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血液透析治療を受けている患者の症状負担に対するビデオトレーニングの効果

2022年4月4日 更新者:Halise Taskın Duman

血液透析治療を受けている患者の症状負担、快適さ、生活の質に対するビデオトレーニングの効果

目的: この研究は、血液透析 (HD) 治療を受けている患者の症状負担、快適さレベル、生活の質 (QoL) に対するビデオ トレーニング サポートの影響を調査することを目的としました。 方法:今回の研究では、ランダム化対照準実験研究デザインを採用し、参加患者48名(うち22名が対照群、26名が介入群)の症状負担、快適レベル、QoLに対するビデオトレーニングサポートの影響を調査した。ムーラ フェティエ州立病院血液透析センターおよび民間血液透析センターは、2021 年 4 月から 2021 年 7 月まで。 データ収集は、透析症状指数 (DSI)、患者情報フォーム、QoL スケール短縮フォーム (SF 36)、および血液透析コンフォート スケール (HDCS) バージョン II を通じて実施されました。 データは、0 週目(1 回目の測定)、4 週目(2 回目の測定)、8 週目(3 回目の測定)、12 週目(4 回目の測定)の 4 回収集しました。 介入グループは、トレーニングビデオを週に 3 エピソードずつ 12 週間視聴しました。 各セッションは HD 治療の 90 分後に始まりました。 対照群には研究の最後にトレーニングビデオが見せられました。 必要な倫理委員会、施設の許可、および参加患者の書面による同意を研究前に取得しました。

調査の概要

詳細な説明

血液透析治療の目的;血液から代謝老廃物を除去し、患者の症状や合併症を軽減し、平均余命と生活の質を向上させる。 HD 治療中に、患者には多くの併存疾患、合併症、症状が発生する可能性があります。 アルバレスら。 (2020) は、大多数の患者に糖尿病と高血圧が併発疾患であることを発見し、最も一般的な症状は疲労、けいれん、低血圧、頭痛、かゆみ、集中力の低下、めまいであることが判明しました。

血液透析治療の成功率を高めるためには、患者がライフスタイルを変え、治療を遵守し、家族が患者をサポートする必要があります。 治療の順守は、医療チームと患者およびその親族の協力によって確保されます。 治療コンプライアンスが高まるにつれて、症状の負担、合併症、死亡率が減少します。 このため、患者には、HD 治療の開始時およびその後定期的に繰り返される計画的なトレーニングが提供される必要があります。

患者教育の目的。患者の健康的な行動の変化を生み出し、医療専門家が患者およびその家族とより効率的な関係を確立できるようにし、患者とその家族の生活の質を向上させ、生活の快適さと治療遵守を向上させます。罹患率と死亡率を減らし、医療費を削減するためです。 私たちの国には、HD ユニットの標準的な教育コンテンツやトレーニング カレンダーがありません。 HD 患者の人生のほとんどは透析ユニットで過ごします。 患者の大部分は、機械にもよりますが、週に 3 日、1 日平均 4 時間を透析室で過ごします。 このため、透析セッション中に患者が行うトレーニングを行うことが重要です。

この研究は、HD治療を受けた患者に対するビデオ教育支援が症状の負担、快適さのレベル、生活の質に及ぼす影響を調べることを目的として、ランダム化比較準実験研究として実施された。 この研究は、2021年4月から2021年7月までムーラ・フェティエ州立病院血液透析センターと私立フェティエ・カン透析センターで実施された。 研究の世界。フェティエ州立病院血液透析センターと私立フェティエ・カン透析センターで治療を受ける患者が結成された。 フェティエ州立病院血液透析センターの患者数は 44 人、私立 Can 透析センターの患者数は 137 人で、2 つのセンターで合計 181 人の患者が血液透析治療を受けています。

研究のサンプル;研究のサンプルサイズは、反復測定の分散を分析できるようにするため、両群、18介入群、18対照群における4測定値の95%信頼区間、95%信頼区間、95%信頼区間、0.25効果量、18対照群とした。 G パワー 3.1.5 を使用した研究の要因 ソフトウェアプログラム。 合計 36 名の参加者が必要と計算されます。

研究の無作為化には単純な無作為抽出法が使用されました。 研究の参加者は、セッション日に従ってクラスターに分割されました。 クラスタリング後、単純なランダム抽選 (コインを投げることによる) が行われ、どのクラスターが介入グループに属し、どのクラスターが対照グループに属するかが決定されました。 このサンプリング方法の利点は、実装がシンプルで簡単であることです。

トレーニングビデオコンテンツの作成 トレーニングビデオのコンテンツに含めるトピックは、患者の教育ニーズに応じて文献レビュー(TNDレポート、KDIGOガイドライン、研究論文)を行って決定されました。

教育科目のタイトル。瘻孔の説明、乾燥体重の説明、水分摂取と体重管理、食事、投薬、スキンケア、口腔ケア、運動、感染症、性生活

データ収集 介入グループは、HD の開始から 90 分後に、週に 3 日、12 週間の各セッションでビデオのエピソードを視聴しました。 イニシアチブグループの週次トレーニング計画において;毎週のトレーニング プロセスは、週に合計 3 つのトレーニング ビデオを視聴することで完了しました。 対照群には介入は行われなかった。

介入グループの患者には、ビデオモニタリング用の外部メモリと個別のヘッドフォンが提供されました。 外部記憶は患者には与えられず、研究中に研究者によってのみ使用されました。

データは患者の書面による同意を得た上で、研究責任者が直接面談および一問一答形式のアンケート方式により収集した。 研究の開始時に、対照群と介入群の患者には、患者識別フォーム、透析症状指数、血液透析快適性スケール バージョン II が与えられ、生活の質スケール ショート フォーム (SF 36) が適用されました。 4 週目、8 週目、12 週目の終わりに、透析症状指数、血液透析快適性スケール バージョン II、生活の質スケールの短縮形式 (SF 36) を両グループに適用しました。 データ収集時間は平均 15 ~ 20 分かかりました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fethiye
      • Mugla、Fethiye、七面鳥、48300
        • Mugla Sitki Kocman University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 12ヶ月以上HD治療を受けている患者

除外基準:

  • 18歳未満、
  • HD 治療の開始が 12 か月未満である、
  • HD センターでの休暇は透析の範囲内であり、今後 12 週間以内です。
  • 既知の聴覚または視覚の問題、
  • 認知障害のある患者さん、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:視覚教育グループ
介入グループは、トレーニングビデオを週に 3 エピソードずつ 12 週間視聴しました。 各セッションは HD 治療の 90 分後に開始されました
介入グループは、トレーニングビデオを週に 3 エピソードずつ 12 週間視聴しました。 各セッションは HD 治療の 90 分後に開始されました
介入なし:介入なし
対照群の人々には介入は行われなかった。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液透析患者における症状負担の変化
時間枠:月1回/3回
患者の透析関連症状は、透析症状指数を使用して評価されました。 このスケールは、過去 7 日間に個人によって使用されます。 彼は自分の症状に疑問を抱きます。 このスケールは、5 点リッカート タイプの 30 の質問で構成されます。 スケール スコアの増加は、負荷の増加を示す症状です。
月1回/3回
血液透析患者の快適さレベルの変化
時間枠:月1回/3回
血液透析快適性スケール バージョン II スケールは、26 項目と 6 つのサブディメンションで構成される 5 点リッカート タイプのスケールです。 スケールスコアが増加すると快適性が向上し、スコアが減少すると快適性が低下します。 スケールスコア範囲は最小-最大= 26-130 ポイントです。 スケールは合計 6 つの次元で構成されます。 これらの次元とは、身体的リラクゼーション、身体的リラクゼーション、精神的リラクゼーション、精神的エンパワーメント、環境的エンパワーメント、社会文化的リラクゼーションです。
月1回/3回
血液透析患者の生活の質の変化
時間枠:月1回/3回
患者の生活の質の障害は、生活の質スケールの短縮形 (SF 36) で評価されました。 この尺度は 36 の質問で構成され、個人の最後の 4 週間が質問されます。 スケールは 8 つのサブディメンションで構成されます。 これらの寸法は次のとおりです。身体的機能、身体的役割の困難さ、感情的役割の困難さ、エネルギー/活力/活力、精神的健康、社会的機能、痛み、一般的な健康認識。 各サブディメンションは個別に評価されます。 スケールでは、「0」は健康状態が悪いことを示し、「100」は健康状態が良好であることを示します。
月1回/3回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Halise Taskin Duman, Phd、Muğla Sıtkı Koçman University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月15日

一次修了 (実際)

2021年7月20日

研究の完了 (実際)

2021年12月25日

試験登録日

最初に提出

2022年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月4日

最初の投稿 (実際)

2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月4日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FethiyeHSF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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