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O efeito do treinamento em vídeo em pacientes com carga de sintomas em tratamento de hemodiálise

4 de abril de 2022 atualizado por: Halise Taskın Duman

O efeito do treinamento em vídeo na carga de sintomas, nível de conforto e qualidade de vida em pacientes submetidos a tratamento de hemodiálise

Objetivo: Este estudo teve como objetivo examinar os impactos do suporte de treinamento em vídeo na carga de sintomas, nível de conforto e qualidade de vida (QV) dos pacientes em tratamento de hemodiálise (HD). Métodos: O estudo atual adotou um projeto de pesquisa quasi-experimental controlado randomizado para investigar as implicações do suporte de treinamento em vídeo na carga de sintomas, nível de conforto e QV de 48 pacientes participantes, 22 dos quais estavam no controle e 26 estavam no grupo de intervenção, no Centro de Hemodiálise do Hospital Estadual Mugla Fethiye e um centro de hemodiálise privado entre abril de 2021 e julho de 2021. A coleta de dados foi realizada por meio do Índice de Sintomas de Diálise (DSI), Formulário de Informações do Paciente, Formulário Resumido da Escala de Qualidade de Vida (SF 36) e Escala de Conforto em Hemodiálise (HDCS) Versão II. Os dados foram coletados quatro vezes, na semana 0 (1ª medição), 4ª semana (2ª medição), 8ª semana (3ª medição) e 12ª semana (4ª medição). O grupo de intervenção assistiu a três episódios de um vídeo de treinamento por semana durante 12 semanas. Cada sessão começou 90 minutos após o tratamento de HD. O grupo controle viu o vídeo de treinamento ao final da pesquisa. Comitê de ética necessário, permissões institucionais e consentimentos por escrito dos pacientes participantes foram obtidos antes do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A finalidade do tratamento de hemodiálise; remover resíduos metabólicos do sangue, reduzir sintomas e complicações em pacientes e aumentar a expectativa e qualidade de vida. Durante o tratamento em HD, muitas comorbidades, complicações e sintomas podem ocorrer nos pacientes. Álvarez et ai. (2020) encontraram diabetes e hipertensão como doenças comórbidas na maioria dos pacientes, e os sintomas mais comuns foram fadiga, cãibras, hipotensão, dor de cabeça, coceira, dificuldade de concentração e tontura.

Para aumentar o sucesso do tratamento de hemodiálise, o paciente deve fazer uma mudança de estilo de vida, aderir ao tratamento e sua família deve apoiar o paciente. A adesão ao tratamento é assegurada pela cooperação da equipe de saúde com o paciente e seus familiares. À medida que a adesão ao tratamento aumenta, a carga de sintomas, as taxas de complicações e de mortalidade diminuem. Para isso, os pacientes devem receber treinamentos planejados que são repetidos no início do tratamento em HD e em intervalos regulares a partir de então.

O objetivo da educação do paciente; Criar uma mudança comportamental saudável nos doentes, permitir aos profissionais de saúde estabelecer uma relação mais eficaz com o doente e sua família, aumentar a qualidade de vida do doente e da sua família, aumentar o conforto de vida, adesão ao tratamento, reduzir a morbimortalidade e reduzir o custo das despesas de saúde. Em nosso país, não há conteúdo educacional padrão e calendário de treinamento em unidades de HD. A maior parte da vida dos pacientes em HD é passada em unidades de diálise. A maioria dos pacientes passa o tempo na unidade de diálise em média quatro horas por dia, três dias por semana, dependendo da máquina. Por esse motivo, é importante que os pacientes dêem o treinamento a ser dado durante as sessões de diálise.

A pesquisa foi realizada como um estudo quasi-experimental randomizado e controlado com o objetivo de examinar o efeito do suporte educacional em vídeo em pacientes tratados com HD na carga de sintomas, nível de conforto e qualidade de vida. A pesquisa foi realizada no Centro de Hemodiálise do Hospital Estadual Muğla Fethiye e no Centro Privado de Diálise Fethiye Can entre abril de 2021 e julho de 2021. O universo da pesquisa; Os pacientes que receberam tratamento no Centro de Hemodiálise do Hospital Estadual de Fethiye e no Centro de Diálise Fethiye Can Privado foram formados. O número de pacientes no Centro de Hemodiálise do Hospital Estadual Fethiye é 44, o número de pacientes no Centro Privado de Diálise Can é 137 e um total de 181 pacientes recebem tratamento de hemodiálise em dois centros.

Amostra da Pesquisa; O tamanho da amostra do estudo foi de 0,25 tamanho do efeito, 0,05 nível de erro, intervalo de confiança de 95% e poder de 95% de 4 medições em ambos os grupos, 18 intervenções e 18 grupos de controle, a fim de poder analisar a variância em medições repetidas dentro os fatores no estudo usando a potência G 3.1.5 Programa de software. Calcula-se que são necessários um total de 36 participantes.

O método de amostragem aleatória simples foi usado na randomização do estudo. Os indivíduos do estudo foram divididos em grupos de acordo com os dias de sessão. Após o agrupamento, um sorteio aleatório simples (jogando uma moeda) foi sorteado para determinar qual cluster estaria no grupo de intervenção e qual cluster estaria no grupo de controle. A vantagem deste método de amostragem é que é simples e fácil de implementar.

Preparação do conteúdo do vídeo de treinamento Os tópicos a serem incluídos no conteúdo do vídeo de treinamento foram determinados de acordo com as necessidades educacionais dos pacientes, fazendo uma revisão da literatura (relatórios TND, diretrizes KDIGO, artigos de pesquisa).

Títulos de disciplinas de educação; Descrição da fístula, descrição do peso seco, ingestão de líquidos e controle do peso, dieta, medicação, cuidados com a pele, higiene bucal, exercícios, infecções, vida sexual

Coleta de dados Um episódio de vídeo foi assistido pelo grupo intervenção, 90 minutos após o início da HD, em cada sessão três dias por semana durante 12 semanas. No plano semanal de formação do grupo de iniciativa; O processo de treinamento semanal foi concluído assistindo a um total de 3 vídeos de treinamento por semana. Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle.

Os pacientes do grupo intervenção receberam memória externa e fones de ouvido individuais para monitoramento por vídeo. As memórias externas não foram fornecidas aos pacientes, elas foram usadas apenas pelo pesquisador durante o estudo.

Os dados foram coletados pelo investigador principal por meio de entrevista face a face e método de questionário de perguntas e respostas, após obtenção do consentimento por escrito dos pacientes. No início do estudo, os pacientes dos grupos controle e intervenção receberam o Formulário de Identificação do Paciente, Índice de Sintomas de Diálise, Escala de Conforto para Hemodiálise Versão II, Escala de Qualidade de Vida Short Form (SF 36) foi aplicado. Ao final da quarta, oitava e décima segunda semanas, o Índice de Sintomas de Diálise, Escala de Conforto em Hemodiálise-Versão II, Escala de Qualidade de Vida Short Form (SF 36) foram aplicados a ambos os grupos. O tempo de coleta de dados durou em média de 15 a 20 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fethiye
      • Mugla, Fethiye, Peru, 48300
        • Mugla Sitki Kocman University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos,
  • Pacientes que foram tratados para HD por 12 meses ou mais

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos,
  • O início do tratamento de HD é inferior a 12 meses,
  • As férias no centro de HD estão dentro do escopo da diálise e menos de 12 semanas que virão,
  • Problemas de audição ou visão conhecidos,
  • Pacientes com comprometimento cognitivo,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Educação Visual
O grupo de intervenção assistiu a três episódios de um vídeo de treinamento por semana durante 12 semanas. Cada sessão começou 90 minutos após o tratamento de HD
O grupo de intervenção assistiu a três episódios de um vídeo de treinamento por semana durante 12 semanas. Cada sessão começou 90 minutos após o tratamento de HD
Sem intervenção: nenhuma intervenção
Nenhuma intervenção foi feita aos indivíduos do grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na carga de sintomas em pacientes em hemodiálise
Prazo: Uma vez por mês/3 vezes
Os sintomas relacionados à diálise dos pacientes foram avaliados com o Índice de Sintomas de Diálise. Esta escala é utilizada por indivíduos nos últimos sete dias. Ele questiona seus sintomas. A escala é composta por 30 questões do tipo Likert de 5 pontos. Um aumento na pontuação da escala é um sintoma que indica um aumento de carga.
Uma vez por mês/3 vezes
A mudança no nível de conforto em pacientes em hemodiálise
Prazo: Uma vez por mês/3 vezes
A escala Hemodialysis Comfort Scale Versão II é uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 26 itens e seis subdimensões. À medida que a pontuação da escala aumenta, o conforto aumenta, enquanto que, à medida que a pontuação diminui, o conforto diminui. A faixa de pontuação da escala é min-max= 26-130 pontos. A escala é composta por 6 dimensões no total. Essas dimensões são relaxamento físico, relaxamento físico, relaxamento psicoespiritual, empoderamento psicoespiritual, empoderamento ambiental, relaxamento sociocultural.
Uma vez por mês/3 vezes
A mudança na qualidade de vida em pacientes em hemodiálise
Prazo: Uma vez por mês/3 vezes
O prejuízo na qualidade de vida dos pacientes foi avaliado com a Forma Curta da Escala de Qualidade de Vida (SF 36). A escala é composta por 36 questões e são questionadas as últimas quatro semanas dos indivíduos. A escala é composta por oito subdimensões. Essas dimensões são; função física, dificuldade do papel físico, dificuldade do papel emocional, energia/vitalidade/vitalidade, saúde mental, funcionalidade social, dor, percepção geral de saúde. Cada uma das subdimensões é avaliada separadamente. Na escala, "0" indica problemas de saúde, "100" indica boa saúde.
Uma vez por mês/3 vezes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Halise Taskin Duman, Phd, Muğla Sıtkı Koçman University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FethiyeHSF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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