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Rôle de l'aidant familial dans la diminution du délire chez les patients âgés présentant une fracture du fémur à l'aide des principes HELP. (FamHelp)

6 mai 2024 mis à jour par: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

L'effet de l'implication d'un aidant familial dans la promotion des principes du programme Hospital Elder Life sur la diminution du délire chez les patients âgés hospitalisés dans l'unité d'orthopédie après une chirurgie pour une fracture fémorale post-chute.

Il a été démontré que le Hospital Elder Life Program (HELP) réduit le délire chez les patients hospitalisés. Dans cette étude, un proche aidant appliquera les principes du programme HELP de manière structurée suite à une formation par une infirmière clinicienne spécialisée en gériatrie. L'effet de cette intervention sur la diminution du délire chez les patients âgés traités dans une unité d'orthopédie aiguë pour une fracture du fémur suite à une chute sera évalué.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Environ 30 % des personnes âgées de 65 ans et plus chuteront au moins une fois par an. Jusqu'à 38 % de toutes les personnes âgées hospitalisées à la suite d'une chute sont admises avec une fracture de la hanche et 93 % d'entre elles subiront une réparation chirurgicale de la fracture (ministère de la Santé, 2015). La fracture du fémur est associée à de nombreuses complications. Le délire (état confusionnel aigu) après une intervention chirurgicale est l'une des complications les plus courantes, il entraîne souvent des résultats indésirables pour les patients et les soignants (Tieges et al., 2021) et impose un lourd fardeau financier au système de santé. Il faut souligner que le délire peut être prévenu et, lorsqu'il survient, il doit être reconnu et traité de manière appropriée. Le programme HELP (Hospital Elder Life Program) est un modèle fondé sur des données probantes qui s'est avéré efficace pour réduire le délire au moment de l'hospitalisation aiguë (Inouye et al., 1999). HELP (qui a été mis en œuvre au Rambam Healthcare Campus) est un programme basé sur le volontariat utilisant des interventions non pharmacologiques qui incluent l'engagement des patients dans la conversation, en mettant particulièrement l'accent sur l'orientation vers le temps et le lieu, en encourageant manger et boire et en aidant à la mobilité précoce (Inouye , 2000). Il a été démontré que le programme HELP réduit le délire d'un cinquième dans des études antérieures (Wang et al., 2020). Dans cette étude, un proche aidant appliquera les principes du programme HELP de manière structurée suite à une formation par une infirmière clinicienne spécialisée en gériatrie. L'effet de cette intervention sur la diminution du délire chez les patients âgés traités dans une unité d'orthopédie aiguë pour une fracture du fémur suite à une chute sera évalué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 65 ans et plus
  • Hospitalisation aiguë en unité d'orthopédie pour fracture du fémur post-chute
  • Intervention chirurgicale prévue ou réelle pour le traitement d'une fracture
  • Au moins un aidant familial impliqué dans l'accompagnement du patient pendant l'hospitalisation

Critère d'exclusion:

  • Conditions documentées qui ont été cliniquement actives au cours des 6 mois précédents : y compris les maladies psychiatriques ; maladie cérébrovasculaire; tumeur maligne du cerveau ; l'abus d'alcool; abus de drogue
  • Maladie terminale
  • Délire
  • Incapacité à évaluer le délire en raison d'une démence avancée ou d'une privation sensorielle (trouble marqué de la vision ou de l'ouïe) ou de toute autre condition qui limite la communication avec le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application par les aidants familiaux des principes HELP
L'aidant familial appliquera les principes du programme HELP de façon structurée suite à une formation par une infirmière clinicienne spécialisée en gériatrie. Le patient sera évalué quotidiennement au moyen de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) et du test des 4 'A (éveil, attention, test mental abrégé - 4, changement aigu) (4AT) pour déterminer l'incidence du délire.
L'aidant familial appliquera les principes du programme HELP de façon structurée suite à une formation par une infirmière clinicienne spécialisée en gériatrie. Ces principes incluent l'engagement des patients dans la conversation, en mettant particulièrement l'accent sur l'orientation temporelle et spatiale, en encourageant manger et boire et en aidant à la mobilité précoce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du délire
Délai: De la date de signature du consentement éclairé jusqu'à la date du premier diagnostic documenté de délire ou de sortie de l'hôpital, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à un maximum de 100 jours
L'incidence du délire sera déterminée en fonction des résultats de l'évaluation du patient au moyen des instruments CAM et 4AT.
De la date de signature du consentement éclairé jusqu'à la date du premier diagnostic documenté de délire ou de sortie de l'hôpital, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à un maximum de 100 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Galit Geller Bigelman, MA, Rambam Health Care Campus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2022

Première publication (Réel)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront disponibles pour d'autres chercheurs sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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