Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola opiekuna rodzinnego w zmniejszaniu majaczenia u starszych pacjentów ze złamaniem kości udowej z wykorzystaniem zasad POMOCY. (FamHelp)

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

Wpływ zaangażowania opiekuna rodzinnego w propagowanie zasad Szpitalnego Programu Życia Seniora na zmniejszenie delirium wśród starszych pacjentów hospitalizowanych na oddziale ortopedycznym po operacjach z powodu złamania kości udowej po upadku.

Wykazano, że Hospital Elder Life Program (HELP) zmniejsza delirium u hospitalizowanych pacjentów. W tym badaniu opiekun rodzinny zastosuje zasady programu POMOC w ustrukturyzowany sposób po przeszkoleniu przez pielęgniarkę kliniczną specjalistę geriatrii. Oceniony zostanie wpływ tej interwencji na zmniejszenie delirium u starszych pacjentów leczonych na ostrym oddziale ortopedycznym z powodu złamania kości udowej po upadku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 30% osób w wieku 65 lat i starszych upada co najmniej raz w roku. Aż 38% wszystkich osób starszych hospitalizowanych po upadku trafia do szpitala ze złamaniem szyjki kości udowej, a 93% z nich będzie poddanych chirurgicznemu leczeniu złamania (MZ, 2015). Złamanie kości udowej wiąże się z wieloma powikłaniami. Delirium (ostry stan splątania) po zabiegu chirurgicznym jest jednym z najczęstszych z tych powikłań i często powoduje niekorzystne skutki zarówno dla pacjentów, jak i opiekunów (Tieges i in., 2021) oraz stanowi duże obciążenie finansowe dla systemu opieki zdrowotnej. Należy podkreślić, że delirium można zapobiegać, a kiedy już się pojawi, należy je rozpoznać i odpowiednio leczyć. HELP (Hospital Elder Life Program) jest zaakceptowanym modelem opartym na dowodach, którego skuteczność w zmniejszaniu delirium w czasie ostrej hospitalizacji została udowodniona (Inouye i in., 1999). HELP (który został wdrożony w Rambam Healthcare Campus) to oparty na wolontariacie program wykorzystujący interwencje niefarmakologiczne, które obejmują angażowanie pacjentów w rozmowę, w szczególności podkreślanie orientacji w czasie i miejscu, zachęcanie do jedzenia i picia oraz pomoc we wczesnej mobilności (Inouye , 2000). W poprzednich badaniach wykazano, że program HELP zmniejsza delirium o jedną piątą (Wang i in., 2020). W tym badaniu opiekun rodzinny zastosuje zasady programu POMOC w ustrukturyzowany sposób po przeszkoleniu przez pielęgniarkę kliniczną specjalistę geriatrii. Oceniony zostanie wpływ tej interwencji na zmniejszenie delirium u starszych pacjentów leczonych na ostrym oddziale ortopedycznym z powodu złamania kości udowej po upadku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 65 lat i starsi
  • Ostra hospitalizacja na oddziale ortopedycznym z powodu złamania kości udowej po upadku
  • Oczekiwana lub rzeczywista interwencja chirurgiczna w leczeniu złamania
  • Co najmniej jeden opiekun rodzinny zaangażowany we wspieranie chorego w trakcie hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowane stany, które były aktywne klinicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy: w tym choroba psychiczna; choroba naczyń mózgowych; nowotwór mózgu; nadużywanie alkoholu; narkomania
  • Śmiertelna choroba
  • Delirium
  • Niemożność oceny delirium z powodu zaawansowanej demencji lub deprywacji sensorycznej (znaczne upośledzenie wzroku lub słuchu) lub jakiegokolwiek innego stanu, który ogranicza komunikację z pacjentem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodzina opiekun stosowania zasad POMOCY
Opiekun rodzinny będzie stosował zasady programu POMOC w ustrukturyzowany sposób po przeszkoleniu przez pielęgniarkę kliniczną-specjalistę geriatrii. Pacjent będzie oceniany codziennie za pomocą metody oceny splątania (CAM) i testu 4 A (pobudzenie, uwaga, skrócony test psychiczny - 4, ostra zmiana) (4AT) w celu określenia częstości występowania delirium.
Inny: Rodzina opiekun stosowania zasad POMOCY
Opiekun rodzinny będzie stosował zasady programu POMOC w ustrukturyzowany sposób po przeszkoleniu przez pielęgniarkę kliniczną-specjalistę geriatrii. Zasady te obejmują angażowanie pacjentów w rozmowę, w szczególności podkreślanie orientacji w czasie i miejscu, zachęcanie do jedzenia i picia oraz pomoc we wczesnej mobilności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie delirium
Ramy czasowe: Od daty podpisania świadomej zgody do daty pierwszego udokumentowanego rozpoznania delirium lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, maksymalnie do 100 dni
Częstość występowania delirium zostanie określona na podstawie wyników oceny pacjenta za pomocą aparatów CAM i 4AT.
Od daty podpisania świadomej zgody do daty pierwszego udokumentowanego rozpoznania delirium lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, maksymalnie do 100 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Galit Geller Bigelman, MA, Rambam Health Care Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0508-21-RMB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne dla innych badaczy na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj