Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videokoulutuksen vaikutus hemodialyysihoitoa saaviin oireisiin

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Halise Taskın Duman

Videokoulutuksen vaikutus hemodialyysihoitoa saavien potilaiden oireiden rasitukseen, mukavuustasoon ja elämänlaatuun

Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan videoharjoittelutuen vaikutuksia hemodialyysihoitoa saavien potilaiden oireiden rasitteeseen, mukavuustasoon ja elämänlaatuun (QoL). Menetelmät: Nykyisessä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua näennäiskokeellista tutkimussuunnitelmaa, jolla tutkittiin videokoulutuksen tuen vaikutuksia 48 osallistuneen potilaan oireiden rasitukseen, mukavuustasoon ja elämänlaatuun, joista 22 oli kontrollissa ja 26 oli interventioryhmässä. Mugla Fethiyen osavaltion sairaalan hemodialyysikeskus ja yksityinen hemodialyysikeskus huhtikuun 2021 ja heinäkuun 2021 välisenä aikana. Tiedonkeruu suoritettiin dialyysioireindeksin (DSI), potilastietolomakkeen, QoL-asteikon lyhyen lomakkeen (SF 36) ja hemodialyysin mukavuusasteikon (HDCS) version II avulla. Tiedot kerättiin neljä kertaa, viikolla 0 (1. mittaus), 4. viikolla (2. mittaus), 8. viikolla (3. mittaus) ja 12. viikolla (4. mittaus). Interventioryhmä katsoi kolme koulutusvideon jaksoa viikossa 12 viikon ajan. Jokainen hoitokerta alkoi 90 minuuttia HD-hoidon jälkeen. Kontrolliryhmälle näytettiin harjoitusvideo tutkimuksen lopussa. Ennen tutkimusta hankittiin tarvittava eettinen toimikunta, laitosten luvat ja osallistuneiden potilaiden kirjalliset suostumukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodialyysihoidon tarkoitus; poistaa aineenvaihduntajätteitä verestä, vähentää potilaiden oireita ja komplikaatioita sekä lisätä eliniän odotetta ja laatua. HD-hoidon aikana potilailla voi esiintyä monia muita sairauksia, komplikaatioita ja oireita. Alvarez et ai. (2020) havaitsivat diabeteksen ja verenpainetaudin liitännäissairauksiksi suurimmalla osalla potilaista, ja yleisimpiä oireita olivat väsymys, kouristukset, hypotensio, päänsärky, kutina, keskittymisvaikeudet ja huimaus.

Hemodialyysihoidon onnistumisen lisäämiseksi potilaan tulee tehdä elämäntapamuutos, noudattaa hoitoa ja hänen perheensä tulee tukea potilasta. Hoidon noudattaminen varmistetaan terveydenhuoltotiimin yhteistyöllä potilaan ja hänen omaistensa kanssa. Kun hoitomyöntyvyys lisääntyy, oireiden määrä, komplikaatiot ja kuolleisuus vähenevät. Tätä varten potilaille tulee järjestää suunniteltuja harjoituksia, jotka toistetaan HD-hoidon alussa ja säännöllisin väliajoin sen jälkeen.

Potilaskoulutuksen tarkoitus; Luoda terveellistä käyttäytymismuutosta potilaille, mahdollistaa terveydenhuollon ammattilaisten tehokkaampi suhde potilaaseen ja hänen perheeseensä, parantaa potilaan ja hänen perheensä elämänlaatua, lisätä elämänmukavuutta, hoitoon sitoutumista, vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä alentaa terveyskuluja. Maassamme ei ole vakiomuotoista koulutussisältöä ja koulutuskalenteria HD-yksiköissä. Suurin osa HD-potilaiden elämästä viettää dialyysiyksiköissä. Suurin osa potilaista viettää aikaansa dialyysiyksikössä keskimäärin neljä tuntia päivässä, kolmena päivänä viikossa, koneesta riippuen. Tästä syystä on tärkeää, että potilaat kouluttavat dialyysijaksojen aikana.

Tutkimus toteutettiin satunnaistettuna kontrolloituna näennäiskokeellisena tutkimuksena, jonka tavoitteena oli tutkia videovalmennustuen vaikutusta HD-potilailla oireiden rasitteeseen, mukavuustasoon ja elämänlaatuun. Tutkimus tehtiin Muğla Fethiyen osavaltion sairaalan hemodialyysikeskuksessa ja yksityisessä Fethiye Can -dialyysikeskuksessa huhtikuun 2021 ja heinäkuun 2021 välisenä aikana. Tutkimuksen universumi; Potilaita, jotka saivat hoitoa Fethiyen osavaltion sairaalan hemodialyysikeskuksessa ja yksityisessä Fethiye Can -dialyysikeskuksessa, muodostettiin. Fethiyen osavaltiosairaalan hemodialyysikeskuksen potilasmäärä on 44, Private Can Dialysis Centerin potilasmäärä on 137 ja hemodialyysihoitoa saa kahdessa keskuksessa yhteensä 181 potilasta.

Näyte tutkimuksesta; Tutkimuksen otoskoko oli 0,25 vaikutuskokoa, 0,05 virhetasoa, 95 % luottamusväliä ja 95 % tehoa 4 mittauksesta molemmissa ryhmissä, 18 interventiossa ja 18 kontrolliryhmässä, jotta voidaan analysoida toistuvien mittausten varianssia tekijät tutkimuksessa käyttämällä G-potenssia 3.1.5 tietokoneohjelma. On laskettu, että osallistujia tarvitaan yhteensä 36.

Tutkimuksen satunnaistuksessa käytettiin yksinkertaista satunnaisotantamenetelmää. Tutkimuksessa mukana olleet henkilöt jaettiin klustereihin istuntopäivien mukaan. Klusterin muodostamisen jälkeen tehtiin yksinkertainen satunnainen arvonta (heittämällä kolikkoa) sen määrittämiseksi, mikä klusteri kuuluisi interventioryhmään ja mikä klusteri kontrolliryhmään. Tämän näytteenottomenetelmän etuna on, että se on yksinkertainen ja helppo toteuttaa.

Koulutusvideosisällön valmistelu Koulutusvideon sisältöön sisällytettävät aiheet määriteltiin potilaiden koulutustarpeiden mukaan tekemällä kirjallisuuskatsaus (TND-raportit, KDIGO-ohjeet, tutkimusartikkelit).

Koulutusaiheiden otsikot; Fistulin kuvaus, kuivapainon kuvaus, nesteen saanti ja painonhallinta, ruokavalio, lääkitys, ihonhoito, suun hoito, harjoitukset, infektiot, seksielämä

Tiedonkeruu Interventioryhmä katsoi jakson videosta 90 minuuttia HD:n aloittamisen jälkeen jokaisessa istunnossa kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan. Aloiteryhmän viikoittaisessa koulutussuunnitelmassa; Viikoittainen harjoitusprosessi saatiin päätökseen katsomalla yhteensä 3 harjoitusvideota viikossa. Kontrolliryhmässä ei tehty interventiota.

Interventioryhmän potilaille annettiin ulkoinen muisti ja henkilökohtaiset kuulokkeet videovalvontaa varten. Potilaille ei annettu ulkoisia muistoja, vaan tutkija käytti niitä vain tutkimuksen aikana.

Päätutkija keräsi tiedot kasvokkain haastattelulla ja kysymys-vastaus -kyselymenetelmällä saatuaan potilaiden kirjallisen suostumuksen. Tutkimuksen alussa kontrolli- ja interventioryhmien potilaille annettiin potilastunnistuslomake, dialyysioireindeksi, hemodialyysimukavuusasteikon versio-II, elämänlaatuasteikon lyhytlomake (SF 36) on sovellettu. Neljännen, kahdeksannen ja kahdennentoista viikon lopussa molemmissa ryhmissä käytettiin dialyysioireindeksiä, hemodialyysin mukavuusasteikkoa, versiota II, elämänlaatuasteikon lyhyttä lomaketta (SF 36). Tiedonkeruuaika kesti keskimäärin 15-20 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Fethiye
      • Mugla, Fethiye, Turkki, 48300
        • Mugla Sitki Kocman University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias,
  • Potilaat, joita on hoidettu HD:n vuoksi vähintään 12 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias,
  • HD-hoidon aloitus on alle 12 kuukautta,
  • Loma HD-keskuksessa on dialyysin piirissä ja vielä alle 12 viikkoa,
  • Tunnetut kuulo- tai näköongelmat,
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Visuaalisen koulutuksen ryhmä
Interventioryhmä katsoi kolme koulutusvideon jaksoa viikossa 12 viikon ajan. Jokainen hoitokerta alkoi 90 minuuttia HD-hoidon jälkeen
Interventioryhmä katsoi kolme koulutusvideon jaksoa viikossa 12 viikon ajan. Jokainen hoitokerta alkoi 90 minuuttia HD-hoidon jälkeen
Ei väliintuloa: ei väliintuloa
Kontrolliryhmän yksilöihin ei puututtu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oiretaakan muutos hemodialyysipotilailla
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa/3 kertaa
Potilaiden dialyysioireet arvioitiin dialyysioireindeksillä. Yksilöt ovat käyttäneet tätä asteikkoa viimeisen seitsemän päivän aikana. Hän kyseenalaistaa oireitaan. Asteikko koostuu 30 kysymyksestä 5-pisteen Likert-tyypissä. Asteikon pistemäärän nousu on oire, joka osoittaa lisääntyneen kuormituksen.
Kerran kuukaudessa/3 kertaa
Hemodialyysipotilaiden mukavuustason muutos
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa/3 kertaa
Hemodialyysi Comfort Scale Version II -asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 26 osasta ja kuudesta alamittasta. Kun asteikon pistemäärä kasvaa, mukavuus kasvaa, kun taas pistemäärä pienenee, mukavuus vähenee. Asteikkopisteiden vaihteluväli on min-max= 26-130 pistettä. Vaaka koostuu yhteensä 6 mittasuhteesta. Nämä ulottuvuudet ovat fyysinen rentoutuminen, fyysinen rentoutuminen, psykohengellinen rentoutuminen, psykohengellinen voimaantuminen, ympäristön voimaantuminen, sosiokulttuurinen rentoutuminen.
Kerran kuukaudessa/3 kertaa
Hemodialyysipotilaiden elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa/3 kertaa
Potilaiden elämänlaadun heikkenemistä arvioitiin lyhyellä elämänlaatuasteikolla (SF 36). Asteikko koostuu 36 kysymyksestä ja henkilöiden viimeiset neljä viikkoa kysellään. Asteikko koostuu kahdeksasta alamittasta. Nämä mitat ovat; fyysinen toiminta, fyysisen roolin vaikeus, emotionaalinen roolivaikeus, energia/elinvoima/elinvoima, mielenterveys, sosiaalinen toimivuus, kipu, yleinen terveyskäsitys. Jokainen alaulottuvuus arvioidaan erikseen. Asteikolla "0" tarkoittaa huonoa terveyttä, "100" tarkoittaa hyvää terveyttä.
Kerran kuukaudessa/3 kertaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Halise Taskin Duman, Phd, Muğla Sıtkı Koçman University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FethiyeHSF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa