Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные тренировки на спастичность и общую моторику у детей с диплегическим церебральным параличом

27 июня 2023 г. обновлено: Riphah International University

Влияние аэробных тренировок на спастичность и общую моторику у детей с диплегическим церебральным параличом

Определить влияние аэробных тренировок на спастичность и общую двигательную функцию у детей с диплегическим церебральным параличом. Детский церебральный паралич (ДЦП) представляет собой нарушение развития нервной системы, характеризующееся нарушениями мышечного тонуса, двигательных и двигательных навыков и связанное с повреждением развивающегося мозга. . . Обнаружено, что спастический ДЦП является наиболее распространенным проявлением, за которым следуют атетоидный, атаксический и смешанный типы. У детей с церебральным параличом (ДЦП) снижена способность участвовать в играх и спортивных мероприятиях. Снижение способности выполнять типичные детские действия способствует низкой привычной физической активности и снижению общей двигательной функции в подростковом возрасте. Возможности физических упражнений ограничены у пациентов с церебральным параличом со спастичностью, поэтому мышечная сила может быть снижена из-за неиспользования. Аэробная тренировка с использованием велосипеда для нижних конечностей — это реабилитационный инструмент, используемый физиотерапевтами для улучшения спастичности, общей двигательной функции и кардио-респираторного состояния, который хорошо подходит в качестве терапевтического вмешательства для детей с ДЦП. В качестве инструментов будут использоваться GMFM-66 и модифицированная шкала Эшворта. Исследование будет проводиться на тридцати двух пациентах в двух группах. Группа A будет контрольной группой, которой будет предоставлена ​​обычная физиотерапия (упражнения на растяжку, тренировка управления туловищем, ходьба и дыхательные упражнения), а группа B будет экспериментальной группой, которой будет предоставлена ​​обычная физиотерапия с ездой на велосипеде в течение 30 минут с тремя сеансами в неделю. в течение 12 недель. Данные будут анализироваться с использованием spss 22.0.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 64000
        • Physiogic Physiotherapy Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 6-12 лет оба пола будут включены.
  • Умение выполнять простые словесные инструкции.
  • Способность ходить самостоятельно, со вспомогательным устройством или без него, на короткие расстояния (система классификации крупной моторики [gmfcs], уровни i-iii)
  • Спастический диплегический церебральный паралич по шкале Эшворта 1, 1±, 2

Критерий исключения:

  • Ортопедическая хирургия, неврологическая хирургия или имплантация баклофеновой помпы в течение предшествующих 12 месяцев
  • Инъекции ботулотоксина в течение предшествующих 3 месяцев
  • Серийное литье или новые ортопедические устройства в течение предшествующих 3 месяцев
  • Начало приема пероральных препаратов, влияющих на нервно-мышечную систему (например, баклофена), в течение предшествующих 3 месяцев.
  • Неспособность или нежелание вести себя соответственно возрасту.
  • Серьезные заболевания, такие как сердечные заболевания, диабет или неконтролируемые судороги.
  • Значительные контрактуры тазобедренного, коленного или голеностопного суставов, препятствующие пассивному движению нижних конечностей в цикле педалирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа аэробных тренировок
Группа упражнений на велосипеде вместе с традиционной терапией
Другой: Аэробная тренировка
Эта группа будет получать велосипедные упражнения в дополнение к полному плану ухода, который применяется к контрольной группе. Циклическое вмешательство будет проводиться 3 раза в неделю по 30 минут в течение 12-недельного периода.
Другой: Обычная физиотерапия
В этой группе будет проводиться традиционная физиотерапия, которая включает 5 минут упражнений на растяжку четырехглавой мышцы, подколенных сухожилий и икроножных мышц, 5 минут тренировки управления туловищем, 5 минут ходьбы в зале с помощью и без помощи терапевта, ходунков или костылей и, наконец, 5 минут. дыхательных упражнений для релаксации
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
Растяжка с ROM и тренировка походки
Другой: Обычная физиотерапия
В этой группе будет проводиться традиционная физиотерапия, которая включает 5 минут упражнений на растяжку четырехглавой мышцы, подколенных сухожилий и икроножных мышц, 5 минут тренировки управления туловищем, 5 минут ходьбы в зале с помощью и без помощи терапевта, ходунков или костылей и, наконец, 5 минут. дыхательных упражнений для релаксации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение общей двигательной функции (GMFM-66)
Временное ограничение: 8-я неделя
GMFM — это стандартизированный инструмент для наблюдения, разработанный и утвержденный для измерения изменения общей двигательной функции с течением времени у детей с церебральным параличом. Ключ подсчета очков предназначен для общего руководства. Тем не менее, большинство элементов имеют определенные дескрипторы для каждой оценки. Крайне важно, чтобы рекомендации, содержащиеся в руководстве, использовались для оценки каждого пункта. КЛЮЧ ОЦЕНКИ 0 = не инициируется 1 = инициируется 2 = частично завершается 3 = завершается 9 (или оставьте пустым) = не тестировалось (NT).
8-я неделя
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 8 неделя
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) представляет собой 6-балльную оценочную шкалу, которая используется для измерения мышечного тонуса (20). Надежность модифицированной шкалы Эшворта была очень хорошей надежностью и достоверностью.
8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/21/0702

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться