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Entraînement aérobie sur la spasticité et la motricité globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique

27 juin 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement aérobie sur la spasticité et la motricité globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique

Déterminer les effets de l'entraînement aérobie sur la spasticité et la motricité globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique. La paralysie cérébrale (PC) est un trouble neurodéveloppemental caractérisé par des anomalies du tonus musculaire, du mouvement et de la motricité, et est attribué à une lésion du cerveau en développement . . La PC spastique se révèle être la présentation la plus courante suivie des types athétoïde, ataxique et mixte. Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) ont une capacité réduite à participer à des activités ludiques et sportives. Une capacité réduite à effectuer des activités typiques de l'enfance contribue à une faible activité physique habituelle et à une diminution de la motricité globale à l'adolescence. Les possibilités d'exercice sont limitées dans la population atteinte de paralysie cérébrale avec spasticité, et la force musculaire peut donc être réduite par l'inutilisation. L'entraînement aérobie via le cyclisme des membres inférieurs est un outil de rééducation utilisé par les physiothérapeutes pour améliorer la spasticité, la fonction motrice globale et la forme cardio-respiratoire, semble bien adapté comme intervention thérapeutique pour les enfants atteints de PC. Les outils utilisés seront le GMFM-66 et l'échelle d'Ashworth modifiée. L'étude sera menée sur trente-deux patients répartis en deux groupes. Le groupe A sera le groupe témoin qui recevra de la physiothérapie conventionnelle (exercices d'étirement, entraînement au contrôle du tronc, exercices de marche et de respiration) et le groupe B sera le groupe expérimental qui recevra de la physiothérapie conventionnelle avec vélo pendant 30 minutes avec trois séances par semaine. sur la période de 12 semaines. Les données seront analysées à l'aide de spss 22.0.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
        • Physiogic Physiotherapy Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 6-12 ans d'âge les deux sexes seront inclus.
  • Capacité à suivre des instructions verbales simples.
  • Capacité à marcher de manière autonome, avec ou sans appareil fonctionnel, sur de courtes distances (système de classification des fonctions motrices globales [gmfcs] niveaux i-iii)
  • Évaluation de la paralysie cérébrale diplégique spastique sur l'échelle d'Ashworth de 1, 1 ±, 2

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie orthopédique, chirurgie neurologique ou implantation d'une pompe à baclofène au cours des 12 derniers mois
  • Injections de toxine botulique dans les 3 mois précédents
  • Casting en série ou nouvelles orthèses au cours des 3 mois précédents
  • Initiation de médicaments oraux qui affectent le système neuromusculaire (par exemple, baclofène) au cours des 3 mois précédents
  • Incapacité ou refus de maintenir un comportement adapté à l'âge
  • Conditions médicales graves telles que les maladies cardiaques, le diabète ou les convulsions incontrôlées
  • Contractures importantes des articulations de la hanche, du genou ou de la cheville empêchant le mouvement passif des membres inférieurs tout au long du cycle de pédalage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement aérobie
Groupe d'exercices cyclistes avec thérapie conventionnelle
Autre: Entraînement aérobie
Ce groupe sera administré avec les exercices de cyclisme en plus du plan de soins complet qui est administré au groupe témoin. L'intervention cycliste sera effectuée 3 fois par semaine, pendant 30 minutes, sur une période de 12 semaines
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Ce groupe sera administré avec la physiothérapie conventionnelle qui comprend 5 minutes d'exercices d'étirement pour les quadriceps, les ischio-jambiers et les gastrocnémiens, 5 minutes d'entraînement au contrôle du tronc, 5 minutes de marche dans le hall avec et sans l'aide du thérapeute, déambulateur ou béquilles, et enfin 5 minutes d'exercices de respiration pour la relaxation
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Étirement avec ROM et entraînement à la marche
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Ce groupe sera administré avec la physiothérapie conventionnelle qui comprend 5 minutes d'exercices d'étirement pour les quadriceps, les ischio-jambiers et les gastrocnémiens, 5 minutes d'entraînement au contrôle du tronc, 5 minutes de marche dans le hall avec et sans l'aide du thérapeute, déambulateur ou béquilles, et enfin 5 minutes d'exercices de respiration pour la relaxation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction motrice globale (GMFM-66)
Délai: 8e semaine
Le GMFM est un instrument d'observation standardisé conçu et validé pour mesurer l'évolution de la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. La clé de notation est censée être une ligne directrice générale. Cependant, la plupart des items ont des descripteurs spécifiques pour chaque score. Il est impératif que les lignes directrices contenues dans le manuel soient utilisées pour noter chaque élément. CLE DE NOTATION 0 = ne lance pas 1 = lance 2 = termine partiellement 3 = termine 9 (ou laisse en blanc) = non testé (NT).
8e semaine
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 8ème semaine
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) est une échelle d'évaluation en 6 points utilisée pour mesurer le tonus musculaire.(20) La fiabilité de l'échelle d'Ashworth modifiée était très bonne fiabilité et validité
8ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2022

Première publication (Réel)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/21/0702

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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