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HELP 원칙을 사용하여 대퇴골 골절 노인 환자의 섬망 감소에서 가족 간병인의 역할. (FamHelp)

2024년 5월 6일 업데이트: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

낙상 후 대퇴골 골절 수술 후 정형외과에 입원한 노인 환자의 정신 착란 감소에 대한 병원 노인 생활 프로그램의 원칙 추진에 가족 간병인을 참여시키는 효과.

병원 노인 생활 프로그램(HELP)은 입원 환자의 섬망을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 가족 간병인은 노인병 전문 간호사의 교육을 받은 후 구조화된 방식으로 HELP 프로그램의 원칙을 적용할 것입니다. 낙상 후 골절된 대퇴골에 대해 급성 정형외과에서 치료받는 고령 환자의 섬망 감소에 대한 이 개입의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

65세 이상 인구의 약 30%가 1년에 한 번 이상 넘어집니다. 낙상 후 입원한 모든 노인의 38%가 고관절 골절로 입원하고 이들 중 93%는 골절의 외과적 치료를 받게 됩니다(보건부, 2015). 골절된 대퇴골은 많은 합병증과 관련이 있습니다. 수술 후 섬망(급성 혼란 상태)은 이러한 합병증 중 가장 흔한 것 중 하나이며, 종종 환자와 간병인 모두에게 불리한 결과를 초래하고(Tieges et al., 2021) 의료 시스템에 큰 재정적 부담을 줍니다. 섬망은 예방할 수 있으며, 섬망이 발생하면 적절하게 인식하고 치료해야 한다는 점을 강조해야 합니다. HELP(Hospital Elder Life Program)는 급성 입원 시 섬망을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증된 증거 기반 모델입니다(Inouye et al., 1999). HELP(Rambam Healthcare Campus에서 구현됨)는 환자를 대화에 참여시키는 것을 포함하는 비약물적 개입을 사용하는 자원봉사 기반 프로그램입니다. , 2000). HELP 프로그램은 이전 연구에서 섬망을 1/5로 줄이는 것으로 나타났습니다(Wang et al., 2020). 이 연구에서 가족 간병인은 노인병 전문 간호사의 교육을 받은 후 구조화된 방식으로 HELP 프로그램의 원칙을 적용할 것입니다. 낙상 후 골절된 대퇴골에 대해 급성 정형외과에서 치료받는 고령 환자의 섬망 감소에 대한 이 개입의 효과를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 남녀
  • 낙상 후 대퇴골 골절로 정형외과에 급성 입원
  • 골절 치료를 위한 예상 또는 실제 외과 개입
  • 입원 중 환자 지원에 참여하는 가족 간병인 1명 이상

제외 기준:

  • 이전 6개월 동안 임상적으로 활성화된 문서화된 상태: 정신 질환 포함; 뇌혈관 질환; 뇌종양; 알코올 남용; 약물 남용
  • 불치병
  • 섬망 상태
  • 진행성 치매 또는 감각 박탈(시력 또는 청력의 현저한 손상) 또는 환자와의 의사소통을 제한하는 기타 상태로 인한 섬망을 평가할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HELP 원칙의 가족 간병인 적용
가족 간병인은 노인병 전문 간호사의 교육을 받은 후 구조화된 방식으로 HELP 프로그램의 원칙을 적용합니다. 섬망 발병률을 결정하기 위해 혼란 평가 방법(CAM) 및 4'A 테스트(각성, 주의, 축약된 정신 테스트 - 4, 급성 변화)(4AT)를 통해 환자를 매일 평가할 것입니다.
가족 간병인은 노인병 전문 간호사의 교육을 받은 후 구조화된 방식으로 HELP 프로그램의 원칙을 적용합니다. 이러한 원칙에는 환자를 대화에 참여시키는 것, 특히 시간과 장소에 대한 방향 강조, 먹고 마시기 장려, 조기 이동 지원이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망의 발생률
기간: 정보에 입각한 동의서에 서명한 날짜부터 섬망 또는 병원 퇴원의 첫 번째 문서화된 진단 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100일까지 평가됨
섬망의 발생률은 CAM 및 4AT 기기를 사용한 환자 평가 결과에 따라 결정됩니다.
정보에 입각한 동의서에 서명한 날짜부터 섬망 또는 병원 퇴원의 첫 번째 문서화된 진단 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100일까지 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Galit Geller Bigelman, MA, Rambam Health Care Campus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청 시 다른 연구원이 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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