Papel do cuidador familiar na diminuição do delirium em pacientes idosos com fratura de fêmur usando os princípios HELP. (FamHelp)
6 de maio de 2024 atualizado por: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus
O efeito de envolver um cuidador familiar na promoção dos princípios do programa de vida do idoso no hospital na diminuição do delírio entre pacientes idosos hospitalizados na unidade ortopédica após cirurgia de fratura femoral pós-queda.
O Hospital Elder Life Program (HELP) demonstrou reduzir o delirium em pacientes hospitalizados.
Neste estudo, um cuidador familiar aplicará os princípios do programa HELP de forma estruturada após treinamento por uma enfermeira clínica especialista em geriatria.
Será avaliado o efeito desta intervenção na redução do delírio em pacientes idosos tratados em uma unidade ortopédica aguda para fratura de fêmur após queda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 30% das pessoas com 65 anos ou mais cairão pelo menos uma vez por ano.
Até 38% de todos os idosos hospitalizados após uma queda são internados com fraturas de quadril e 93% destes serão submetidos a reparo cirúrgico da fratura (Ministério da Saúde, 2015).
O fêmur fraturado está associado a muitas complicações.
O delirium (estado de confusão aguda) após a cirurgia é uma das complicações mais comuns, muitas vezes resulta em resultados adversos para pacientes e cuidadores (Tieges et al., 2021) e representa um grande ônus financeiro para o sistema de saúde.
Deve-se enfatizar que o delirium pode ser prevenido e, quando ocorre, deve ser reconhecido e tratado adequadamente.
O HELP (Hospital Elder Life Program) é um modelo aceito baseado em evidências que provou ser eficaz na redução do delirium no momento da hospitalização aguda (Inouye et al., 1999).
O HELP (que foi implementado no Rambam Healthcare Campus) é um programa baseado em voluntários que usa intervenções não farmacológicas que incluem envolver os pacientes em conversas, enfatizando particularmente a orientação de tempo e lugar, incentivando a comer e beber e auxiliando na mobilidade precoce (Inouye , 2000).
O programa HELP demonstrou reduzir o delirium em um quinto em estudos anteriores (Wang et al., 2020).
Neste estudo, um cuidador familiar aplicará os princípios do programa HELP de forma estruturada após treinamento por uma enfermeira clínica especialista em geriatria.
Será avaliado o efeito desta intervenção na redução do delírio em pacientes idosos tratados em uma unidade ortopédica aguda para fratura de fêmur após queda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Galit Geller Bigelman, MA
- Número de telefone: +97247771192
- E-mail: GG_Bigelman@rambam.health.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: Orit Meshulam
- Número de telefone: +97247772952
- E-mail: o_meshulam@rambam.health.gov.il
Locais de estudo
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North
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Haifa, North, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus
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Contato:
- Tzvi Dwolatzky
- Número de telefone: 502061183
- E-mail: t_dwolatzky@rambam.health.gov.il
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Contato:
- Orit Meshulam
- Número de telefone: 972-47772952
- E-mail: o_meshulam@rambam.health.gov.il
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com 65 anos ou mais
- Internação aguda na unidade ortopédica por fratura de fêmur pós-queda
- Intervenção cirúrgica esperada ou real para o tratamento da fratura
- Pelo menos um cuidador familiar envolvido no apoio ao paciente durante a hospitalização
Critério de exclusão:
- Condições documentadas que estiveram clinicamente ativas durante os 6 meses anteriores: incluindo doença psiquiátrica; Doença cerebrovascular; malignidade cerebral; abuso de álcool; abuso de drogas
- Doença terminal
- Delírio
- Incapacidade de avaliar delirium devido a demência avançada ou privação sensorial (comprometimento acentuado da visão ou audição) ou qualquer outra condição que limite a comunicação com o paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação do cuidador familiar dos princípios HELP
O cuidador familiar aplicará os princípios do programa HELP de forma estruturada após treinamento por uma enfermeira clínica especialista em geriatria.
O paciente será avaliado diariamente por meio do Confusion Assessment Method (CAM) e do teste dos 4 'A's (Arousal, Attention, Abbreviated Mental Test - 4, Acute change) (4AT) para determinar a incidência de delirium.
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O cuidador familiar aplicará os princípios do programa HELP de forma estruturada após treinamento por uma enfermeira clínica especialista em geriatria.
Esses princípios incluem envolver os pacientes em conversas, enfatizando particularmente a orientação de tempo e lugar, incentivando a comer e beber e auxiliando na mobilidade precoce.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de delirium
Prazo: Da data de assinatura do consentimento informado até a data do primeiro diagnóstico documentado de delirium ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliado até no máximo 100 dias
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A incidência de delirium será determinada de acordo com os resultados da avaliação do paciente por meio dos instrumentos CAM e 4AT.
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Da data de assinatura do consentimento informado até a data do primeiro diagnóstico documentado de delirium ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliado até no máximo 100 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Galit Geller Bigelman, MA, Rambam Health Care Campus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tieges Z, Maclullich AMJ, Anand A, Brookes C, Cassarino M, O'connor M, Ryan D, Saller T, Arora RC, Chang Y, Agarwal K, Taffet G, Quinn T, Shenkin SD, Galvin R. Diagnostic accuracy of the 4AT for delirium detection in older adults: systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2021 May 5;50(3):733-743. doi: 10.1093/ageing/afaa224.
- Inouye SK, Bogardus ST Jr, Charpentier PA, Leo-Summers L, Acampora D, Holford TR, Cooney LM Jr. A multicomponent intervention to prevent delirium in hospitalized older patients. N Engl J Med. 1999 Mar 4;340(9):669-76. doi: 10.1056/NEJM199903043400901.
- Wang YY, Yue JR, Xie DM, Carter P, Li QL, Gartaganis SL, Chen J, Inouye SK. Effect of the Tailored, Family-Involved Hospital Elder Life Program on Postoperative Delirium and Function in Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Jan 1;180(1):17-25. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4446.
- Inouye SK, Bogardus ST Jr, Baker DI, Leo-Summers L, Cooney LM Jr. The Hospital Elder Life Program: a model of care to prevent cognitive and functional decline in older hospitalized patients. Hospital Elder Life Program. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1697-706. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03885.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0508-21-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis para outros pesquisadores mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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