- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05321797
두절성 뇌성마비 아동의 경직 및 대운동 기능에 대한 유산소 훈련
2023년 6월 27일 업데이트: Riphah International University
양쪽 마비 뇌성마비 아동의 경직 및 대운동 기능에 대한 유산소 운동의 효과
이중 마비 뇌성마비 아동의 경직 및 대운동 기능에 대한 유산소 운동의 효과를 확인하기 위해. 뇌성마비(CP)는 근육 긴장도, 움직임 및 운동 기술의 이상을 특징으로 하는 신경 발달 장애이며 발달 중인 뇌의 손상에 기인합니다. . .
경직성 CP는 무정위운동, 운동실조 및 혼합형이 뒤를 잇는 가장 흔한 프리젠테이션인 것으로 밝혀졌습니다.
뇌성마비(CP) 아동은 놀이 및 스포츠 활동에 참여하는 능력이 감소합니다. 전형적인 아동 활동 수행 능력 감소는 청소년기의 낮은 습관적 신체 활동 및 총 운동 기능 감소에 기여합니다.
경직이 있는 뇌성마비 인구에서는 운동 기회가 제한되므로 근육을 사용하지 않으면 근력이 감소할 수 있습니다.
하지 사이클링을 통한 에어로빅 훈련은 경직, 대운동 기능 및 심폐 건강을 개선하기 위해 물리 치료사가 사용하는 재활 도구이며 CP가 있는 어린이를 위한 치료적 개입으로 매우 적합합니다.
사용되는 도구는 GMFM-66 및 Modified Ashworth Scale입니다.
연구는 2개의 그룹에서 32명의 환자에 대해 수행될 것이다.
A그룹은 기존의 물리치료(스트레칭운동, 몸통조절훈련, 걷기 및 호흡운동)를 시행하는 대조군이고, B그룹은 주 3회 30분간 자전거를 이용한 기존의 물리치료를 시행하는 실험그룹이다. 12주 동안.
데이터는 spss 22.0을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 64000
- Physiogic Physiotherapy Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6-12세의 남녀 모두 포함됩니다.
- 간단한 구두 지시를 따르는 능력.
- 보조 장치 유무에 관계없이 짧은 거리를 독립적으로 걸을 수 있는 능력(총 운동 기능 분류 시스템[gmfcs] 레벨 i-iii)
- Ashworth 척도에서 1, 1±, 2로 점수를 매긴 경직성 이중마비 뇌성마비
제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 정형외과 수술, 신경 수술 또는 바클로펜 펌프 이식
- 최근 3개월 이내 보툴리눔 독소 주사
- 이전 3개월 이내의 연속 캐스팅 또는 새로운 교정 장치
- 지난 3개월 이내에 신경근계에 영향을 미치는 경구 약물(예: 바클로펜)의 시작
- 연령에 맞는 행동을 유지하는 능력이 없거나 의지가 없음
- 심장 질환, 당뇨병 또는 조절되지 않는 발작과 같은 심각한 의학적 상태
- 상당한 고관절, 무릎 또는 발목 관절 구축이 페달링 주기를 통해 하지의 수동적 움직임을 방해함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어로빅 트레이닝 그룹
전통적인 치료와 함께 순환 운동 그룹
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이 그룹은 통제 그룹에 관리되고 있는 전체 치료 계획에 추가로 사이클링 운동을 관리합니다.
사이클링 개입은 12주 기간 내에 주당 3회, 30분 동안 수행됩니다.
이 그룹은 대퇴사두근, 햄스트링 및 비복근을 위한 스트레칭 운동 5분, 몸통 제어 훈련 5분, 치료사 보조, 보행기 또는 목발 유무에 관계없이 홀에서 5분 걷기, 마지막으로 5분을 포함하는 기존의 물리 요법으로 관리됩니다. 휴식을 위한 호흡 운동
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활성 비교기: 기존의 물리치료
ROM 및 보행 훈련을 통한 스트레칭
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이 그룹은 대퇴사두근, 햄스트링 및 비복근을 위한 스트레칭 운동 5분, 몸통 제어 훈련 5분, 치료사 보조, 보행기 또는 목발 유무에 관계없이 홀에서 5분 걷기, 마지막으로 5분을 포함하는 기존의 물리 요법으로 관리됩니다. 휴식을 위한 호흡 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정(GMFM-66)
기간: 8주차
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GMFM은 뇌성마비 아동의 시간 경과에 따른 총 운동 기능의 변화를 측정하도록 설계되고 검증된 표준화된 관찰 도구입니다.
채점 키는 일반적인 지침을 의미합니다.
그러나 대부분의 항목에는 각 점수에 대한 특정 설명이 있습니다.
매뉴얼에 포함된 지침을 각 항목의 채점에 사용하는 것이 필수적입니다.
채점 키 0 = 시작하지 않음 1 = 시작함 2 = 부분적으로 완료함 3 = 완료함 9(또는 공란으로 둠) = 테스트하지 않음(NT).
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8주차
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 8주차
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Modified Ashworth Scale(MAS)은 근긴장도를 측정하는 데 사용되는 6점 평가 척도입니다.(20)
Modified Ashworth 척도의 신뢰도는 매우 좋은 신뢰도와 타당도를 보였다
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Damiano DL, Stanley CJ, Ohlrich L, Alter KE. Task-Specific and Functional Effects of Speed-Focused Elliptical or Motor-Assisted Cycle Training in Children With Bilateral Cerebral Palsy: Randomized Clinical Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Aug;31(8):736-745. doi: 10.1177/1545968317718631. Epub 2017 Jul 8.
- Fowler EG, Knutson LM, Demuth SK, Siebert KL, Simms VD, Sugi MH, Souza RB, Karim R, Azen SP; Physical Therapy Clinical Research Network (PTClinResNet). Pediatric endurance and limb strengthening (PEDALS) for children with cerebral palsy using stationary cycling: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2010 Mar;90(3):367-81. doi: 10.2522/ptj.20080364. Epub 2010 Jan 21.
- Fujimoto J, Umemoto Y, Koike Y, Isida K, Sakamoto K, Tajima F. Immediate effects of short period lower limb ergometer exercise in adolescent and young adult patients with cerebral palsy and spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2021 Jan;33(1):52-56. doi: 10.1589/jpts.33.52. Epub 2021 Jan 5.
- da Rosa Pinheiro DR, Cabeleira MEP, da Campo LA, Correa PS, Blauth AHEG, Cechetti F. Effects of aerobic cycling training on mobility and functionality of acute stroke subjects: A randomized clinical trial. NeuroRehabilitation. 2021;48(1):39-47. doi: 10.3233/NRE-201585.
- El-Tamawy MS, Darwish MH, Basheer MA, Reda AM, Elzanaty M, Khalifa HA. Effect of cycling exercise on motor excitability and gait abnormalities in stroke patients. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery. 2021;57(1):1-7
- Armstrong EL, Spencer S, Kentish MJ, Horan SA, Carty CP, Boyd RN. Efficacy of cycling interventions to improve function in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2019 Jul;33(7):1113-1129. doi: 10.1177/0269215519837582. Epub 2019 Apr 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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