Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role rodinného pečovatele při snižování deliria u starších pacientů se zlomeninou femuru s využitím principů HELP. (FamHelp)

6. května 2024 aktualizováno: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

Vliv zapojení rodinného pečovatele do prosazování principů programu života seniorů v nemocnici na snížení deliria u starších pacientů hospitalizovaných na ortopedické jednotce po operaci zlomeniny stehenní kosti po pádu.

Bylo prokázáno, že program Hospital Elder Life Program (HELP) snižuje delirium u hospitalizovaných pacientů. V této studii bude rodinný pečovatel aplikovat principy programu HELP strukturovaně po zaškolení sestrou klinickou specialistkou v geriatrii. Bude hodnocen efekt této intervence na snížení deliria u starších pacientů léčených na akutním ortopedickém oddělení pro zlomeninu stehenní kosti po pádu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 30 % lidí ve věku 65 let a více padne alespoň jednou ročně. Až 38 % všech starších lidí hospitalizovaných po pádu je přijato se zlomeninou kyčle a 93 % z nich podstoupí chirurgickou opravu zlomeniny (Ministerstvo zdravotnictví, 2015). Zlomenina stehenní kosti je spojena s mnoha komplikacemi. Delirium (akutní stav zmatenosti) po operaci je jednou z nejčastějších z těchto komplikací, často vede k nepříznivým výsledkům pro pacienty i ošetřující osoby (Tieges et al., 2021) a představuje velkou finanční zátěž pro zdravotní systém. Je třeba zdůraznit, že deliriu lze předcházet, a když k němu dojde, mělo by být rozpoznáno a vhodně léčeno. HELP (Hospital Elder Life Program) je uznávaný model založený na důkazech, který se ukázal jako účinný při snižování deliria v době akutní hospitalizace (Inouye et al., 1999). HELP (který byl implementován v Rambam Healthcare Campus) je dobrovolnický program využívající nefarmakologické intervence, které zahrnují zapojení pacientů do konverzace, zejména zdůraznění orientace v čase a místě, povzbuzování k jídlu a pití a pomoc při rané mobilitě (Inouye , 2000). V předchozích studiích bylo prokázáno, že program HELP snižuje delirium o pětinu (Wang et al., 2020). V této studii bude rodinný pečovatel aplikovat principy programu HELP strukturovaně po zaškolení sestrou klinickou specialistkou v geriatrii. Bude hodnocen efekt této intervence na snížení deliria u starších pacientů léčených na akutním ortopedickém oddělení pro zlomeninu stehenní kosti po pádu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 65 let a starší
  • Akutní hospitalizace na ortopedické jednotce pro zlomeninu stehenní kosti po pádu
  • Očekávaný nebo skutečný chirurgický zákrok pro léčbu zlomeniny
  • Alespoň jeden rodinný pečovatel zapojený do podpory pacienta během hospitalizace

Kritéria vyloučení:

  • Zdokumentované stavy, které byly klinicky aktivní během předchozích 6 měsíců: včetně psychiatrických onemocnění; Cerebrovaskulární choroby; malignity mozku; zneužití alkoholu; zneužívání drog
  • Konečná nemoc
  • Delirium
  • Neschopnost posoudit delirium kvůli pokročilé demenci nebo senzorické deprivaci (výrazné poškození zraku nebo sluchu) nebo jinému stavu, který omezuje komunikaci s pacientem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace principů HELP rodinným pečovatelem
Rodinný pečovatel bude aplikovat principy programu HELP strukturovaně po zaškolení sestrou klinickou specialistkou v geriatrii. Pacient bude denně vyšetřován pomocí metody Confusion Assessment Method (CAM) a testu 4 'A (Arousal, Attention, Attention, Attention, Zkrácený mentální test - 4, Akutní změna) (4AT), aby se určil výskyt deliria.
Jiný: Aplikace principů HELP rodinným pečovatelem
Rodinný pečovatel bude aplikovat principy programu HELP strukturovaně po zaškolení sestrou klinickou specialistkou v geriatrii. Tyto zásady zahrnují zapojení pacientů do rozhovoru, zejména zdůraznění orientace v čase a místě, povzbuzování k jídlu a pití a pomoc při včasné mobilitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt deliria
Časové okno: Ode dne podpisu informovaného souhlasu do data první zdokumentované diagnózy deliria nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno maximálně do 100 dnů
Incidence deliria bude stanovena na základě výsledků hodnocení pacienta pomocí nástrojů CAM a 4AT.
Ode dne podpisu informovaného souhlasu do data první zdokumentované diagnózy deliria nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno maximálně do 100 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Galit Geller Bigelman, MA, Rambam Health Care Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0508-21-RMB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou na vyžádání k dispozici dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit