このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

HELP 原則を使用した、大腿骨骨折の高齢患者におけるせん妄の減少における家族介護者の役割。 (FamHelp)

2024年5月6日 更新者：Tzvi Dwolatzky、Rambam Health Care Campus

転倒後大腿骨骨折の手術後に整形外科に入院した高齢患者のせん妄の減少に対する病院高齢者生活プログラムの原則の推進に家族介護者を関与させる効果。

ホスピタル エルダー ライフ プログラム (HELP) は、入院患者のせん妄を軽減することが示されています。 この研究では、家族介護者は、老年医学の臨床専門看護師によるトレーニングを受けた後、構造化された方法で HELP プログラムの原則を適用します。 転倒後に骨折した大腿骨の急性整形外科ユニットで治療された高齢患者のせん妄の減少におけるこの介入の効果が評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

65 歳以上の約 30% が少なくとも年に 1 回は転倒します。 転倒後に入院した高齢者の 38% が股関節骨折で入院し、そのうち 93% が骨折の外科的修復を受けます (Ministry of Health, 2015)。 骨折した大腿骨は多くの合併症を伴います。 手術後のせん妄 (急性錯乱状態) は、これらの合併症の中で最も一般的なものの 1 つであり、患者と介護者の両方に有害な結果をもたらすことが多く (Tieges et al., 2021)、医療制度に大きな経済的負担をもたらします。 せん妄は予防できることを強調する必要があり、せん妄が発生した場合は認識して適切に治療する必要があります。 HELP (ホスピタル エルダー ライフ プログラム) は、急性入院時のせん妄の軽減に効果的であることが証明されている、認められたエビデンスに基づくモデルです (Inouye et al., 1999)。 HELP (Rambam Healthcare Campus で実施されている) は、非薬理学的介入を使用するボランティアベースのプログラムであり、特に時間と場所の方向性を強調し、飲食を奨励し、早期の移動を支援するなど、患者を会話に引き込むことを含みます (Inouye 、2000）。 HELP プログラムは、以前の研究でせん妄を 5 分の 1 減少させることが示されています (Wang et al., 2020)。 この研究では、家族介護者は、老年医学の臨床専門看護師によるトレーニングを受けた後、構造化された方法で HELP プログラムの原則を適用します。 転倒後に骨折した大腿骨の急性整形外科ユニットで治療された高齢患者のせん妄の減少におけるこの介入の効果が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上の男女
  • 骨折後の大腿骨のための整形外科ユニットでの急性入院
  • 骨折の治療のために予想される、または実際の外科的介入
  • 入院中の患者のサポートに関与する少なくとも 1 人の家族介護者

除外基準:

  • -過去6か月間に臨床的に活発であった文書化された状態：精神疾患を含む。脳血管疾患;脳悪性腫瘍;アルコールの乱用;薬物乱用
  • 末期疾患
  • せん妄
  • 進行した認知症または感覚遮断（視覚または聴覚の著しい障害）、または患者とのコミュニケーションを制限するその他の状態によるせん妄の評価ができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：家族介護者による HELP 原則の適用
家族介護者は、老年医学の臨床専門看護師によるトレーニングを受けた後、構造化された方法で HELP プログラムの原則を適用します。 患者は、せん妄の発生率を決定するために、混乱評価法（CAM）および4'A'sテスト（覚醒、注意、省略精神テスト-4、急性変化）（4AT）によって毎日評価されます。
他の：家族介護者による HELP 原則の適用
家族介護者は、老年医学の臨床専門看護師によるトレーニングを受けた後、構造化された方法で HELP プログラムの原則を適用します。 これらの原則には、患者を会話に参加させること、特に時間と場所のオリエンテーションを強調すること、飲食を奨励すること、早期の移動を支援することが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん妄の発生率
時間枠：-インフォームドコンセントに署名した日から、せん妄または退院の最初の文書化された診断日までのいずれか早い方で、最大100日まで評価
せん妄の発生率は、CAM および 4AT 機器による患者評価の結果に従って決定されます。
-インフォームドコンセントに署名した日から、せん妄または退院の最初の文書化された診断日までのいずれか早い方で、最大100日まで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rambam Health Care Campus

捜査官

  • 主任研究者：Galit Geller Bigelman, MA、Rambam Health Care Campus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月2日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月3日

最初の投稿 (実際)

2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0508-21-RMB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、要求に応じて他の研究者に提供されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する