Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieplejers rolle i faldende delirium hos ældre patienter med lårbensbrud ved hjælp af HELP-principper. (FamHelp)

6. maj 2024 opdateret af: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

Effekten af ​​at involvere en familieplejer i at fremme principperne for Hospital Elder Life-programmet om faldende delirium blandt ældre patienter, der er indlagt på den ortopædiske afdeling efter operation for post-fall femoral fraktur.

Hospital Elder Life Program (HELP) har vist sig at reducere delirium hos indlagte patienter. I denne undersøgelse vil en familieplejer anvende principperne for HELP-programmet på en struktureret måde efter uddannelse af en sygeplejerske, klinisk specialist i geriatri. Effekten af ​​denne intervention på at reducere delirium hos ældre patienter behandlet på en akut ortopædisk afdeling for lårbensbrud efter et fald vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cirka 30 % af dem på 65 år og derover vil falde mindst én gang om året. Hele 38 % af alle ældre indlagt efter et fald bliver indlagt med hoftebrud, og 93 % af disse vil gennemgå kirurgisk reparation af bruddet (Sundhedsministeriet, 2015). Brækket lårben er forbundet med mange komplikationer. Delirium (akut forvirringstilstand) efter operation er en af ​​de mest almindelige af disse komplikationer, det resulterer ofte i uønskede resultater for både patienter og pårørende (Tieges et al., 2021), og lægger stor økonomisk byrde på sundhedssystemet. Det skal understreges, at delirium kan forebygges, og når det opstår, bør det genkendes og behandles hensigtsmæssigt. HELP (Hospital Elder Life Program) er en accepteret evidensbaseret model, der har vist sig at være effektiv til at reducere delirium på tidspunktet for akut indlæggelse (Inouye et al., 1999). HELP (som er blevet implementeret på Rambam Healthcare Campus) er et frivilligt-baseret program, der bruger ikke-farmakologiske interventioner, der omfatter inddragelse af patienter i samtale, især med vægt på orientering af tid og sted, opmuntring til spisning og drikke og hjælp til tidlig mobilitet (Inouye , 2000). HELP-programmet har vist sig at reducere delirium med en femtedel i tidligere undersøgelser (Wang et al., 2020). I denne undersøgelse vil en familieplejer anvende principperne for HELP-programmet på en struktureret måde efter uddannelse af en sygeplejerske, klinisk specialist i geriatri. Effekten af ​​denne intervention på at reducere delirium hos ældre patienter behandlet på en akut ortopædisk afdeling for lårbensbrud efter et fald vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder i alderen 65 år og ældre
  • Akut indlæggelse på ortopædisk afdeling for lårbensbrud efter fald
  • Forventet eller faktisk kirurgisk indgreb til behandling af fraktur
  • Mindst én familieplejer involveret i at støtte patienten under indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenterede tilstande, der har været klinisk aktive i de foregående 6 måneder: herunder psykiatrisk sygdom; cerebrovaskulær sygdom; malignitet i hjernen; alkohol misbrug; stofmisbrug
  • Terminal sygdom
  • Delirium
  • Manglende evne til at vurdere for delirium på grund af fremskreden demens eller sensorisk deprivation (markant svækkelse af syn eller hørelse) eller enhver anden tilstand, der begrænser kommunikationen med patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familieplejers anvendelse af HJÆLP-principper
Familieplejeren vil anvende principperne i HELP-programmet på en struktureret måde efter uddannelse af en sygeplejerske, klinisk specialist i geriatri. Patienten vil blive vurderet dagligt ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM) og 4 'A's test (Arousal, Attention, Abbreviated Mental Test - 4, Acute change) (4AT) for at bestemme deliriumforekomsten.
Familieplejeren vil anvende principperne i HELP-programmet på en struktureret måde efter uddannelse af en sygeplejerske, klinisk specialist i geriatri. Disse principper omfatter inddragelse af patienter i samtale, især ved at lægge vægt på orientering til tid og sted, tilskynde til spisning og drikke og hjælp til tidlig mobilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af delirium
Tidsramme: Fra datoen for underskrivelse af informeret samtykke til datoen for første dokumenterede diagnose af delirium eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til maksimalt 100 dage
Forekomsten af ​​delirium vil blive bestemt i henhold til resultaterne af patientvurderingen ved hjælp af CAM- og 4AT-instrumenterne.
Fra datoen for underskrivelse af informeret samtykke til datoen for første dokumenterede diagnose af delirium eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til maksimalt 100 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Galit Geller Bigelman, MA, Rambam Health Care Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige for andre forskere efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

3
Abonner