- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05321771
Omaishoitajan rooli deliriumin vähentämisessä vanhemmilla potilailla, joilla on reisiluun murtuma HELP-periaatteiden avulla. (FamHelp)
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus
Omaishoitajan osallistumisen vaikutus sairaalan vanhusten elämänohjelman periaatteiden edistämiseen deliriumin vähentämisessä iäkkäiden potilaiden keskuudessa, jotka on viety ortopediselle osastolle kaatumisen jälkeisen reisiluun murtuman leikkauksen jälkeen.
Hospital Elder Life Program (HELP) -ohjelman on osoitettu vähentävän sairaalapotilaiden deliriumia.
Tässä tutkimuksessa omaishoitaja soveltaa HELP-ohjelman periaatteita jäsennellysti geriatrian sairaanhoitajan koulutuksen jälkeen.
Tämän toimenpiteen vaikutusta deliriumin vähentämiseen iäkkäillä potilailla, joita hoidetaan akuutissa ortopedisessa yksikössä reisiluun murtuman vuoksi kaatumisen jälkeen, arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 30 % 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista kaatuu vähintään kerran vuodessa.
Jopa 38 % kaikista kaatumisen jälkeen sairaalahoitoon joutuneista iäkkäistä ihmisistä joutuu lonkkamurtuman vuoksi ja 93 % heistä saa murtuman kirurgisen korjauksen (Terveysministeriö, 2015).
Murtuma reisiluun liittyy moniin komplikaatioihin.
Leikkauksen jälkeinen delirium (akuutti sekavuustila) on yksi yleisimmistä näistä komplikaatioista, se johtaa usein haitallisiin seurauksiin sekä potilaille että hoitajille (Tieges et al., 2021) ja asettaa suuren taloudellisen taakan terveydenhuoltojärjestelmälle.
On korostettava, että deliriumia voidaan ehkäistä, ja sen ilmaantuessa tulee tunnistaa ja hoitaa asianmukaisesti.
HELP (Hospital Elder Life Program) on hyväksytty näyttöön perustuva malli, jonka on osoitettu olevan tehokas vähentämään deliriumia akuutin sairaalahoidon aikana (Inouye et al., 1999).
HELP (joka on toteutettu Rambam Healthcare -kampuksella) on vapaaehtoispohjainen ohjelma, jossa käytetään ei-lääketieteellisiä interventioita, joihin sisältyy potilaiden saaminen keskusteluun, erityisesti aika- ja paikkaorientoitumisen korostaminen, syömiseen ja juomiseen kannustaminen sekä varhaisen liikkumisen avustaminen (Inouye). , 2000).
HELP-ohjelman on aiemmissa tutkimuksissa osoitettu vähentävän deliriumia viidenneksellä (Wang et al., 2020).
Tässä tutkimuksessa omaishoitaja soveltaa HELP-ohjelman periaatteita jäsennellysti geriatrian sairaanhoitajan koulutuksen jälkeen.
Tämän toimenpiteen vaikutusta deliriumin vähentämiseen iäkkäillä potilailla, joita hoidetaan akuutissa ortopedisessa yksikössä reisiluun murtuman vuoksi kaatumisen jälkeen, arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Galit Geller Bigelman, MA
- Puhelinnumero: +97247771192
- Sähköposti: GG_Bigelman@rambam.health.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Orit Meshulam
- Puhelinnumero: +97247772952
- Sähköposti: o_meshulam@rambam.health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
North
-
Haifa, North, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Tzvi Dwolatzky
- Puhelinnumero: 502061183
- Sähköposti: t_dwolatzky@rambam.health.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Orit Meshulam
- Puhelinnumero: 972-47772952
- Sähköposti: o_meshulam@rambam.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
- Akuutti sairaalahoito ortopedian osastolla reisiluun murtuman vuoksi kaatumisen jälkeen
- Odotettu tai todellinen kirurginen toimenpide murtuman hoitamiseksi
- Vähintään yksi omaishoitaja, joka osallistuu potilaan tukemiseen sairaalahoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoidut sairaudet, jotka ovat olleet kliinisesti aktiivisia viimeisten 6 kuukauden aikana: mukaan lukien psykiatrinen sairaus; aivoverisuonitauti; aivojen pahanlaatuisuus; alkoholin väärinkäyttö; huumeiden väärinkäyttö
- Terminaalinen sairaus
- Delirium
- Kyvyttömyys arvioida deliriumia johtuen edenneestä dementiasta tai aistinvaraisesta puutteesta (merkittävä näön tai kuulon heikkeneminen) tai muusta tilasta, joka rajoittaa kommunikointia potilaan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omaishoitaja HELP-periaatteiden soveltaminen
Omaishoitaja soveltaa HELP-ohjelman periaatteita jäsennellysti geriatrian sairaanhoitajan koulutuksen jälkeen.
Potilas arvioidaan päivittäin CAM-menetelmällä (Confusion Assessment Method) ja 4 A:n testillä (herätys, huomio, lyhennetty mielenterveystesti - 4, akuutti muutos) (4AT) deliriumin esiintyvyyden määrittämiseksi.
|
Omaishoitaja soveltaa HELP-ohjelman periaatteita jäsennellysti geriatrian sairaanhoitajan koulutuksen jälkeen.
Näitä periaatteita ovat muun muassa potilaiden saaminen keskusteluun, erityisesti aikaan ja paikkaan suuntautumisen korostaminen, syömiseen ja juomiseen kannustaminen sekä varhaisen liikkumisen avustaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituspäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu delirium-diagnoosi tai sairaalasta kotiuttaminen tapahtui sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 päivää
|
Deliriumin ilmaantuvuus määritetään potilaan arvioinnin tulosten perusteella CAM- ja 4AT-instrumenteilla.
|
Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituspäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu delirium-diagnoosi tai sairaalasta kotiuttaminen tapahtui sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Galit Geller Bigelman, MA, Rambam Health Care Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tieges Z, Maclullich AMJ, Anand A, Brookes C, Cassarino M, O'connor M, Ryan D, Saller T, Arora RC, Chang Y, Agarwal K, Taffet G, Quinn T, Shenkin SD, Galvin R. Diagnostic accuracy of the 4AT for delirium detection in older adults: systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2021 May 5;50(3):733-743. doi: 10.1093/ageing/afaa224.
- Inouye SK, Bogardus ST Jr, Charpentier PA, Leo-Summers L, Acampora D, Holford TR, Cooney LM Jr. A multicomponent intervention to prevent delirium in hospitalized older patients. N Engl J Med. 1999 Mar 4;340(9):669-76. doi: 10.1056/NEJM199903043400901.
- Wang YY, Yue JR, Xie DM, Carter P, Li QL, Gartaganis SL, Chen J, Inouye SK. Effect of the Tailored, Family-Involved Hospital Elder Life Program on Postoperative Delirium and Function in Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Jan 1;180(1):17-25. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4446.
- Inouye SK, Bogardus ST Jr, Baker DI, Leo-Summers L, Cooney LM Jr. The Hospital Elder Life Program: a model of care to prevent cognitive and functional decline in older hospitalized patients. Hospital Elder Life Program. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1697-706. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03885.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0508-21-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .