Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob träning om spasticitet och grovmotorisk funktion hos barn med diplegi cerebral pares

27 juni 2023 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av aerob träning på spasticitet och grovmotorisk funktion hos barn med diplegi cerebral pares

För att fastställa effekterna av aerob träning på spasticitet och grovmotorisk funktion hos barn med diplegi cerebral pares. Cerebral pares (CP) är en neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av abnormiteter i muskeltonus, rörelser och motoriska färdigheter, och som tillskrivs skador på den utvecklande hjärnan. . . Spastisk CP visar sig vara den vanligaste presentationen följt av atetoid, ataxisk och blandad typ. Barn med cerebral pares (CP) har nedsatt förmåga att delta i lek och sportaktiviteter. Minskad förmåga att utföra typiska barndomsaktiviteter bidrar till låg vanemässig fysisk aktivitet och minskad grovmotorisk funktion i tonåren. Möjligheterna att träna är begränsade i befolkningen med cerebral pares med spasticitet, och därför kan muskelstyrkan minska om den inte används. Aerobic träning via cykling i nedre extremiteter är ett rehabiliteringsverktyg som används av fysioterapeuter för att förbättra spasticitet, grovmotorisk funktion och kardio-respiratorisk kondition, verkar väl lämpad som en terapeutisk intervention för barn med CP. De verktyg som används kommer att vara GMFM-66 och Modified Ashworth Scale. Studien kommer att genomföras på trettiotvå patienter i två grupper. Grupp A kommer att vara kontrollgrupp som kommer att förses med konventionell sjukgymnastik (Stretchövningar, trunkkontrollträning, promenad- och andningsövningar) och grupp B kommer att vara experimentgrupp som kommer att förses med konventionell sjukgymnastik med cykling i 30 minuter med tre pass per vecka under en period av 12 veckor. Data kommer att analyseras med spss 22.0.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
        • Physiogic Physiotherapy Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 6-12 år båda könen kommer att inkluderas.
  • Förmåga att följa enkla verbala instruktioner.
  • Förmåga att gå självständigt, med eller utan hjälpmedel, korta sträckor (klassificeringssystem för grovmotoriska funktioner [gmfcs] nivåer i-iii)
  • Spastisk diplegi cerebral pares poäng på Ashworth-skalan 1, 1±, 2

Exklusions kriterier:

  • Ortopedisk kirurgi, neurologisk kirurgi eller implantation av baklofenpump inom de föregående 12 månaderna
  • Botulinumtoxininjektioner under de föregående 3 månaderna
  • Seriegjutning eller nya ortoser inom de föregående 3 månaderna
  • Initiering av orala läkemedel som påverkar det neuromuskulära systemet (t.ex. baklofen) inom de föregående 3 månaderna
  • Oförmåga eller ovilja att upprätthålla ett åldersanpassat beteende
  • Allvarliga medicinska tillstånd som hjärtsjukdom, diabetes eller okontrollerade anfall
  • Betydande höft-, knä- eller fotledskontrakturer som förhindrar passiv rörelse av de nedre extremiteterna genom trampcykeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerobic träningsgrupp
Cykelträningsgrupp tillsammans med konventionell terapi
Denna grupp kommer att administreras med cykelövningarna utöver den fullständiga vårdplanen som administreras till kontrollgruppen. Cykelinterventionen kommer att utföras 3 gånger per vecka, under 30 minuter, inom en 12-veckorsperiod
Denna grupp kommer att administreras med konventionell sjukgymnastik som inkluderar 5 minuters stretchövningar för quadriceps, hamstrings och gastrocnemius, 5 minuters trunkkontrollträning, 5 minuters promenad i hallen med och utan terapeutens hjälp, rollator eller kryckor, och slutligen 5 minuter av andningsövningar för avkoppling
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
Stretching med ROM och gångträning
Denna grupp kommer att administreras med konventionell sjukgymnastik som inkluderar 5 minuters stretchövningar för quadriceps, hamstrings och gastrocnemius, 5 minuters trunkkontrollträning, 5 minuters promenad i hallen med och utan terapeutens hjälp, rollator eller kryckor, och slutligen 5 minuter av andningsövningar för avkoppling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gross Motor Function Measure (GMFM-66)
Tidsram: 8:e veckan
GMFM är ett standardiserat observationsinstrument designat och validerat för att mäta förändring i grovmotorisk funktion över tid hos barn med cerebral pares. Poängnyckeln är tänkt att vara en allmän riktlinje. De flesta av objekten har dock specifika beskrivningar för varje poäng. Det är absolut nödvändigt att riktlinjerna i manualen används för att poängsätta varje punkt. PUNKNINGSKNAPP 0 = initierar inte 1 = initierar 2 = slutför delvis 3 = slutför 9 (eller lämna tomt) = ej testat (NT).
8:e veckan
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: 8:e veckan
Den modifierade Ashworth-skalan (MAS) är en 6-gradig betygsskala som används för att mäta muskeltonus.(20) Tillförlitligheten för den modifierade Ashworth-skalan var mycket god tillförlitlighet och validitet
8:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2022

Första postat (Faktisk)

11 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Aerobic träning

3
Prenumerera