有氧训练对双瘫脑瘫患儿痉挛和粗大运动功能的影响
2023年6月27日 更新者：Riphah International University
有氧训练对双瘫脑瘫患儿痉挛状态和粗大运动功能的影响
确定有氧训练对双瘫脑瘫儿童痉挛状态和粗大运动功能的影响。脑瘫 (CP) 是一种神经发育障碍，其特征是肌肉张力、运动和运动技能异常，归因于发育中的大脑损伤. .
发现痉挛性 CP 是最常见的表现，其次是手足徐动症、共济失调和混合型。
脑瘫 (CP) 儿童参与游戏和体育活动的能力下降。执行典型童年活动的能力下降导致青春期习惯性身体活动减少和粗大运动功能下降。
患有痉挛的脑瘫患者的运动机会受到限制，因此肌肉力量可能会因废用而降低。
通过下肢自行车进行有氧训练是物理治疗师用来改善痉挛、粗大运动功能和心肺健康的康复工具，似乎非常适合作为 CP 儿童的治疗干预措施。
使用的工具将是 GMFM-66 和改进的 Ashworth 量表。
研究将在两组中对三十二名患者进行。
A组为对照组，提供常规物理治疗（伸展运动、躯干控制训练、步行和呼吸练习），B组为实验组，提供常规物理治疗，每周3次骑自行车30分钟在 12 周的时间里。
数据将使用 spss 22.0 进行分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、64000
- Physiogic Physiotherapy Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 6-12 岁的男女都将包括在内。
- 能够遵循简单的口头指示。
- 能够在有或没有辅助装置的情况下短距离独立行走（粗大运动功能分类系统 [gmfcs] i-iii 级）
- 痉挛性双瘫脑瘫在 Ashworth 量表上的评分为 1、1±、2
排除标准：
- 在过去 12 个月内接受过骨科手术、神经外科手术或巴氯芬泵植入术
- 前 3 个月内注射过肉毒杆菌毒素
- 前 3 个月内的系列铸件或新的矫形器
- 在过去 3 个月内开始使用影响神经肌肉系统的口服药物（例如巴氯芬）
- 不能或不愿意保持适合年龄的行为
- 严重的疾病，如心脏病、糖尿病或不受控制的癫痫发作
- 明显的髋关节、膝关节或踝关节挛缩阻碍了下肢在踩踏周期中的被动运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧训练组
自行车运动组与常规疗法
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除了对对照组进行的完整护理计划外，该组还将进行骑自行车运动。
自行车干预将在 12 周内每周进行 3 次，每次 30 分钟
该组将接受常规物理治疗，包括 5 分钟的股四头肌、腿筋和腓肠肌伸展运动，5 分钟的躯干控制训练，在有或没有治疗师帮助、助行器或拐杖的情况下在大厅里步行 5 分钟，最后 5 分钟放松的呼吸练习
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有源比较器：常规物理治疗
通过 ROM 和步态训练进行拉伸
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该组将接受常规物理治疗，包括 5 分钟的股四头肌、腿筋和腓肠肌伸展运动，5 分钟的躯干控制训练，在有或没有治疗师帮助、助行器或拐杖的情况下在大厅里步行 5 分钟，最后 5 分钟放松的呼吸练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粗大运动功能测量 (GMFM-66)
大体时间：第八周
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GMFM 是一种标准化的观察仪器，旨在测量脑瘫儿童粗大运动功能随时间的变化。
计分键旨在作为一般准则。
但是，大多数项目的每个分数都有特定的描述符。
必须使用手册中包含的指南对每个项目进行评分。
评分要点 0 = 未启动 1 = 启动 2 = 部分完成 3 = 完成 9（或留空）= 未测试 (NT)。
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第八周
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改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间：第八周
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改良的 Ashworth 量表 (MAS) 是一个 6 点等级量表，用于测量肌肉张力。 (20)
改良的 Ashworth 量表的信度具有很好的信度和效度
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第八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fareeha Kausar, PP-DPT、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Damiano DL, Stanley CJ, Ohlrich L, Alter KE. Task-Specific and Functional Effects of Speed-Focused Elliptical or Motor-Assisted Cycle Training in Children With Bilateral Cerebral Palsy: Randomized Clinical Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Aug;31(8):736-745. doi: 10.1177/1545968317718631. Epub 2017 Jul 8.
- Fowler EG, Knutson LM, Demuth SK, Siebert KL, Simms VD, Sugi MH, Souza RB, Karim R, Azen SP; Physical Therapy Clinical Research Network (PTClinResNet). Pediatric endurance and limb strengthening (PEDALS) for children with cerebral palsy using stationary cycling: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2010 Mar;90(3):367-81. doi: 10.2522/ptj.20080364. Epub 2010 Jan 21.
- Fujimoto J, Umemoto Y, Koike Y, Isida K, Sakamoto K, Tajima F. Immediate effects of short period lower limb ergometer exercise in adolescent and young adult patients with cerebral palsy and spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2021 Jan;33(1):52-56. doi: 10.1589/jpts.33.52. Epub 2021 Jan 5.
- da Rosa Pinheiro DR, Cabeleira MEP, da Campo LA, Correa PS, Blauth AHEG, Cechetti F. Effects of aerobic cycling training on mobility and functionality of acute stroke subjects: A randomized clinical trial. NeuroRehabilitation. 2021;48(1):39-47. doi: 10.3233/NRE-201585.
- El-Tamawy MS, Darwish MH, Basheer MA, Reda AM, Elzanaty M, Khalifa HA. Effect of cycling exercise on motor excitability and gait abnormalities in stroke patients. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery. 2021;57(1):1-7
- Armstrong EL, Spencer S, Kentish MJ, Horan SA, Carty CP, Boyd RN. Efficacy of cycling interventions to improve function in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2019 Jul;33(7):1113-1129. doi: 10.1177/0269215519837582. Epub 2019 Apr 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月30日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月2日
首次发布 (实际的)
2022年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月27日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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