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家庭照顾者在使用帮助原则减少老年股骨骨折患者谵妄中的作用。 (FamHelp)

2024年5月6日 更新者:Tzvi Dwolatzky、Rambam Health Care Campus

让家庭护理人员参与促进医院老年生活计划原则对减少跌倒后股骨骨折手术后在骨科住院的老年患者谵妄的影响。

医院老年生活计划 (HELP) 已被证明可以减少住院患者的谵妄。 在这项研究中,家庭护理人员将在接受老年病学护士临床专家的培训后,以结构化的方式应用 HELP 计划的原则。 将评估这种干预对减少跌倒后在急性骨科治疗股骨骨折老年患者谵妄的影响。

研究概览

详细说明

在 65 岁及以上的人群中,大约 30% 每年至少跌倒一次。 在跌倒后住院的所有老年人中,多达 38% 因髋部骨折入院,其中 93% 将接受骨折修复手术(卫生部,2015 年)。 股骨骨折与许多并发症有关。 手术后的谵妄(急性意识模糊状态)是这些并发症中最常见的一种,它通常会给患者和护理人员带来不良后果(Tieges 等人,2021 年),并给卫生系统带来巨大的经济负担。 必须强调的是,谵妄是可以预防的,当它发生时应该加以识别和适当治疗。 HELP(医院老年人生活计划)是一种公认​​的基于证据的模型,已被证明可有效减少急性住院时的谵妄(Inouye 等人,1999 年)。 HELP(已在 Rambam Healthcare Campus 实施)是一项基于志愿者的计划,使用非药物干预措施,包括让患者参与对话,特别是强调时间和地点的定位,鼓励饮食,以及协助早期活动(Inouye , 2000). 此前的研究表明,HELP 计划可以将谵妄减少五分之一(Wang 等人,2020 年)。 在这项研究中,家庭护理人员将在接受老年病学护士临床专家的培训后,以结构化的方式应用 HELP 计划的原则。 将评估这种干预对减少跌倒后在急性骨科治疗股骨骨折老年患者谵妄的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 65 岁及以上的男性和女性
  • 跌倒后股骨骨折在骨科急诊住院
  • 治疗骨折的预期或实际手术干预
  • 至少一名家庭护理人员在住院期间参与支持患者

排除标准:

  • 在过去 6 个月内有临床活动记录的病症:包括精神疾病;脑血管疾病;脑部恶性肿瘤;滥用酒精;吸毒
  • 绝症
  • 谵妄
  • 由于晚期痴呆或感觉剥夺(视力或听力明显受损)或任何其他限制与患者交流的情况,无法评估谵妄

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家庭看护者对 HELP 原则的应用
在接受老年病学护士临床专家的培训后,家庭护理人员将以结构化的方式应用 HELP 计划的原则。 将通过混淆评估方法 (CAM) 和 4'A' 测试(觉醒、注意力、简略心理测试 - 4、急性变化)(4AT) 每天对患者进行评估,以确定谵妄发生率。
在接受老年病学护士临床专家的培训后,家庭护理人员将以结构化的方式应用 HELP 计划的原则。 这些原则包括让患者参与对话,特别是强调时间和地点的定位、鼓励进食和饮水以及协助早期活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
谵妄的发生率
大体时间:从签署知情同意书之日到首次记录的谵妄诊断或出院之日,以先到者为准,评估最长为 100 天
谵妄的发生率将根据 CAM 和 4AT 仪器对患者的评估结果来确定。
从签署知情同意书之日到首次记录的谵妄诊断或出院之日,以先到者为准,评估最长为 100 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Galit Geller Bigelman, MA、Rambam Health Care Campus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月2日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月3日

首次发布 (实际的)

2022年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据将根据要求提供给其他研究人员

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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