- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05321966
O efeito do treinamento em vídeo em pacientes com carga de sintomas em tratamento de hemodiálise
O efeito do treinamento em vídeo na carga de sintomas, nível de conforto e qualidade de vida em pacientes submetidos a tratamento de hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A finalidade do tratamento de hemodiálise; remover resíduos metabólicos do sangue, reduzir sintomas e complicações em pacientes e aumentar a expectativa e qualidade de vida. Durante o tratamento em HD, muitas comorbidades, complicações e sintomas podem ocorrer nos pacientes. Álvarez et ai. (2020) encontraram diabetes e hipertensão como doenças comórbidas na maioria dos pacientes, e os sintomas mais comuns foram fadiga, cãibras, hipotensão, dor de cabeça, coceira, dificuldade de concentração e tontura.
Para aumentar o sucesso do tratamento de hemodiálise, o paciente deve fazer uma mudança de estilo de vida, aderir ao tratamento e sua família deve apoiar o paciente. A adesão ao tratamento é assegurada pela cooperação da equipe de saúde com o paciente e seus familiares. À medida que a adesão ao tratamento aumenta, a carga de sintomas, as taxas de complicações e de mortalidade diminuem. Para isso, os pacientes devem receber treinamentos planejados que são repetidos no início do tratamento em HD e em intervalos regulares a partir de então.
O objetivo da educação do paciente; Criar uma mudança comportamental saudável nos doentes, permitir aos profissionais de saúde estabelecer uma relação mais eficaz com o doente e sua família, aumentar a qualidade de vida do doente e da sua família, aumentar o conforto de vida, adesão ao tratamento, reduzir a morbimortalidade e reduzir o custo das despesas de saúde. Em nosso país, não há conteúdo educacional padrão e calendário de treinamento em unidades de HD. A maior parte da vida dos pacientes em HD é passada em unidades de diálise. A maioria dos pacientes passa o tempo na unidade de diálise em média quatro horas por dia, três dias por semana, dependendo da máquina. Por esse motivo, é importante que os pacientes dêem o treinamento a ser dado durante as sessões de diálise.
A pesquisa foi realizada como um estudo quasi-experimental randomizado e controlado com o objetivo de examinar o efeito do suporte educacional em vídeo em pacientes tratados com HD na carga de sintomas, nível de conforto e qualidade de vida. A pesquisa foi realizada no Centro de Hemodiálise do Hospital Estadual Muğla Fethiye e no Centro Privado de Diálise Fethiye Can entre abril de 2021 e julho de 2021. O universo da pesquisa; Os pacientes que receberam tratamento no Centro de Hemodiálise do Hospital Estadual de Fethiye e no Centro de Diálise Fethiye Can Privado foram formados. O número de pacientes no Centro de Hemodiálise do Hospital Estadual Fethiye é 44, o número de pacientes no Centro Privado de Diálise Can é 137 e um total de 181 pacientes recebem tratamento de hemodiálise em dois centros.
Amostra da Pesquisa; O tamanho da amostra do estudo foi de 0,25 tamanho do efeito, 0,05 nível de erro, intervalo de confiança de 95% e poder de 95% de 4 medições em ambos os grupos, 18 intervenções e 18 grupos de controle, a fim de poder analisar a variância em medições repetidas dentro os fatores no estudo usando a potência G 3.1.5 Programa de software. Calcula-se que são necessários um total de 36 participantes.
O método de amostragem aleatória simples foi usado na randomização do estudo. Os indivíduos do estudo foram divididos em grupos de acordo com os dias de sessão. Após o agrupamento, um sorteio aleatório simples (jogando uma moeda) foi sorteado para determinar qual cluster estaria no grupo de intervenção e qual cluster estaria no grupo de controle. A vantagem deste método de amostragem é que é simples e fácil de implementar.
Preparação do conteúdo do vídeo de treinamento Os tópicos a serem incluídos no conteúdo do vídeo de treinamento foram determinados de acordo com as necessidades educacionais dos pacientes, fazendo uma revisão da literatura (relatórios TND, diretrizes KDIGO, artigos de pesquisa).
Títulos de disciplinas de educação; Descrição da fístula, descrição do peso seco, ingestão de líquidos e controle do peso, dieta, medicação, cuidados com a pele, higiene bucal, exercícios, infecções, vida sexual
Coleta de dados Um episódio de vídeo foi assistido pelo grupo intervenção, 90 minutos após o início da HD, em cada sessão três dias por semana durante 12 semanas. No plano semanal de formação do grupo de iniciativa; O processo de treinamento semanal foi concluído assistindo a um total de 3 vídeos de treinamento por semana. Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle.
Os pacientes do grupo intervenção receberam memória externa e fones de ouvido individuais para monitoramento por vídeo. As memórias externas não foram fornecidas aos pacientes, elas foram usadas apenas pelo pesquisador durante o estudo.
Os dados foram coletados pelo investigador principal por meio de entrevista face a face e método de questionário de perguntas e respostas, após obtenção do consentimento por escrito dos pacientes. No início do estudo, os pacientes dos grupos controle e intervenção receberam o Formulário de Identificação do Paciente, Índice de Sintomas de Diálise, Escala de Conforto para Hemodiálise Versão II, Escala de Qualidade de Vida Short Form (SF 36) foi aplicado. Ao final da quarta, oitava e décima segunda semanas, o Índice de Sintomas de Diálise, Escala de Conforto em Hemodiálise-Versão II, Escala de Qualidade de Vida Short Form (SF 36) foram aplicados a ambos os grupos. O tempo de coleta de dados durou em média de 15 a 20 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fethiye
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Mugla, Fethiye, Peru, 48300
- Mugla Sitki Kocman University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Pacientes que foram tratados para HD por 12 meses ou mais
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos,
- O início do tratamento de HD é inferior a 12 meses,
- As férias no centro de HD estão dentro do escopo da diálise e menos de 12 semanas que virão,
- Problemas de audição ou visão conhecidos,
- Pacientes com comprometimento cognitivo,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Educação Visual
O grupo de intervenção assistiu a três episódios de um vídeo de treinamento por semana durante 12 semanas.
Cada sessão começou 90 minutos após o tratamento de HD
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O grupo de intervenção assistiu a três episódios de um vídeo de treinamento por semana durante 12 semanas.
Cada sessão começou 90 minutos após o tratamento de HD
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Sem intervenção: nenhuma intervenção
Nenhuma intervenção foi feita aos indivíduos do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança na carga de sintomas em pacientes em hemodiálise
Prazo: Uma vez por mês/3 vezes
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Os sintomas relacionados à diálise dos pacientes foram avaliados com o Índice de Sintomas de Diálise.
Esta escala é utilizada por indivíduos nos últimos sete dias.
Ele questiona seus sintomas.
A escala é composta por 30 questões do tipo Likert de 5 pontos.
Um aumento na pontuação da escala é um sintoma que indica um aumento de carga.
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Uma vez por mês/3 vezes
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A mudança no nível de conforto em pacientes em hemodiálise
Prazo: Uma vez por mês/3 vezes
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A escala Hemodialysis Comfort Scale Versão II é uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 26 itens e seis subdimensões.
À medida que a pontuação da escala aumenta, o conforto aumenta, enquanto que, à medida que a pontuação diminui, o conforto diminui.
A faixa de pontuação da escala é min-max= 26-130 pontos.
A escala é composta por 6 dimensões no total.
Essas dimensões são relaxamento físico, relaxamento físico, relaxamento psicoespiritual, empoderamento psicoespiritual, empoderamento ambiental, relaxamento sociocultural.
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Uma vez por mês/3 vezes
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A mudança na qualidade de vida em pacientes em hemodiálise
Prazo: Uma vez por mês/3 vezes
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O prejuízo na qualidade de vida dos pacientes foi avaliado com a Forma Curta da Escala de Qualidade de Vida (SF 36).
A escala é composta por 36 questões e são questionadas as últimas quatro semanas dos indivíduos.
A escala é composta por oito subdimensões.
Essas dimensões são; função física, dificuldade do papel físico, dificuldade do papel emocional, energia/vitalidade/vitalidade, saúde mental, funcionalidade social, dor, percepção geral de saúde.
Cada uma das subdimensões é avaliada separadamente.
Na escala, "0" indica problemas de saúde, "100" indica boa saúde.
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Uma vez por mês/3 vezes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Halise Taskin Duman, Phd, Muğla Sıtkı Koçman University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FethiyeHSF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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