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Treinamento Aeróbico na Espasticidade e Função Motora Grossa em Crianças com Paralisia Cerebral Diplégica

27 de junho de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do treinamento aeróbico na espasticidade e na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral diplégica

Determinar os efeitos do treinamento aeróbico na espasticidade e na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral diplégica. . . A PC espástica é a forma de apresentação mais comum, seguida pelas formas atetóide, atáxica e mista. Crianças com paralisia cerebral (PC) têm capacidade reduzida de participar de atividades lúdicas e esportivas. A capacidade reduzida de realizar atividades típicas da infância contribui para a baixa atividade física habitual e o declínio da função motora grossa na adolescência. As oportunidades de exercício são restritas na população de paralisia cerebral com espasticidade e, portanto, a força muscular pode ser reduzida pelo desuso. O treinamento aeróbico via ciclismo de membros inferiores é uma ferramenta de reabilitação usada por fisioterapeutas para melhorar a espasticidade, função motora grossa e condicionamento cardiorrespiratório, parece bem adequado como intervenção terapêutica para crianças com PC. As ferramentas utilizadas serão GMFM-66 e Escala de Ashworth Modificada. O estudo será realizado em trinta e dois pacientes em dois grupos. O Grupo A será o Grupo Controle que receberá fisioterapia convencional (exercícios de alongamento, treino de controle de tronco, caminhada e exercícios respiratórios) e o Grupo B será o Grupo Experimental que receberá fisioterapia convencional com ciclismo por 30 minutos com três sessões por semana durante o período de 12 semanas. Os dados serão analisados ​​usando spss 22.0.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 64000
        • Physiogic Physiotherapy Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 6-12 anos de idade ambos os sexos serão incluídos.
  • Capacidade de seguir instruções verbais simples.
  • Capacidade de caminhar de forma independente, com ou sem um dispositivo auxiliar, para distâncias curtas (sistema de classificação da função motora grossa [gmfcs] níveis i-iii)
  • Pontuação da Paralisia Cerebral Diplégica Espástica na Escala de Ashworth de 1, 1±, 2

Critério de exclusão:

  • Cirurgia ortopédica, cirurgia neurológica ou implantação de bomba de baclofeno nos últimos 12 meses
  • Injeções de toxina botulínica nos últimos 3 meses
  • Fundição em série ou novos dispositivos ortopédicos nos últimos 3 meses
  • Início de medicamentos orais que afetam o sistema neuromuscular (por exemplo, baclofeno) nos últimos 3 meses
  • Incapacidade ou falta de vontade de manter um comportamento adequado à idade
  • Condições médicas graves, como doenças cardíacas, diabetes ou convulsões descontroladas
  • Contraturas significativas da articulação do quadril, joelho ou tornozelo impedindo o movimento passivo dos membros inferiores durante o ciclo de pedalada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treinamento Aeróbico
Grupo de exercícios de ciclismo junto com terapia convencional
Este grupo será administrado com os exercícios de ciclismo, além do plano completo de cuidados que está sendo administrado ao grupo controle. A intervenção de ciclismo será realizada 3 vezes por semana, durante 30 minutos, num período de 12 semanas
Este grupo será administrado com Fisioterapia Convencional que inclui 5 minutos de exercícios de alongamento para quadríceps, isquiotibiais e gastrocnêmios, 5 minutos de treinamento de controle de tronco, 5 minutos de caminhada no corredor com e sem auxílio do terapeuta, andador ou muletas e, finalmente, 5 minutos de exercícios respiratórios para Relaxamento
Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
Alongamento com ADM e treino de marcha
Este grupo será administrado com Fisioterapia Convencional que inclui 5 minutos de exercícios de alongamento para quadríceps, isquiotibiais e gastrocnêmios, 5 minutos de treinamento de controle de tronco, 5 minutos de caminhada no corredor com e sem auxílio do terapeuta, andador ou muletas e, finalmente, 5 minutos de exercícios respiratórios para Relaxamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da Função Motora Grossa (GMFM-66)
Prazo: 8ª Semana
O GMFM é um instrumento observacional padronizado projetado e validado para medir a mudança na função motora grossa ao longo do tempo em crianças com paralisia cerebral. A chave de pontuação destina-se a ser uma diretriz geral. No entanto, a maioria dos itens possui descritores específicos para cada pontuação. É imprescindível que sejam utilizadas as orientações contidas no manual para a pontuação de cada item. CHAVE DE PONTUAÇÃO 0 = não inicia 1 = inicia 2 = conclui parcialmente 3 = completa 9 (ou deixa em branco) = não testado (NT).
8ª Semana
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: 8ª semana
A escala modificada de Ashworth (MAS) é uma escala de classificação de 6 pontos usada para medir o tônus ​​muscular.(20) A confiabilidade da escala de Ashworth modificada foi muito boa confiabilidade e validade
8ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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