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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05321966
L'effet de la formation vidéo sur le fardeau des symptômes des patients subissant un traitement d'hémodialyse
L'effet de la formation vidéo sur la charge des symptômes, le niveau de confort et la qualité de vie des patients subissant un traitement d'hémodialyse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but du traitement d'hémodialyse ; éliminer les déchets métaboliques du sang, réduire les symptômes et les complications chez les patients et augmenter l'espérance et la qualité de vie. Au cours du traitement HD, de nombreuses comorbidités, complications et symptômes peuvent survenir chez les patients. Alvarez et al. (2020) ont trouvé le diabète et l'hypertension comme des maladies comorbides chez la majorité des patients, et les symptômes les plus courants étaient la fatigue, les crampes, l'hypotension, les maux de tête, les démangeaisons, les difficultés de concentration et les étourdissements.
Afin d'augmenter le succès du traitement d'hémodialyse, le patient doit modifier son mode de vie, se conformer au traitement et sa famille doit soutenir le patient. L'observance du traitement est assurée par la coopération de l'équipe soignante avec le patient et ses proches. À mesure que l'observance du traitement augmente, le fardeau des symptômes, les complications et les taux de mortalité diminuent. Pour cela, les patients doivent recevoir des entraînements planifiés qui sont répétés au début du traitement HD et à intervalles réguliers par la suite.
Le but de l'éducation des patients ; Créer un changement de comportement sain chez les patients, permettre aux professionnels de santé d'établir une relation plus efficace avec le patient et sa famille, augmenter la qualité de vie du patient et de sa famille, augmenter le confort de vie, l'observance du traitement, réduire la morbidité et la mortalité et réduire le coût des dépenses de santé. Dans notre pays, il n'existe pas de contenu pédagogique standard ni de calendrier de formation dans les unités HD. La majeure partie de la vie des patients MH se déroule dans des unités de dialyse. La majorité des patients passent leur temps dans l'unité de dialyse en moyenne quatre heures par jour, trois jours par semaine, selon l'appareil. Pour cette raison, il est important que les patients donnent la formation à donner lors des séances de dialyse.
La recherche a été menée sous la forme d'une étude quasi-expérimentale contrôlée randomisée dans le but d'examiner l'effet du support d'éducation vidéo sur les patients traités avec HD sur le fardeau des symptômes, le niveau de confort et la qualité de vie. La recherche a été menée au centre d'hémodialyse de l'hôpital d'État de Muğla Fethiye et au centre de dialyse privé de Fethiye Can entre avril 2021 et juillet 2021. L'univers de la recherche ; Les patients qui ont reçu un traitement au centre d'hémodialyse de l'hôpital d'État de Fethiye et au centre de dialyse privé de Fethiye Can ont été formés. Le nombre de patients dans le centre d'hémodialyse de l'hôpital d'État de Fethiye est de 44, le nombre de patients dans le centre de dialyse privé de Can est de 137 et un total de 181 patients reçoivent un traitement d'hémodialyse dans deux centres.
Échantillon de la recherche ; La taille de l'échantillon de l'étude était de 0,25 taille d'effet, 0,05 niveau d'erreur, intervalle de confiance de 95 % et puissance de 95 % de 4 mesures dans les deux groupes, 18 interventions et 18 groupes de contrôle, afin de pouvoir analyser la variance des mesures répétées dans les facteurs de l'étude en utilisant la puissance G 3.1.5 programme informatique. Il a été calculé qu'un total de 36 participants sont nécessaires.
La méthode d'échantillonnage aléatoire simple a été utilisée dans la randomisation de l'étude. Les individus de l'étude ont été divisés en groupes selon les jours de session. Après le regroupement, un simple tirage au sort (en lançant une pièce) a été tiré pour déterminer quel groupe serait dans le groupe d'intervention et quel groupe serait dans le groupe témoin. L'avantage de cette méthode d'échantillonnage est qu'elle est simple et facile à mettre en œuvre.
Préparation du contenu de la vidéo de formation Les sujets à inclure dans le contenu de la vidéo de formation ont été déterminés en fonction des besoins éducatifs des patients en faisant une revue de la littérature (rapports TND, recommandations KDIGO, articles de recherche).
Intitulés des matières d'enseignement ; Description de la fistule, description du poids sec, apport hydrique et contrôle du poids, alimentation, médicaments, soins de la peau, soins bucco-dentaires, exercices, infections, vie sexuelle
Collecte des données Un épisode vidéo a été visionné par le groupe d'intervention, 90 minutes après le début de la HD, à chaque session trois jours par semaine pendant 12 semaines. Dans le plan d'entraînement hebdomadaire du groupe d'initiative ; Le processus d'entraînement hebdomadaire a été complété en regardant un total de 3 vidéos d'entraînement par semaine. Aucune intervention n'a été faite dans le groupe témoin.
Les patients du groupe d'intervention ont reçu une mémoire externe et des écouteurs individuels pour la surveillance vidéo. Les mémoires externes n'ont pas été données aux patients, elles n'ont été utilisées que par le chercheur au cours de l'étude.
Les données ont été recueillies par l'investigateur principal au moyen d'un entretien en face à face et d'une méthode de questionnaire question-réponse, après avoir obtenu le consentement écrit des patients. Au début de l'étude, les patients des groupes de contrôle et d'intervention ont reçu le formulaire d'identification du patient, l'indice des symptômes de la dialyse, l'échelle de confort de l'hémodialyse version-II, le formulaire court de l'échelle de qualité de vie (SF 36) a été appliqué. À la fin des quatrième, huitième et douzième semaines, l'indice des symptômes de dialyse, l'échelle de confort de l'hémodialyse-version II, la forme courte de l'échelle de qualité de vie (SF 36) ont été appliqués aux deux groupes. Le temps de collecte des données a duré en moyenne 15 à 20 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fethiye
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Mugla, Fethiye, Turquie, 48300
- Mugla Sitki Kocman University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans,
- Patients qui ont été traités pour HD pendant 12 mois ou plus
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans,
- L'initiation du traitement HD est inférieure à 12 mois,
- Les vacances en centre HD sont dans le cadre de la dialyse et moins de 12 semaines qui viendront,
- Problèmes auditifs ou visuels connus,
- Patients atteints de troubles cognitifs,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'éducation visuelle
Le groupe d'intervention a regardé trois épisodes d'une vidéo de formation par semaine pendant 12 semaines.
Chaque session a commencé 90 minutes après le traitement HD
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Le groupe d'intervention a regardé trois épisodes d'une vidéo de formation par semaine pendant 12 semaines.
Chaque session a commencé 90 minutes après le traitement HD
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Aucune intervention: aucune intervention
Aucune intervention n'a été faite auprès des individus du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de la charge des symptômes chez les patients hémodialysés
Délai: 1 fois par mois/3 fois
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Les symptômes liés à la dialyse des patients ont été évalués avec l'indice des symptômes de la dialyse.
Cette échelle est utilisée par les individus au cours des sept derniers jours.
Il s'interroge sur ses symptômes.
L'échelle se compose de 30 questions de type Likert à 5 points.
Une augmentation du score de l'échelle est un symptôme indiquant une charge accrue.
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1 fois par mois/3 fois
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Le changement du niveau de confort chez les patients hémodialysés
Délai: 1 fois par mois/3 fois
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L'échelle de confort de l'hémodialyse version II est une échelle de type Likert à 5 points composée de 26 éléments et de six sous-dimensions.
Lorsque le score de l'échelle augmente, le confort augmente, tandis que lorsque le score diminue, le confort diminue.
La plage de score de l'échelle est min-max = 26-130 points.
L'échelle se compose de 6 dimensions au total.
Ces dimensions sont la relaxation physique, la relaxation physique, la relaxation psychospirituelle, l'autonomisation psychospirituelle, l'autonomisation environnementale, la relaxation socioculturelle.
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1 fois par mois/3 fois
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L'évolution de la qualité de vie des patients hémodialysés
Délai: 1 fois par mois/3 fois
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L'altération de la qualité de vie des patients a été évaluée avec la forme courte de l'échelle de qualité de vie (SF 36).
L'échelle se compose de 36 questions et les quatre dernières semaines des individus sont interrogés.
L'échelle se compose de huit sous-dimensions.
Ces dimensions sont ; fonction physique, difficulté de rôle physique, difficulté de rôle émotionnel, énergie/vitalité/vitalité, santé mentale, fonctionnalité sociale, douleur, perception générale de la santé.
Chacune des sous-dimensions est évaluée séparément.
Sur l'échelle, "0" indique une mauvaise santé, "100" indique une bonne santé.
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1 fois par mois/3 fois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Halise Taskin Duman, Phd, Muğla Sıtkı Koçman University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FethiyeHSF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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