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双麻性脳性麻痺の小児における痙縮と粗大運動機能に関する有酸素トレーニング

2023年6月27日 更新者:Riphah International University

双麻性脳性麻痺児の痙縮と粗大運動機能に対する有酸素トレーニングの影響

双麻痺性脳性麻痺の小児の痙縮と粗大運動機能に対する有酸素トレーニングの効果を調べること。脳性麻痺(CP)は、筋緊張、運動、運動能力の異常を特徴とする神経発達障害であり、発達中の脳の損傷が原因であると考えられています。 。 。 痙性 CP が最も一般的な症状であり、次にアテトーゼ型、運動失調型、混合型が続きます。 脳性麻痺(CP)を持つ子供たちは、遊びやスポーツ活動に参加する能力が低下しています。典型的な小児期の活動を行う能力の低下は、習慣的な身体活動の低下と、思春期の粗大運動機能の低下に寄与します。 痙縮を伴う脳性麻痺患者では運動の機会が制限されているため、廃用により筋力が低下する可能性があります。 下肢サイクリングによる有酸素トレーニングは、理学療法士が痙性、粗大運動機能、心肺機能を改善するために使用するリハビリテーションツールであり、CP を持つ小児の治療介入として非常に適していると考えられます。 使用ツールはGMFM-66とModified Ashworth Scaleになります。 研究は2つのグループの32人の患者に対して実施されます。 グループ A は従来の理学療法 (ストレッチ体操、体幹コントロール トレーニング、歩行と呼吸訓練) が提供される対照グループとなり、グループ B は従来の理学療法と 30 分間のサイクリングを週 3 回のセッションで提供される実験グループとなります。 12週間にわたって。 データは spss 22.0 を使用して分析されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、64000
        • Physiogic Physiotherapy Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 6~12歳は男女問わず対象となります。
  • 簡単な口頭指示に従う能力。
  • 補助器具の有無にかかわらず、短距離を自立して歩く能力(粗大運動機能分類システム [gmfcs] レベル i ~ iii)
  • 痙性両麻痺性脳性麻痺のアシュワース スケール 1、1±、2 のスコア

除外基準:

  • 過去12か月以内に整形外科手術、神経外科手術、またはバクロフェンポンプ移植を受けた患者
  • 過去3か月以内にボツリヌス毒素注射を受けている
  • 過去 3 か月以内に連続鋳造または新しい矯正装置を使用した
  • 過去3か月以内に神経筋系に影響を与える経口薬(バクロフェンなど)の開始
  • 年齢に応じた行動を維持できない、または維持する意思がない
  • 心臓病、糖尿病、制御不能な発作などの重篤な病状
  • 股関節、膝関節、または足首関節の重大な拘縮により、ペダリングサイクルを通じて下肢の受動的な動きが妨げられている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素トレーニンググループ
従来の治療法と併用したサイクリング運動グループ
このグループには、対照グループに実施されている完全なケア計画に加えて、サイクリングエクササイズが実施されます。 サイクリング介入は、12 週間の期間内で週に 3 回、30 分間実行されます。
このグループには、大腿四頭筋、ハムストリングス、腓腹筋のストレッチ運動5分間、体幹コントロールトレーニング5分間、セラピストの補助、歩行器、松葉杖の有無にかかわらずホール内で5分間のウォーキング、そして最後に5分間の従来の理学療法が行われます。リラクゼーションのための呼吸法
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
ROMによるストレッチと歩行訓練
このグループには、大腿四頭筋、ハムストリングス、腓腹筋のストレッチ運動5分間、体幹コントロールトレーニング5分間、セラピストの補助、歩行器、松葉杖の有無にかかわらずホール内で5分間のウォーキング、そして最後に5分間の従来の理学療法が行われます。リラクゼーションのための呼吸法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総運動機能測定 (GMFM-66)
時間枠:8週目
GMFM は、脳性麻痺のある小児の粗大運動機能の経時的変化を測定するために設計および検証された標準化された観察機器です。 スコアリングのキーは一般的なガイドラインを目的としています。 ただし、ほとんどの項目には、各スコアに固有の記述子があります。 各項目の採点には、マニュアルに含まれるガイドラインを使用することが不可欠です。 スコアリングキー 0 = 開始しない 1 = 開始する 2 = 部分的に完了する 3 = 完了する 9 (または空白のままにする) = テストされない (NT)。
8週目
修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠:8週目
修正アッシュワース スケール (MAS) は、筋緊張を測定するために使用される 6 段​​階評価スケールです (20)。 修正されたアシュワーススケールの信頼性は非常に良好であり、妥当性があった
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fareeha Kausar, PP-DPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月30日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月2日

最初の投稿 (実際)

2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月27日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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