Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní trénink na spasticitu a funkci hrubé motoriky u dětí s diplegickou mozkovou obrnou

27. června 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky aerobního tréninku na spasticitu a funkci hrubé motoriky u dětí s diplegickou mozkovou obrnou

Zjistit účinky aerobního tréninku na spasticitu a hrubou motoriku u dětí s diplegií Dětská mozková obrna. Dětská mozková obrna (CP) je neurovývojová porucha charakterizovaná abnormalitami svalového tonu, pohybu a motorických dovedností a je připisována poranění vyvíjejícího se mozku. . . Zjistilo se, že spastická CP je nejběžnější formou, po níž následují atetoidní, ataxické a smíšené typy. Děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO) mají sníženou schopnost účastnit se her a sportovních aktivit. Snížená schopnost vykonávat typické dětské aktivity přispívá k nízké obvyklé fyzické aktivitě a ke snížení hrubé motoriky v dospívání. Možnosti cvičení jsou v populaci s dětskou mozkovou obrnou se spasticitou omezené, takže svalová síla může být při nepoužívání snížena. Aerobní trénink na kole na dolních končetinách je rehabilitační nástroj používaný fyzioterapeuty ke zlepšení spasticity, hrubé motoriky a kardiorespirační zdatnosti, jeví se jako vhodný jako terapeutická intervence pro děti s CP. Použité nástroje budou GMFM-66 a Modified Ashworth Scale. Studie bude provedena na 32 pacientech ve dvou skupinách. Skupina A bude kontrolní skupina, které bude poskytována konvenční fyzioterapie (protahovací cvičení, nácvik ovládání trupu, chůze a dechová cvičení) a skupina B bude experimentální skupina, které bude poskytována konvenční fyzioterapie s jízdou na kole po dobu 30 minut se třemi sezeními týdně. po dobu 12 týdnů. Data budou analyzována pomocí spss 22.0.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 64000
        • Physiogic Physiotherapy Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6-12 let budou zahrnuta obě pohlaví.
  • Schopnost dodržovat jednoduché verbální pokyny.
  • Schopnost samostatné chůze, s pomocným zařízením nebo bez něj, na krátké vzdálenosti (systém klasifikace hrubých motorických funkcí [gmfcs] úrovně i-iii)
  • Hodnocení spastické diplegické mozkové obrny na Ashworthově stupnici 1, 1±, 2

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedické operace, neurologické operace nebo implantace baklofenové pumpy během předchozích 12 měsíců
  • Botulotoxinové injekce během předchozích 3 měsíců
  • Sériové odlitky nebo nové ortopedické pomůcky během předchozích 3 měsíců
  • Zahájení perorálních léků, které ovlivňují nervosvalový systém (např. baklofen) během předchozích 3 měsíců
  • Neschopnost nebo neochota zachovat chování přiměřené věku
  • Závažné zdravotní stavy, jako je srdeční onemocnění, cukrovka nebo nekontrolované záchvaty
  • Významné kontraktury kyčelního, kolenního nebo hlezenního kloubu bránící pasivnímu pohybu dolních končetin během cyklu šlapání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aerobního tréninku
Cyklistická cvičební skupina spolu s konvenční terapií
Jiný: Aerobní trénink
Této skupině budou poskytnuta cyklistická cvičení jako doplněk ke kompletnímu plánu péče, který je podáván kontrolní skupině. Cyklistický zásah bude prováděn 3x týdně po dobu 30 minut v průběhu 12 týdnů
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Této skupině bude podávána konvenční fyzioterapie, která zahrnuje 5 minut protahovacích cvičení pro kvadricepsy, hamstringy a gastrocnemius, 5 minut tréninku ovládání trupu, 5 minut chůze na sále s asistencí terapeuta i bez něj, chodítka nebo berlí a nakonec 5 minut dechová cvičení pro relaxaci
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Strečink s ROM a trénink chůze
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Této skupině bude podávána konvenční fyzioterapie, která zahrnuje 5 minut protahovacích cvičení pro kvadricepsy, hamstringy a gastrocnemius, 5 minut tréninku ovládání trupu, 5 minut chůze na sále s asistencí terapeuta i bez něj, chodítka nebo berlí a nakonec 5 minut dechová cvičení pro relaxaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hrubé funkce motoru (GMFM-66)
Časové okno: 8. týden
GMFM je standardizovaný observační nástroj navržený a ověřený k měření změny funkce hrubé motoriky v průběhu času u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Bodovací klíč má být obecným vodítkem. Většina položek však má pro každé skóre specifické deskriptory. Je bezpodmínečně nutné, aby byly pro hodnocení každé položky použity pokyny obsažené v příručce. SKÓROVACÍ KLÍČ 0 = nezahájí 1 = zahájí 2 = částečně dokončí 3 = dokončí 9 (nebo ponechte prázdné) = netestováno (NT).
8. týden
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: 8. týden
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) je 6bodová hodnotící škála, která se používá k měření svalového tonusu.(20) Spolehlivost modifikované Ashworthovy škály byla velmi dobrá spolehlivost a validita
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/21/0702

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Aerobní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit