Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familieomsorgspersonens rolle i å redusere delirium hos eldre pasienter med lårbensbrudd ved hjelp av HELP-prinsipper. (FamHelp)

6. mai 2024 oppdatert av: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

Effekten av å involvere en familieomsorgsperson i å fremme prinsippene for sykehusets eldstelivsprogram for å redusere delirium blant eldre pasienter innlagt på den ortopediske enheten etter kirurgi for lårbensbrudd etter fallet.

Hospital Elder Life Program (HELP) har vist seg å redusere delirium hos innlagte pasienter. I denne studien vil en pårørende anvende prinsippene for HJELP-programmet på en strukturert måte etter opplæring av en sykepleier, klinisk spesialist i geriatri. Effekten av denne intervensjonen for å redusere delirium hos eldre pasienter behandlet i en akutt ortopedisk enhet for lårbensbrudd etter et fall vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 30 % av de over 65 år vil falle minst en gang i året. Hele 38 % av alle eldre som er innlagt på sykehus etter et fall blir innlagt med hoftebrudd og 93 % av disse vil gjennomgå kirurgisk reparasjon av bruddet (Helsedepartementet, 2015). Lårbrudd er forbundet med mange komplikasjoner. Delirium (akutt forvirringstilstand) etter operasjon er en av de vanligste av disse komplikasjonene, det resulterer ofte i uheldige utfall for både pasienter og omsorgspersoner (Tieges et al., 2021), og legger stor økonomisk belastning på helsesystemet. Det må understrekes at delirium kan forebygges, og når det oppstår bør gjenkjennes og behandles hensiktsmessig. HELP (Hospital Elder Life Program) er en akseptert evidensbasert modell som har vist seg å være effektiv for å redusere delirium ved akutt sykehusinnleggelse (Inouye et al., 1999). HELP (som har blitt implementert på Rambam Healthcare Campus) er et frivillighetsbasert program som bruker ikke-farmakologiske intervensjoner som inkluderer å engasjere pasienter i samtale, spesielt vektlegge orientering til tid og sted, oppmuntre til spising og drikking og hjelpe til med tidlig mobilitet (Inouye , 2000). HELP-programmet har vist seg å redusere delirium med en femtedel i tidligere studier (Wang et al., 2020). I denne studien vil en pårørende anvende prinsippene for HJELP-programmet på en strukturert måte etter opplæring av en sykepleier, klinisk spesialist i geriatri. Effekten av denne intervensjonen for å redusere delirium hos eldre pasienter behandlet i en akutt ortopedisk enhet for lårbensbrudd etter et fall vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 65 år og eldre
  • Akutt innleggelse i ortopedisk enhet for lårbensbrudd etter fall
  • Forventet eller faktisk kirurgisk inngrep for behandling av brudd
  • Minst én pårørende er involvert i å støtte pasienten under sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenterte tilstander som har vært klinisk aktive i løpet av de siste 6 månedene: inkludert psykiatrisk sykdom; cerebrovaskulær sykdom; malignitet i hjernen; alkoholmisbruk; narkotikamisbruk
  • Terminal sykdom
  • Delirium
  • Manglende evne til å vurdere for delirium på grunn av avansert demens eller sensorisk deprivasjon (markert svekkelse av syn eller hørsel) eller enhver annen tilstand som begrenser kommunikasjonen med pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Familieomsorgens anvendelse av HJELP-prinsipper
Familieomsorgspersonen vil anvende prinsippene for HJELP-programmet på en strukturert måte etter opplæring av en sykepleier, klinisk spesialist i geriatri. Pasienten vil bli vurdert daglig ved hjelp av Confusion Assessment Method (CAM) og 4 'A-testen (Arousal, Attention, Abbreviated Mental Test - 4, Acute Change) (4AT) for å bestemme deliriumforekomst.
Annen: Familieomsorgens anvendelse av HJELP-prinsipper
Familieomsorgspersonen vil anvende prinsippene for HJELP-programmet på en strukturert måte etter opplæring av en sykepleier, klinisk spesialist i geriatri. Disse prinsippene inkluderer å engasjere pasienter i samtale, særlig vektlegging av orientering til tid og sted, oppmuntring til spising og drikking og hjelp til tidlig mobilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av delirium
Tidsramme: Fra datoen for undertegning av informert samtykke til datoen for første dokumenterte diagnose av delirium eller sykehusutskrivning, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til maksimalt 100 dager
Forekomsten av delirium vil bli bestemt i henhold til resultatene av pasientvurderingen ved hjelp av CAM- og 4AT-instrumentene.
Fra datoen for undertegning av informert samtykke til datoen for første dokumenterte diagnose av delirium eller sykehusutskrivning, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til maksimalt 100 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Galit Geller Bigelman, MA, Rambam Health Care Campus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0508-21-RMB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig for andre forskere på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere