Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van mantelzorger bij het verminderen van delirium bij oudere patiënten met een gebroken dijbeen met behulp van HELP-principes. (FamHelp)

6 mei 2024 bijgewerkt door: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

Het effect van het betrekken van een mantelzorger bij het promoten van de principes van het Hospital Elder Life Program op het verminderen van delirium bij oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de orthopedische afdeling na een operatie voor femurfractuur na een val.

Van het Hospital Elder Life Program (HELP) is aangetoond dat het delier vermindert bij ziekenhuispatiënten. In dit onderzoek past een mantelzorger de principes van het HELP-programma gestructureerd toe na training door een verpleegkundig specialist ouderengeneeskunde. Het effect van deze interventie op het verminderen van delirium bij oudere patiënten die in een acute orthopedische eenheid worden behandeld voor gebroken dijbeen na een val zal worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 30% van de 65-plussers valt minimaal één keer per jaar. Maar liefst 38% van alle ouderen die na een val in het ziekenhuis worden opgenomen, wordt opgenomen met heupfracturen en 93% van hen zal de breuk chirurgisch herstellen (Ministerie van Volksgezondheid, 2015). Een gebroken dijbeen gaat gepaard met veel complicaties. Delirium (acute verwardheid) na een operatie is een van de meest voorkomende complicaties, het resulteert vaak in nadelige gevolgen voor zowel patiënten als zorgverleners (Tieges et al., 2021) en vormt een grote financiële last voor het gezondheidssysteem. Benadrukt moet worden dat delirium kan worden voorkomen en dat wanneer het optreedt, het moet worden herkend en op passende wijze moet worden behandeld. Het HELP (Hospital Elder Life Program) is een geaccepteerd evidence-based model waarvan is bewezen dat het effectief is bij het verminderen van delirium op het moment van acute ziekenhuisopname (Inouye et al., 1999). HELP (dat is geïmplementeerd op de Rambam Healthcare Campus) is een op vrijwilligers gebaseerd programma dat gebruikmaakt van niet-medicamenteuze interventies, waaronder het betrekken van patiënten bij een gesprek, waarbij met name de nadruk wordt gelegd op oriëntatie op tijd en plaats, het aanmoedigen van eten en drinken en het helpen bij vroege mobiliteit (Inouye , 2000). In eerdere onderzoeken is aangetoond dat het HELP-programma delier met een vijfde vermindert (Wang et al., 2020). In dit onderzoek past een mantelzorger de principes van het HELP-programma gestructureerd toe na training door een verpleegkundig specialist ouderengeneeskunde. Het effect van deze interventie op het verminderen van delirium bij oudere patiënten die in een acute orthopedische eenheid worden behandeld voor gebroken dijbeen na een val zal worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 65 jaar en ouder
  • Acute ziekenhuisopname op de orthopedische afdeling voor gebroken dijbeen na een val
  • Verwachte of daadwerkelijke chirurgische ingreep voor behandeling van fracturen
  • Minstens één mantelzorger betrokken bij de ondersteuning van de patiënt tijdens de ziekenhuisopname

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde aandoeningen die de afgelopen 6 maanden klinisch actief zijn geweest: inclusief psychiatrische ziekte; cerebrovasculaire aandoening; maligniteit van de hersenen; alcohol misbruik; drugsmisbruik
  • Terminale ziekte
  • Delirium
  • Onvermogen om delirium te beoordelen als gevolg van vergevorderde dementie of sensorische deprivatie (duidelijke verslechtering van gezichtsvermogen of gehoor) of een andere aandoening die de communicatie met de patiënt beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mantelzorger toepassing van HELP-principes
Na training door een verpleegkundig specialist ouderengeneeskunde past de mantelzorger de principes van het HELP-programma gestructureerd toe. De patiënt wordt dagelijks beoordeeld door middel van de Confusion Assessment Method (CAM) en de 4 'A's-test (Arousal, Attention, Abbreviated Mental Test - 4, Acute change) (4AT) om de delierincidentie te bepalen.
Ander: Mantelzorger toepassing van HELP-principes
Na training door een verpleegkundig specialist ouderengeneeskunde past de mantelzorger de principes van het HELP-programma gestructureerd toe. Deze principes omvatten onder meer het aangaan van gesprekken met patiënten, met name het benadrukken van oriëntatie op tijd en plaats, het aanmoedigen van eten en drinken en het helpen bij vroege mobiliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van delirium
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot de datum van de eerste gedocumenteerde diagnose van delirium of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot een maximum van 100 dagen
De incidentie van delirium zal worden bepaald op basis van de resultaten van patiëntbeoordeling door middel van de CAM- en 4AT-instrumenten.
Vanaf de datum van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot de datum van de eerste gedocumenteerde diagnose van delirium of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot een maximum van 100 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Galit Geller Bigelman, MA, Rambam Health Care Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0508-21-RMB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden op verzoek beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren