Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​videotræning på symptombyrdepatienter, der gennemgår hæmodialysebehandling

4. april 2022 opdateret af: Halise Taskın Duman

Effekten af ​​videotræning på symptombyrde, komfortniveau og livskvalitet hos patienter, der gennemgår hæmodialysebehandling

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af videotræningsstøtte på symptombyrden, komfortniveauet og livskvaliteten (QoL) hos patienter, der gennemgår hæmodialyse (HD) behandling. Metoder: Det aktuelle studie har vedtaget et randomiseret kontrolleret kvasi-eksperimentelt forskningsdesign til at undersøge implikationerne af videotræningsstøtte på symptombyrden, komfortniveauet og QoL hos 48 deltagerpatienter, hvoraf 22 var i kontrol og 26 var i interventionsgruppen, kl. Mugla Fethiye State Hospital hæmodialysecenter og et privat hæmodialysecenter mellem april 2021 og juli 2021. Dataindsamlingen blev udført gennem Dialyse Symptom Index (DSI), Patient Information Form, QoL Scale Short Form (SF 36) og Hæmodialyse Comfort Scale (HDCS) version II. Dataene blev indsamlet fire gange, i uge 0 (1. måling), 4. uge (2. måling), 8. uge (3. måling) og 12. uge (4. måling). Interventionsgruppen så tre episoder af en træningsvideo om ugen i 12 uger. Hver session startede 90 minutter efter HD-behandlingen. Kontrolgruppen fik vist træningsvideoen i slutningen af ​​undersøgelsen. Den nødvendige etiske komité, institutionelle tilladelser og skriftlige samtykker fra de deltagende patienter blev indhentet forud for undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med hæmodialysebehandling; at fjerne stofskifteaffald fra blodet, at reducere symptomer og komplikationer hos patienter og at øge forventet levetid og kvalitet. Under HS-behandling kan der opstå mange følgesygdomme, komplikationer og symptomer hos patienter. Alvarez et al. (2020) fandt diabetes og hypertension som komorbide sygdomme hos størstedelen af ​​patienterne, og de mest almindelige symptomer viste sig at være træthed, kramper, hypotension, hovedpine, kløe, koncentrationsbesvær og svimmelhed.

For at øge succesen med hæmodialysebehandling bør patienten foretage en livsstilsændring, overholde behandlingen, og hans familie bør støtte patienten. Efterlevelse af behandlingen sikres gennem sundhedsteamets samarbejde med patienten og dennes pårørende. Efterhånden som behandlingscompliance øges, falder symptombyrden, komplikationer og dødeligheden. Til dette bør patienterne tilbydes planlagte træninger, der gentages i begyndelsen af ​​HD-behandlingen og med jævne mellemrum derefter.

Formålet med patientuddannelse; At skabe en sund adfærdsændring hos patienter, for at gøre det muligt for sundhedspersonale at etablere et mere effektivt forhold til patienten og dennes familie, at øge livskvaliteten for patienten og dennes familie, at øge komforten i livet, efterlevelse af behandlingen, at reducere sygelighed og dødelighed og at reducere udgifterne til sundhedsudgifter. I vores land er der ingen standard undervisningsindhold og træningskalender i HD-enheder. Det meste af HS-patienters liv tilbringes på dialyseafdelinger. Størstedelen af ​​patienterne tilbringer deres tid på dialyseafdelingen i gennemsnit fire timer om dagen, tre dage om ugen, afhængigt af maskinen. Af denne grund er det vigtigt for patienterne at give den træning, der skal gives under dialysesessionerne.

Forskningen blev udført som et randomiseret kontrolleret kvasi-eksperimentelt studie med det formål at undersøge effekten af ​​videoundervisningsstøtte på patienter, der blev behandlet med HS, på symptombyrde, komfortniveau og livskvalitet. Forskningen blev udført i Muğla Fethiye State Hospital Hæmodialyse Center og Private Fethiye Can Dialyse Center mellem april 2021 og juli 2021. Forskningens univers; Patienter, der modtog behandling på Fethiye State Hospital Hæmodialyse Center og Private Fethiye Can Dialyse Center, blev dannet. Antallet af patienter i Fethiye State Hospital Hæmodialyse Center er 44, antallet af patienter i Private Can Dialyse Center er 137, og i alt 181 patienter modtager hæmodialysebehandling i to centre.

Eksempel på forskningen; Undersøgelsens stikprøvestørrelse var 0,25 effektstørrelse, 0,05 fejlniveau, 95 % konfidensinterval og 95 % power of 4 målinger i begge grupper, 18 interventioner og 18 kontrolgrupper, for at kunne analysere variansen i gentagne målinger indenfor faktorerne i undersøgelsen ved at bruge G-potensen 3.1.5 software program. Det er beregnet, at der i alt er behov for 36 deltagere.

Simpel tilfældig prøvetagningsmetode blev brugt i randomiseringen af ​​undersøgelsen. Individerne i undersøgelsen blev opdelt i klynger efter sessionsdagene. Efter klyngedannelse blev der trukket en simpel tilfældig trækning (ved at vende en mønt) for at bestemme, hvilken klynge der ville være i interventionsgruppen, og hvilken klynge der ville være i kontrolgruppen. Fordelen ved denne prøvetagningsmetode er, at den er enkel og nem at implementere.

Forberedelse af træningsvideoindhold Emnerne, der skulle inkluderes i indholdet af træningsvideoen, blev bestemt i henhold til patienternes uddannelsesbehov ved at lave en litteraturgennemgang (TND-rapporter, KDIGO-retningslinjer, forskningsartikler).

Uddannelsesfagstitler; Fistelbeskrivelse, tørvægtsbeskrivelse, væskeindtag og vægtkontrol, kost, medicin, hudpleje, mundpleje, øvelser, infektioner, Seksuelt liv

Dataindsamling En episode af video blev set af interventionsgruppen, 90 minutter efter starten af ​​HD, i hver session tre dage om ugen i 12 uger. I initiativgruppens ugentlige træningsplan; Den ugentlige træningsproces blev afsluttet ved at se i alt 3 træningsvideoer om ugen. Der blev ikke foretaget intervention i kontrolgruppen.

Patienterne i interventionsgruppen fik ekstern hukommelse og individuelle høretelefoner til videoovervågning. Eksterne minder blev ikke givet til patienterne, de blev kun brugt af forskeren under undersøgelsen.

Dataene blev indsamlet af den primære investigator ved hjælp af et ansigt-til-ansigt interview og en spørgeskemametode efter at have indhentet skriftligt samtykke fra patienterne. I begyndelsen af ​​undersøgelsen fik patienterne i kontrol- og interventionsgrupperne patientidentifikationsskemaet, Dialyse Symptom Index, Hæmodialyse Comfort Scale Version-II, Quality of Life Scale Short Form (SF 36) er blevet anvendt. I slutningen af ​​den fjerde, ottende og tolvte uge blev Dialyse Symptom Index, Hæmodialyse Comfort Scale-Version II, Quality of Life Scale Short Form (SF 36) anvendt på begge grupper. Dataindsamlingstiden varede i gennemsnit 15-20 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fethiye
      • Mugla, Fethiye, Kalkun, 48300
        • Mugla Sitki Kocman University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år,
  • Patienter, der har været behandlet for HS i 12 måneder eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18,
  • Påbegyndelse af HD-behandling er mindre end 12 måneder,
  • Ferie i HD-center er inden for rammerne af dialyse og mindre end 12 uger, der kommer,
  • Kendte høre- eller synsproblemer,
  • Patienter med kognitiv svækkelse,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Visuel uddannelsesgruppe
Interventionsgruppen så tre episoder af en træningsvideo om ugen i 12 uger. Hver session startede 90 minutter efter HD-behandlingen
Interventionsgruppen så tre episoder af en træningsvideo om ugen i 12 uger. Hver session startede 90 minutter efter HD-behandlingen
Ingen indgriben: intet indgreb
Der blev ikke foretaget nogen intervention til personerne i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i symptombyrde hos hæmordialysepatienter
Tidsramme: 1 gang om måneden/3 gange
De dialyserelaterede symptomer hos patienterne blev evalueret med Dialyse Symptom Index. Denne skala er brugt af individer inden for de sidste syv dage. Han stiller spørgsmålstegn ved sine symptomer. Skalaen består af 30 spørgsmål i 5-punkts Likert type. En stigning i skalaen er symptom indikerer en øget belastning.
1 gang om måneden/3 gange
Ændringen i komfortniveau hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: 1 gang om måneden/3 gange
Hæmodialyse Comfort Scale Version II skala er en 5-punkts Likert-skala bestående af 26 emner og seks underdimensioner. Når skalaens score stiger, øges komforten, mens komforten falder, når scoren falder. Skalaens scoreområde er min-max= 26-130 point. Vægten består af 6 dimensioner i alt. Disse dimensioner er fysisk afslapning, fysisk afslapning, psykospirituel afslapning, psykospirituel empowerment, miljømæssig empowerment, sociokulturel afslapning.
1 gang om måneden/3 gange
Ændringen i livskvalitet hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: 1 gang om måneden/3 gange
Forringelsen af ​​patienternes livskvalitet blev vurderet med Short Form of the Quality of Life Scale (SF 36). Skalaen består af 36 spørgsmål, og de sidste fire uger af individerne er udspurgt. Skalaen består af otte underdimensioner. Disse dimensioner er; fysisk funktion, fysisk rollebesvær, følelsesmæssig rollebesvær, energi/vitalitet/vitalitet, mental sundhed, social funktionalitet, smerte, generel sundhedsopfattelse. Hver af underdimensionerne vurderes separat. På skalaen angiver "0" dårligt helbred, "100" angiver godt helbred.
1 gang om måneden/3 gange

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Halise Taskin Duman, Phd, Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FethiyeHSF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Visuel video uddannelse

Abonner