Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning om spasticitet og grovmotorisk funktion hos børn med diplegi cerebral parese

27. juni 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af aerob træning på spasticitet og grovmotorisk funktion hos børn med diplegisk cerebral parese

At bestemme virkningerne af aerob træning på spasticitet og grovmotorisk funktion hos børn med diplegisk cerebral parese. Cerebral parese (CP) er en neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved abnormiteter i muskeltonus, bevægelse og motoriske færdigheder og tilskrives skader på den udviklende hjerne. . . Den spastiske CP er fundet at være den mest almindelige præsentation efterfulgt af athetoide, ataksiske og blandede typer. Børn med cerebral parese (CP) har nedsat evne til at deltage i leg og sportsaktiviteter. Nedsat kapacitet til at udføre typiske barndomsaktiviteter bidrager til lav sædvanlig fysisk aktivitet og faldende grovmotorisk funktion i teenageårene. Træningsmulighederne er begrænsede i befolkningen med cerebral parese med spasticitet, og derfor kan muskelstyrken blive reduceret ved manglende brug. Aerob træning via cykling i nedre ekstremiteter er et rehabiliteringsværktøj, der bruges af fysioterapeuter til at forbedre spasticitet, grovmotorisk funktion og cardio-respiratorisk kondition, fremstår velegnet som en terapeutisk intervention til børn med CP. De anvendte værktøjer vil være GMFM-66 og Modified Ashworth Scale. Undersøgelsen vil blive udført på 32 patienter i to grupper. Gruppe A vil være kontrolgruppe, der vil blive forsynet med konventionel fysioterapi (strækøvelser, kropskontroltræning, gang- og åndedrætsøvelser) og gruppe B vil være eksperimentel gruppe, der vil blive forsynet med konventionel fysioterapi med cykling i 30 minutter med tre sessioner om ugen i løbet af 12 uger. Data vil blive analyseret ved hjælp af spss 22.0.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
        • Physiogic Physiotherapy Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6-12 år, begge køn vil blive inkluderet.
  • Evne til at følge simple verbale instruktioner.
  • Evne til at gå selvstændigt, med eller uden hjælpemiddel, over korte afstande (grovmotorisk funktionsklassifikationssystem [gmfcs] niveauer i-iii)
  • Spastisk diplegisk cerebral parese scoring på Ashworth-skalaen 1, 1±, 2

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædkirurgi, neurologisk kirurgi eller implantation af baclofenpumpe inden for de foregående 12 måneder
  • Botulinumtoksin-injektioner inden for de foregående 3 måneder
  • Seriestøbning eller nye ortotiske anordninger inden for de foregående 3 måneder
  • Påbegyndelse af oral medicin, der påvirker det neuromuskulære system (f.eks. baclofen) inden for de foregående 3 måneder
  • Manglende evne eller vilje til at opretholde en aldersegnet adfærd
  • Alvorlige medicinske tilstande såsom hjertesygdomme, diabetes eller ukontrollerede anfald
  • Betydelige hofte-, knæ- eller ankelledskontrakturer forhindrer passiv bevægelse af underekstremiteterne gennem pedalcyklussen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerobic træningsgruppe
Cykeltræningsgruppe sammen med konventionel terapi
Andet: Aerob træning
Denne gruppe vil blive administreret med cykeløvelserne ud over den komplette plejeplan, der administreres til kontrolgruppen. Cykelinterventionen udføres 3 gange om ugen i 30 minutter inden for en 12-ugers periode
Andet: Konventionel fysioterapi
Denne gruppe vil blive administreret med konventionel fysioterapi, der inkluderer 5 minutters strækøvelser for quadriceps, hamstrings og gastrocnemius, 5 minutters trunkkontroltræning, 5 minutters gang i hallen med og uden terapeutens assistance, rollator eller krykker og til sidst 5 minutter af åndedrætsøvelser til afslapning
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Stretching med ROM og gangtræning
Andet: Konventionel fysioterapi
Denne gruppe vil blive administreret med konventionel fysioterapi, der inkluderer 5 minutters strækøvelser for quadriceps, hamstrings og gastrocnemius, 5 minutters trunkkontroltræning, 5 minutters gang i hallen med og uden terapeutens assistance, rollator eller krykker og til sidst 5 minutter af åndedrætsøvelser til afslapning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for bruttomotorfunktion (GMFM-66)
Tidsramme: 8. uge
GMFM er et standardiseret observationsinstrument designet og valideret til at måle ændringer i grovmotorisk funktion over tid hos børn med cerebral parese. Scoringsnøglen er ment som en generel retningslinje. De fleste elementer har dog specifikke deskriptorer for hver score. Det er bydende nødvendigt, at de retningslinjer, der er indeholdt i manualen, bruges til at pointere hvert punkt. SCORINGTASTE 0 = starter ikke 1 = starter 2 = fuldfører delvist 3 = fuldfører 9 (eller lad stå tomt) = ikke testet (NT).
8. uge
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 8. uge
Den modificerede Ashworth-skala (MAS) er en 6-punkts vurderingsskala, der bruges til at måle muskeltonus.(20) Reliabiliteten af ​​den modificerede Ashworth-skala var meget god pålidelighed og validitet
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/21/0702

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner