Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic trening på spastisitet og grovmotorisk funksjon hos barn med diplegisk cerebral parese

27. juni 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av aerob trening på spastisitet og grovmotorisk funksjon hos barn med diplegisk cerebral parese

For å bestemme effekten av aerob trening på spastisitet og grovmotorisk funksjon hos barn med diplegisk cerebral parese. Cerebral parese (CP) er en nevroutviklingsforstyrrelse preget av unormale muskeltonus, bevegelser og motoriske ferdigheter, og tilskrives skade på hjernen i utvikling. . . Spastisk CP er funnet å være den vanligste presentasjonen etterfulgt av atetoide, ataksiske og blandede typer. Barn med cerebral parese (CP) har nedsatt kapasitet til å delta i lek og idrettsaktiviteter. Redusert kapasitet til å utføre typiske barndomsaktiviteter bidrar til lav vanemessig fysisk aktivitet og redusert grovmotorisk funksjon i ungdomsårene. Treningsmuligheter er begrenset i populasjonen av cerebral parese med spastisitet, og derfor kan muskelstyrken reduseres ved ubruk. Aerobic trening via sykling i nedre ekstremiteter er et rehabiliteringsverktøy som brukes av fysioterapeuter for å forbedre spastisitet, grovmotorisk funksjon og kardio-respiratorisk kondisjon, fremstår som godt egnet som en terapeutisk intervensjon for barn med CP. Verktøyene som brukes vil være GMFM-66 og Modified Ashworth Scale. Studien vil bli utført på trettito pasienter i to grupper. Gruppe A vil være kontrollgruppe som vil bli utstyrt med konvensjonell fysioterapi (Strekkøvelser, trunkkontrolltrening, tur- og pusteøvelser) og gruppe B vil være eksperimentgruppe som vil bli utstyrt med konvensjonell fysioterapi med sykling i 30 minutter med tre økter per uke i løpet av 12 uker. Data vil bli analysert med spss 22.0.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
        • Physiogic Physiotherapy Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6-12 år er begge kjønn inkludert.
  • Evne til å følge enkle verbale instruksjoner.
  • Evne til å gå selvstendig, med eller uten hjelpemiddel, over korte avstander (klassifiseringssystem for grovmotoriske funksjoner [gmfcs] nivåer i-iii)
  • Spastisk diplegisk cerebral parese scoring på Ashworth-skalaen 1, 1±, 2

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopedisk kirurgi, nevrologisk kirurgi eller implantasjon av baklofenpumpe i løpet av de foregående 12 månedene
  • Botulinumtoksin-injeksjoner i løpet av de foregående 3 månedene
  • Seriestøping eller nye ortotiske enheter innen de foregående 3 månedene
  • Oppstart av orale medisiner som påvirker det nevromuskulære systemet (f.eks. baklofen) i løpet av de foregående 3 månedene
  • Manglende evne eller vilje til å opprettholde alderstilpasset oppførsel
  • Alvorlige medisinske tilstander som hjertesykdom, diabetes eller ukontrollerte anfall
  • Betydelige hofte-, kne- eller ankelleddkontrakturer som forhindrer passiv bevegelse av underekstremitetene gjennom pedalsyklusen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic treningsgruppe
Sykkeltreningsgruppe sammen med konvensjonell terapi
Denne gruppen vil bli administrert sammen med sykkeløvelsene i tillegg til den fullstendige omsorgsplanen som blir administrert til kontrollgruppen. Sykkelintervensjonen vil bli utført 3 ganger per uke, i 30 minutter, i løpet av en 12-ukers periode
Denne gruppen vil bli administrert med konvensjonell fysioterapi som inkluderer 5 minutter med tøyningsøvelser for quadriceps, hamstrings og gastrocnemius, 5 minutter med trunkkontrolltrening, 5 minutter å gå i hallen med og uten terapeutassistanse, rullator eller krykker, og til slutt 5 minutter. av pusteøvelser for avslapning
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Stretching med ROM og gangtrening
Denne gruppen vil bli administrert med konvensjonell fysioterapi som inkluderer 5 minutter med tøyningsøvelser for quadriceps, hamstrings og gastrocnemius, 5 minutter med trunkkontrolltrening, 5 minutter å gå i hallen med og uten terapeutassistanse, rullator eller krykker, og til slutt 5 minutter. av pusteøvelser for avslapning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for bruttomotorfunksjon (GMFM-66)
Tidsramme: 8. uke
GMFM er et standardisert observasjonsinstrument designet og validert for å måle endring i grovmotorisk funksjon over tid hos barn med cerebral parese. Poengnøkkelen er ment å være en generell retningslinje. Imidlertid har de fleste av elementene spesifikke beskrivelser for hver poengsum. Det er avgjørende at retningslinjene i håndboken brukes for å poengbevise hvert element. SCORETAKEL 0 = starter ikke 1 = starter 2 = fullfører delvis 3 = fullfører 9 (eller la stå tomt) = ikke testet (NT).
8. uke
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 8. uke
Den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS) er en 6-punkts vurderingsskala som brukes til å måle muskeltonus.(20) Reliabiliteten til den modifiserte Ashworth-skalaen var meget god reliabilitet og validitet
8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere