嵴(广泛分布在牙弓上)接受了 6 个种植体:中切牙、尖牙/第一前磨牙和手术支架辅助的第一磨牙。 然后每位患者接受 2 种类型的印模技术 技术 1:传统印模 传统开放式托盘印模技术,使用乙烯基聚硅氧烷进行夹板转移 技术 2:使用原始扫描体对植入物进行扭力获取的数字印模。三 使用线性测量评估印模技术的尺寸精度,并测量两种技术之间的 3D 偏差。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • DK
      • Mansoura、DK、埃及、35516
        • Faculty of dentistry , Mansoura university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据以下纳入标准选择患者:

    1. 完全缺牙的上颌骨和下颌骨嵴
    2. 健康的牙槽嵴被正常的口腔粘膜覆盖,没有任何牙槽嵴松弛。
    3. 所有患者均对其上颌常规义齿的固位性和稳定性不满意,并表达了对更稳定修复体的强烈愿望。
    4. 根据术前 CBCT 确定,上颌前部和后部区域的骨量和质量足以容纳六个直径至少 3.5 毫米、长度至少 10 毫米的种植体。
    5. 足够的修复空间(从覆盖上颌骨残余牙槽嵴的粘膜到咬合面)以允许构建固定假体,初步的颌关系揭示了这一点。
    6. 距离上次提取至少已经一年了。

      排除标准:

    1. 可能改变组织对植入的反应并影响骨整合的全身性疾病(辐射、糖尿病、骨质疏松症、出血性疾病或肝病患者)
    2. 长期免疫抑制和皮质类固醇药物治疗。
    3. 有咬牙、磨牙症等异常习惯的患者。
    4. 吸烟患者。
    5. 颞下颌关节有问题的患者。
    6. 神经肌肉疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:技术 1:传统夹板开放托盘印模

用聚乙烯硅氧烷印模完成了用结扎线和 duralay 树脂夹板的传统开放式托盘印模技术。

将类似物拧到印模帽上并浇上石膏。

对上颌种植体采用常规夹板开放式托盘印模技术制作螺丝固位混合修复体,对同一患者在口内将扫描体旋入种植体后进行数字化口内印模。

评估了两种技术之间的精度和 3D 偏差

其他名称:
  • 数字和传统印模技术
其他:技术二:数字化口内印模技术

扫描体被拧到口内种植体上,数字扫描仪用于记录数字印模,扫描方案从咬合面、颊面到腭面开始。

然后以标准曲面细分格式 (.STL) 导出生成的扫描

对上颌种植体采用常规夹板开放式托盘印模技术制作螺丝固位混合修复体,对同一患者在口内将扫描体旋入种植体后进行数字化口内印模。

评估了两种技术之间的精度和 3D 偏差

其他名称:
  • 数字和传统印模技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
印模技术的准确性
大体时间:干预/程序后立即
数字偏差测量
干预/程序后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最终修复的被动性
大体时间:干预/程序后立即
使用 Sheffield 单螺钉试验的假体被动性的临床测量。
干预/程序后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月20日

研究完成 (实际的)

2022年3月20日

研究注册日期

首次提交

2022年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月4日

首次发布 (实际的)

2022年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月4日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A25100221

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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