Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening aerobowy dotyczący spastyczności i funkcji motorycznych dużych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym

27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu aerobowego na spastyczność i funkcje motoryczne u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym

Określenie wpływu treningu aerobowego na spastyczność i funkcje motoryki dużej u dzieci z diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest zaburzeniem neurorozwojowym charakteryzującym się nieprawidłowościami napięcia mięśniowego, ruchu i zdolności motorycznych, które przypisuje się uszkodzeniu rozwijającego się mózgu . . Stwierdzono, że spastyczny CP jest najczęstszą prezentacją, a następnie typy atetoidalne, ataktyczne i mieszane. Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) mają zmniejszoną zdolność do uczestniczenia w zabawach i zajęciach sportowych. Zmniejszona zdolność do wykonywania typowych dla dzieciństwa czynności przyczynia się do niskiej nawykowej aktywności fizycznej i pogorszenia funkcji motorycznych w okresie dojrzewania. Możliwości ćwiczeń są ograniczone w populacji porażenia mózgowego ze spastycznością, a więc siła mięśni może być zmniejszona przez nieużywanie. Trening aerobowy poprzez jazdę na rowerze kończyn dolnych jest narzędziem rehabilitacyjnym używanym przez fizjoterapeutów w celu poprawy spastyczności, funkcji motorycznych i wydolności krążeniowo-oddechowej, wydaje się dobrze pasować jako interwencja terapeutyczna dla dzieci z MPD. Użyte narzędzia to GMFM-66 i zmodyfikowana skala Ashwortha. Badanie zostanie przeprowadzone na trzydziestu dwóch pacjentach w dwóch grupach. Grupa A będzie Grupą Kontrolną, która otrzyma konwencjonalną fizjoterapię (ćwiczenia rozciągające, trening kontroli tułowia, spacery i ćwiczenia oddechowe), a Grupa B będzie Grupą Eksperymentalną, która otrzyma konwencjonalną fizjoterapię z jazdą na rowerze przez 30 minut z trzema sesjami tygodniowo przez okres 12 tygodni. Dane będą analizowane przy użyciu spss 22.0.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
        • Physiogic Physiotherapy Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6-12 lat, obie płcie zostaną uwzględnione.
  • Umiejętność wykonywania prostych instrukcji słownych.
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia, z urządzeniem wspomagającym lub bez, na krótkich dystansach (system klasyfikacji funkcji motoryki dużej [gmfcs] poziomy i-iii)
  • Spastyczne dwukończynowe mózgowe porażenie dziecięce w skali Ashwortha 1, 1 ±, 2

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia ortopedyczna, chirurgia neurologiczna lub wszczepienie pompy baklofenowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Iniekcje toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Odlewanie seryjne lub nowe urządzenia ortopedyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Rozpoczęcie przyjmowania doustnych leków wpływających na układ nerwowo-mięśniowy (np. baklofenu) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niezdolność lub niechęć do zachowania odpowiedniego dla wieku zachowania
  • Poważne schorzenia, takie jak choroby serca, cukrzyca lub niekontrolowane drgawki
  • Znaczne przykurcze stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego uniemożliwiające bierny ruch kończyn dolnych w cyklu pedałowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Treningu Aerobowego
Grupa ćwiczeń rowerowych wraz z terapią konwencjonalną
Tej grupie będą towarzyszyć ćwiczenia na rowerze jako dodatek do pełnego planu opieki, który jest podawany grupie kontrolnej. Interwencja rowerowa będzie wykonywana 3 razy w tygodniu, przez 30 minut, w okresie 12 tygodni
Tej grupie zostanie poddana fizjoterapia konwencjonalna, która obejmuje 5 minut ćwiczeń rozciągających mięśnie czworogłowe, ścięgna podkolanowe i mięsień brzuchaty łydki, 5 minut treningu kontroli tułowia, 5 minut marszu po sali z pomocą terapeuty i bez pomocy terapeuty, balkonika lub kul i na koniec 5 minut ćwiczeń oddechowych dla relaksu
Aktywny komparator: Fizjoterapia konwencjonalna
Rozciąganie z ROM i trening chodu
Tej grupie zostanie poddana fizjoterapia konwencjonalna, która obejmuje 5 minut ćwiczeń rozciągających mięśnie czworogłowe, ścięgna podkolanowe i mięsień brzuchaty łydki, 5 minut treningu kontroli tułowia, 5 minut marszu po sali z pomocą terapeuty i bez pomocy terapeuty, balkonika lub kul i na koniec 5 minut ćwiczeń oddechowych dla relaksu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM-66)
Ramy czasowe: 8 tydzień
GMFM jest wystandaryzowanym instrumentem obserwacyjnym zaprojektowanym i zatwierdzonym do pomiaru zmian w funkcji motoryki dużej w czasie u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Klucz punktacji ma być ogólną wytyczną. Jednak większość pozycji ma specyficzne deskryptory dla każdego wyniku. Przy punktowaniu każdej pozycji należy bezwzględnie stosować się do wskazówek zawartych w instrukcji. KLUCZ PUNKTACYJNY 0 = nie inicjuje 1 = inicjuje 2 = częściowo kończy 3 = kończy 9 ​​(lub pozostaw puste) = nie testowano (NT).
8 tydzień
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 8. tydzień
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) to 6-punktowa skala oceny, która służy do pomiaru napięcia mięśniowego.(20) Rzetelność zmodyfikowanej skali Ashwortha była bardzo dobra rzetelność i trafność
8. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening aerobowy

3
Subskrybuj