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Allenamento aerobico sulla spasticità e sulla funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale diplegica

27 giugno 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento aerobico sulla spasticità e sulla funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale diplegica

Per determinare gli effetti dell'allenamento aerobico sulla spasticità e sulla funzione motoria grossolana nei bambini con paralisi cerebrale diplegica. La paralisi cerebrale (PC) è un disturbo dello sviluppo neurologico caratterizzato da anomalie del tono muscolare, del movimento e delle capacità motorie ed è attribuito a lesioni al cervello in via di sviluppo . . La CP spastica risulta essere la presentazione più comune seguita dai tipi atetoidi, atassici e misti. I bambini con paralisi cerebrale (CP) hanno una ridotta capacità di partecipare alle attività ludiche e sportive. La ridotta capacità di svolgere le attività tipiche dell'infanzia contribuisce a una bassa attività fisica abituale e al declino della funzione motoria grossolana nell'adolescenza. Le opportunità di esercizio sono limitate nella popolazione con paralisi cerebrale con spasticità, e quindi la forza muscolare può essere ridotta dal disuso. L'allenamento aerobico tramite il ciclismo degli arti inferiori è uno strumento riabilitativo utilizzato dai fisioterapisti per migliorare la spasticità, la funzione motoria grossolana e la forma cardio-respiratoria, sembra adatto come intervento terapeutico per i bambini con PC. Gli strumenti utilizzati saranno GMFM-66 e Modified Ashworth Scale. Lo studio sarà condotto su trentadue pazienti in due gruppi. Il gruppo A sarà il gruppo di controllo a cui verrà fornita la fisioterapia convenzionale (esercizi di stretching, allenamento per il controllo del tronco, camminata e esercizi di respirazione) e il gruppo B sarà il gruppo sperimentale a cui verrà fornita la fisioterapia convenzionale con ciclismo per 30 minuti con tre sessioni a settimana nel periodo di 12 settimane. I dati verranno analizzati utilizzando spss 22.0.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
        • Physiogic Physiotherapy Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6-12 anni saranno inclusi entrambi i sessi.
  • Capacità di seguire semplici istruzioni verbali.
  • Capacità di camminare in modo indipendente, con o senza un dispositivo di assistenza, per brevi distanze (sistema di classificazione delle funzioni motorie grossolane [gmfcs] livelli i-iii)
  • Punteggio della paralisi cerebrale diplegica spastica sulla scala Ashworth di 1, 1±, 2

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia ortopedica, chirurgia neurologica o impianto di pompa al baclofene nei 12 mesi precedenti
  • Iniezioni di tossina botulinica nei 3 mesi precedenti
  • Casting seriale o nuovi dispositivi ortesi nei 3 mesi precedenti
  • Inizio di farmaci orali che influiscono sul sistema neuromuscolare (ad esempio, baclofen) nei 3 mesi precedenti
  • Incapacità o riluttanza a mantenere un comportamento adeguato all'età
  • Condizioni mediche gravi come malattie cardiache, diabete o convulsioni incontrollate
  • Contratture significative dell'articolazione dell'anca, del ginocchio o della caviglia che impediscono il movimento passivo degli arti inferiori durante il ciclo di pedalata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento aerobico
Gruppo di esercizi di ciclismo insieme alla terapia convenzionale
Altro: Allenamento aerobico
A questo gruppo verranno somministrati gli esercizi di ciclismo oltre al piano completo di assistenza che viene somministrato al gruppo di controllo. L'intervento ciclistico verrà eseguito 3 volte a settimana, per 30 minuti, entro un periodo di 12 settimane
Altro: Fisioterapia convenzionale
Questo gruppo verrà somministrato con Fisioterapia Convenzionale che comprende 5 minuti di esercizi di stretching per quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e gastrocnemio, 5 minuti di allenamento per il controllo del tronco, 5 minuti di camminata in sala con e senza l'assistenza del terapista, deambulatore o stampelle, e infine 5 minuti di esercizi di respirazione per il rilassamento
Comparatore attivo: Fisioterapia convenzionale
Stretching con ROM e allenamento alla deambulazione
Altro: Fisioterapia convenzionale
Questo gruppo verrà somministrato con Fisioterapia Convenzionale che comprende 5 minuti di esercizi di stretching per quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e gastrocnemio, 5 minuti di allenamento per il controllo del tronco, 5 minuti di camminata in sala con e senza l'assistenza del terapista, deambulatore o stampelle, e infine 5 minuti di esercizi di respirazione per il rilassamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della funzione motoria lorda (GMFM-66)
Lasso di tempo: 8a settimana
Il GMFM è uno strumento di osservazione standardizzato progettato e convalidato per misurare il cambiamento della funzione motoria grossolana nel tempo nei bambini con paralisi cerebrale. La chiave di punteggio vuole essere una linea guida generale. Tuttavia, la maggior parte degli item ha descrittori specifici per ciascun punteggio. È imperativo che le linee guida contenute nel manuale vengano utilizzate per assegnare un punteggio a ciascun elemento. LEGENDA DEL PUNTEGGIO 0 = non inizia 1 = inizia 2 = completa parzialmente 3 = completa 9 (o lasciare in bianco) = non testato (NT).
8a settimana
Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: 8a settimana
La scala di Ashworth modificata (MAS) è una scala di valutazione a 6 punti utilizzata per misurare il tono muscolare.(20) L'affidabilità della scala Ashworth modificata era molto buona affidabilità e validità
8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/21/0702

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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