Rol del cuidador familiar en la disminución del delirio en pacientes mayores con fractura de fémur utilizando los principios HELP. (FamHelp)
6 de mayo de 2024 actualizado por: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus
El efecto de involucrar a un cuidador familiar en la promoción de los principios del programa Hospital Elder Life en la disminución del delirio entre los pacientes mayores hospitalizados en la unidad ortopédica después de la cirugía por fractura femoral posterior a la caída.
Se ha demostrado que el Hospital Elder Life Program (HELP) reduce el delirio en pacientes hospitalizados.
En este estudio, un cuidador familiar aplicará los principios del programa HELP de manera estructurada siguiendo el entrenamiento de una enfermera clínica especialista en geriatría.
Se evaluará el efecto de esta intervención en la disminución del delirio en pacientes mayores tratados en una unidad ortopédica de agudos por fractura de fémur después de una caída.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente el 30% de los mayores de 65 años se caerá al menos una vez al año.
Hasta el 38 % de todas las personas mayores hospitalizadas después de una caída lo hacen con fracturas de cadera y el 93 % de estas se someterán a una reparación quirúrgica de la fractura (Ministerio de Salud, 2015).
El fémur fracturado se asocia con muchas complicaciones.
El delirio (estado confusional agudo) después de la cirugía es una de las complicaciones más comunes, a menudo produce resultados adversos tanto para los pacientes como para los cuidadores (Tieges et al., 2021) y supone una gran carga financiera para el sistema de salud.
Debe enfatizarse que el delirio se puede prevenir, y cuando ocurre debe reconocerse y tratarse apropiadamente.
El programa HELP (Hospital Elder Life Program) es un modelo aceptado basado en la evidencia que ha demostrado ser eficaz para reducir el delirio en el momento de la hospitalización aguda (Inouye et al., 1999).
HELP (que se implementó en Rambam Healthcare Campus) es un programa basado en voluntarios que utiliza intervenciones no farmacológicas que incluyen involucrar a los pacientes en una conversación, enfatizando particularmente la orientación en tiempo y lugar, fomentando comer y beber, y ayudando con la movilidad temprana (Inouye , 2000).
Se ha demostrado que el programa HELP reduce el delirio en una quinta parte en estudios anteriores (Wang et al., 2020).
En este estudio, un cuidador familiar aplicará los principios del programa HELP de manera estructurada siguiendo el entrenamiento de una enfermera clínica especialista en geriatría.
Se evaluará el efecto de esta intervención en la disminución del delirio en pacientes mayores tratados en una unidad ortopédica de agudos por fractura de fémur después de una caída.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Galit Geller Bigelman, MA
- Número de teléfono: +97247771192
- Correo electrónico: GG_Bigelman@rambam.health.gov.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Orit Meshulam
- Número de teléfono: +97247772952
- Correo electrónico: o_meshulam@rambam.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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North
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Haifa, North, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus
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Contacto:
- Tzvi Dwolatzky
- Número de teléfono: 502061183
- Correo electrónico: t_dwolatzky@rambam.health.gov.il
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Contacto:
- Orit Meshulam
- Número de teléfono: 972-47772952
- Correo electrónico: o_meshulam@rambam.health.gov.il
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 65 años
- Hospitalización aguda en la unidad de ortopedia por fractura de fémur poscaída
- Intervención quirúrgica esperada o real para el tratamiento de la fractura
- Al menos un cuidador familiar involucrado en el apoyo al paciente durante la hospitalización
Criterio de exclusión:
- Condiciones documentadas que han estado clínicamente activas durante los 6 meses anteriores: incluyendo enfermedad psiquiátrica; enfermedad cerebrovascular; malignidad cerebral; abuso de alcohol; abuso de drogas
- Enfermedad terminal
- Delirio
- Incapacidad para evaluar el delirio debido a demencia avanzada o privación sensorial (deficiencia marcada de la visión o la audición) o cualquier otra condición que limite la comunicación con el paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de los principios HELP al cuidador familiar
El cuidador familiar aplicará los principios del programa HELP de forma estructurada previa formación por parte de una enfermera clínica especialista en geriatría.
El paciente será evaluado diariamente mediante el Confusion Assessment Method (CAM) y el test de las 4'A's (Arousal, Attention, Abbreviated Mental Test - 4, Acute change) (4AT) para determinar la incidencia de delirio.
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El cuidador familiar aplicará los principios del programa HELP de forma estructurada previa formación por parte de una enfermera clínica especialista en geriatría.
Estos principios incluyen involucrar a los pacientes en una conversación, enfatizando particularmente la orientación en tiempo y lugar, animando a comer y beber, y ayudando con la movilidad temprana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia del delirio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de firma del consentimiento informado hasta la fecha del primer diagnóstico documentado de delirio o alta hospitalaria, lo que ocurra primero, evaluado hasta un máximo de 100 días
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La incidencia de delirio se determinará según los resultados de la valoración del paciente mediante los instrumentos CAM y 4AT.
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Desde la fecha de firma del consentimiento informado hasta la fecha del primer diagnóstico documentado de delirio o alta hospitalaria, lo que ocurra primero, evaluado hasta un máximo de 100 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Galit Geller Bigelman, MA, Rambam Health Care Campus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tieges Z, Maclullich AMJ, Anand A, Brookes C, Cassarino M, O'connor M, Ryan D, Saller T, Arora RC, Chang Y, Agarwal K, Taffet G, Quinn T, Shenkin SD, Galvin R. Diagnostic accuracy of the 4AT for delirium detection in older adults: systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2021 May 5;50(3):733-743. doi: 10.1093/ageing/afaa224.
- Inouye SK, Bogardus ST Jr, Charpentier PA, Leo-Summers L, Acampora D, Holford TR, Cooney LM Jr. A multicomponent intervention to prevent delirium in hospitalized older patients. N Engl J Med. 1999 Mar 4;340(9):669-76. doi: 10.1056/NEJM199903043400901.
- Wang YY, Yue JR, Xie DM, Carter P, Li QL, Gartaganis SL, Chen J, Inouye SK. Effect of the Tailored, Family-Involved Hospital Elder Life Program on Postoperative Delirium and Function in Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Jan 1;180(1):17-25. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4446.
- Inouye SK, Bogardus ST Jr, Baker DI, Leo-Summers L, Cooney LM Jr. The Hospital Elder Life Program: a model of care to prevent cognitive and functional decline in older hospitalized patients. Hospital Elder Life Program. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1697-706. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03885.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0508-21-RMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles para otros investigadores que lo soliciten.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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