Aërobe training over spasticiteit en grove motoriek bij kinderen met diplegische hersenverlamming
27 juni 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van aerobe training op spasticiteit en grove motoriek bij kinderen met diplegische hersenverlamming
Het bepalen van de effecten van aerobe training op spasticiteit en grove motorische functie bij kinderen met diplegische hersenverlamming. Cerebrale parese (CP) is een neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door afwijkingen in spiertonus, beweging en motorische vaardigheden en wordt toegeschreven aan letsel aan de zich ontwikkelende hersenen . .
De spastische CP blijkt de meest voorkomende vorm te zijn, gevolgd door athetoïde, ataxische en gemengde typen.
Kinderen met cerebrale parese (CP) hebben een verminderd vermogen om deel te nemen aan spel- en sportactiviteiten. Een verminderd vermogen om typische activiteiten uit de kindertijd uit te voeren, draagt bij tot een lage gebruikelijke fysieke activiteit en een afnemende grove motoriek in de adolescentie.
Bewegingsmogelijkheden zijn beperkt in de populatie met cerebrale parese met spasticiteit, en dus kan de spierkracht afnemen als ze niet worden gebruikt.
Aërobe training via fietsen met de onderste ledematen is een revalidatiehulpmiddel dat door fysiotherapeuten wordt gebruikt om spasticiteit, grofmotorische functie en cardio-respiratoire conditie te verbeteren. Het lijkt zeer geschikt als therapeutische interventie voor kinderen met CP.
De gebruikte tools zijn GMFM-66 en Modified Ashworth Scale.
Studie zal worden uitgevoerd op tweeëndertig patiënten in twee groepen.
Groep A zal de controlegroep zijn die conventionele fysiotherapie zal krijgen (strekoefeningen, rompbeheersingstraining, loop- en ademhalingsoefeningen) en groep B zal de experimentele groep zijn die conventionele fysiotherapie zal krijgen met fietsen gedurende 30 minuten met drie sessies per week over een periode van 12 weken.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van spss 22.0.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Physiogic Physiotherapy Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6-12 jaar zullen beide geslachten worden opgenomen.
- Mogelijkheid om eenvoudige verbale instructies op te volgen.
- Vermogen om zelfstandig te lopen, met of zonder hulpmiddel, voor korte afstanden (classificatiesysteem voor grove motorische functies [gmfcs] niveaus i-iii)
- Spastische diplegische cerebrale parese scoren op Ashworth-schaal van 1, 1 ±, 2
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische chirurgie, neurologische chirurgie of implantatie van baclofenpomp binnen de voorgaande 12 maanden
- Botulinetoxine-injecties in de afgelopen 3 maanden
- Seriematig gieten of nieuwe orthesen in de afgelopen 3 maanden
- Start van orale medicatie die het neuromusculaire systeem beïnvloedt (bijv. Baclofen) binnen de voorgaande 3 maanden
- Onvermogen of onwil om bij de leeftijd passend gedrag te handhaven
- Ernstige medische aandoeningen zoals hartaandoeningen, diabetes of ongecontroleerde aanvallen
- Aanzienlijke heup-, knie- of enkelgewrichtscontracturen die passieve beweging van de onderste ledematen tijdens de trapcyclus verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe trainingsgroep
Fietstrainingsgroep samen met conventionele therapie
|
Deze groep krijgt de fietsoefeningen naast het volledige zorgplan dat aan de controlegroep wordt afgenomen.
De fietsinterventie wordt 3 keer per week gedurende 30 minuten uitgevoerd binnen een periode van 12 weken
Deze groep krijgt conventionele fysiotherapie toegediend, bestaande uit 5 minuten rekoefeningen voor de quadriceps, hamstrings en gastrocnemius, 5 minuten rompbeheersingstraining, 5 minuten lopen in de gang met en zonder hulp van de therapeut, rollator of krukken, en tot slot 5 minuten van ademhalingsoefeningen voor ontspanning
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie
Stretchen met ROM en looptraining
|
Deze groep krijgt conventionele fysiotherapie toegediend, bestaande uit 5 minuten rekoefeningen voor de quadriceps, hamstrings en gastrocnemius, 5 minuten rompbeheersingstraining, 5 minuten lopen in de gang met en zonder hulp van de therapeut, rollator of krukken, en tot slot 5 minuten van ademhalingsoefeningen voor ontspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruto motorische functiemeting (GMFM-66)
Tijdsspanne: 8e Week
|
De GMFM is een gestandaardiseerd observatie-instrument dat is ontworpen en gevalideerd om veranderingen in de grove motoriek in de loop van de tijd te meten bij kinderen met hersenverlamming.
De scoresleutel is bedoeld als algemene richtlijn.
De meeste items hebben echter specifieke descriptoren voor elke score.
Het is absoluut noodzakelijk dat de richtlijnen in de handleiding worden gebruikt voor het scoren van elk item.
SCORETOETS 0 = start niet 1 = start 2 = voltooit gedeeltelijk 3 = voltooit 9 (of leeg laten) = niet getest (NT).
|
8e Week
|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: 8e week
|
De gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) is een 6-punts beoordelingsschaal die wordt gebruikt om de spiertonus te meten.(20)
De betrouwbaarheid van de gemodificeerde Ashworth-schaal was een zeer goede betrouwbaarheid en validiteit
|
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Damiano DL, Stanley CJ, Ohlrich L, Alter KE. Task-Specific and Functional Effects of Speed-Focused Elliptical or Motor-Assisted Cycle Training in Children With Bilateral Cerebral Palsy: Randomized Clinical Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Aug;31(8):736-745. doi: 10.1177/1545968317718631. Epub 2017 Jul 8.
- Fowler EG, Knutson LM, Demuth SK, Siebert KL, Simms VD, Sugi MH, Souza RB, Karim R, Azen SP; Physical Therapy Clinical Research Network (PTClinResNet). Pediatric endurance and limb strengthening (PEDALS) for children with cerebral palsy using stationary cycling: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2010 Mar;90(3):367-81. doi: 10.2522/ptj.20080364. Epub 2010 Jan 21.
- Fujimoto J, Umemoto Y, Koike Y, Isida K, Sakamoto K, Tajima F. Immediate effects of short period lower limb ergometer exercise in adolescent and young adult patients with cerebral palsy and spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2021 Jan;33(1):52-56. doi: 10.1589/jpts.33.52. Epub 2021 Jan 5.
- da Rosa Pinheiro DR, Cabeleira MEP, da Campo LA, Correa PS, Blauth AHEG, Cechetti F. Effects of aerobic cycling training on mobility and functionality of acute stroke subjects: A randomized clinical trial. NeuroRehabilitation. 2021;48(1):39-47. doi: 10.3233/NRE-201585.
- El-Tamawy MS, Darwish MH, Basheer MA, Reda AM, Elzanaty M, Khalifa HA. Effect of cycling exercise on motor excitability and gait abnormalities in stroke patients. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery. 2021;57(1):1-7
- Armstrong EL, Spencer S, Kentish MJ, Horan SA, Carty CP, Boyd RN. Efficacy of cycling interventions to improve function in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2019 Jul;33(7):1113-1129. doi: 10.1177/0269215519837582. Epub 2019 Apr 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/21/0702
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .