Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjevårdares roll för att minska delirium hos äldre patienter med frakturerat lårben med hjälp av hjälpprinciper. (FamHelp)

6 maj 2024 uppdaterad av: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

Effekten av att involvera en familjevårdare i främjandet av principerna för sjukhusets äldre livsprogram för att minska delirium bland äldre patienter som är inlagda på den ortopediska enheten efter operation för lårbensfraktur efter fall.

Hospital Elder Life Program (HELP) har visat sig minska delirium hos inlagda patienter. I denna studie kommer en anhörigvårdare att tillämpa principerna för HELP-programmet på ett strukturerat sätt efter utbildning av en sjuksköterska, klinisk specialist i geriatrik. Effekten av denna intervention för att minska delirium hos äldre patienter som behandlas på en akut ortopedisk enhet för frakturerat lårben efter ett fall kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Ungefär 30 % av dem som är 65 år och äldre kommer att falla minst en gång om året. Hela 38 % av alla äldre som läggs in på sjukhus efter ett fall läggs in med höftfrakturer och 93 % av dessa kommer att genomgå kirurgisk reparation av frakturen (Hälsodepartementet, 2015). Frakturerat lårben är förknippat med många komplikationer. Delirium (akut förvirringstillstånd) efter operation är en av de vanligaste av dessa komplikationer, det resulterar ofta i ogynnsamma resultat för både patienter och vårdgivare (Tieges et al., 2021) och lägger stor ekonomisk börda på hälsosystemet. Det måste betonas att delirium kan förebyggas, och när det uppstår bör det upptäckas och behandlas på lämpligt sätt. HELP (Hospital Elder Life Program) är en accepterad evidensbaserad modell som har visat sig vara effektiv för att minska delirium vid tidpunkten för akut sjukhusvistelse (Inouye et al., 1999). HELP (som har implementerats på Rambam Healthcare Campus) är ett volontärbaserat program som använder icke-farmakologiska interventioner som inkluderar att engagera patienter i konversation, särskilt betona orientering till tid och plats, uppmuntra att äta och dricka och hjälpa till med tidig rörlighet (Inouye 2000). HELP-programmet har visat sig minska delirium med en femtedel i tidigare studier (Wang et al., 2020). I denna studie kommer en anhörigvårdare att tillämpa principerna för HELP-programmet på ett strukturerat sätt efter utbildning av en sjuksköterska, klinisk specialist i geriatrik. Effekten av denna intervention för att minska delirium hos äldre patienter som behandlas på en akut ortopedisk enhet för frakturerat lårben efter ett fall kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor i åldern 65 år och äldre
  • Akut inläggning på ortopeden för frakturerat lårben efter fall
  • Förväntat eller faktisk kirurgiskt ingrepp för behandling av fraktur
  • Minst en familjevårdare involverad i att stödja patienten under sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

  • Dokumenterade tillstånd som har varit kliniskt aktiva under de senaste 6 månaderna: inklusive psykiatrisk sjukdom; cerebrovaskulär sjukdom; malignitet i hjärnan; alkoholmissbruk; drogmissbruk
  • Terminal sjukdom
  • Delirium
  • Oförmåga att bedöma delirium på grund av avancerad demens eller sensorisk deprivation (markerad försämring av syn eller hörsel) eller något annat tillstånd som begränsar kommunikationen med patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Familjevårdares tillämpning av HJÄLP-principerna
Familjevårdaren kommer att tillämpa principerna för HELP-programmet på ett strukturerat sätt efter utbildning av en sjuksköterska, klinisk specialist i geriatrik. Patienten kommer att utvärderas dagligen med hjälp av Confusion Assessment Method (CAM) och 4 A-test (Arousal, Attention, Abbreviated Mental Test - 4, Acute Change) (4AT) för att fastställa deliriumincidensen.
Familjevårdaren kommer att tillämpa principerna för HELP-programmet på ett strukturerat sätt efter utbildning av en sjuksköterska, klinisk specialist i geriatrik. Dessa principer inkluderar att engagera patienter i samtal, särskilt att betona orientering till tid och plats, uppmuntra att äta och dricka och hjälpa till med tidig rörlighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av delirium
Tidsram: Från datum för undertecknandet av informerat samtycke till datumet för första dokumenterade diagnosen delirium eller utskrivning från sjukhus, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till högst 100 dagar
Incidensen av delirium kommer att bestämmas enligt resultaten av patientbedömningen med hjälp av CAM- och 4AT-instrumenten.
Från datum för undertecknandet av informerat samtycke till datumet för första dokumenterade diagnosen delirium eller utskrivning från sjukhus, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till högst 100 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Galit Geller Bigelman, MA, Rambam Health Care Campus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2022

Första postat (Faktisk)

11 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att vara tillgängliga för andra forskare på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

3
Prenumerera