Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szkolenia wideo na pacjentów z objawami obciążenia poddawanych hemodializie

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Halise Taskın Duman

Wpływ treningu wideo na nasilenie objawów, poziom komfortu i jakość życia pacjentów poddawanych hemodializie

Cel: Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu wsparcia treningu wideo na nasilenie objawów, poziom komfortu i jakość życia (QoL) pacjentów poddawanych hemodializie (HD). Metody: W bieżącym badaniu przyjęto randomizowany, kontrolowany, quasi-eksperymentalny projekt badawczy w celu zbadania wpływu wsparcia treningu wideo na obciążenie objawami, poziom komfortu i jakość życia 48 pacjentów uczestniczących, z których 22 było w grupie kontrolnej, a 26 w grupie interwencyjnej, w Centrum Hemodializy Szpitala Państwowego Mugla Fethiye i prywatne centrum hemodializy od kwietnia 2021 r. do lipca 2021 r. Zbieranie danych przeprowadzono za pomocą wskaźnika objawów dializy (DSI), formularza informacji o pacjencie, skróconego formularza skali QoL (SF 36) oraz skali komfortu hemodializy (HDCS) wersja II. Dane zbierano cztery razy, w tygodniu 0 (1. pomiar), 4. tygodniu (2. pomiar), 8. tygodniu (3. pomiar) i 12. tygodniu (4. pomiar). Grupa interwencyjna oglądała trzy odcinki filmu szkoleniowego tygodniowo przez 12 tygodni. Każda sesja rozpoczynała się 90 minut po zabiegu HD. Grupie kontrolnej na koniec badania pokazywano film instruktażowy. Przed badaniem uzyskano niezbędną komisję etyczną, pozwolenia instytucjonalne oraz pisemne zgody pacjentów uczestniczących w badaniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel leczenia hemodializami; w celu usunięcia produktów przemiany materii z krwi, zmniejszenia objawów i powikłań u pacjentów oraz zwiększenia oczekiwanej długości i jakości życia. Podczas leczenia HD u pacjentów może wystąpić wiele chorób współistniejących, powikłań i objawów. Alvareza i in. (2020) stwierdzili, że cukrzyca i nadciśnienie są chorobami współistniejącymi u większości pacjentów, a najczęstszymi objawami były zmęczenie, skurcze, niedociśnienie, ból głowy, swędzenie, trudności z koncentracją i zawroty głowy.

Aby zwiększyć powodzenie leczenia hemodializami, pacjent powinien dokonać zmiany stylu życia, przestrzegać zaleceń lekarskich, a rodzina powinna go wspierać. Przestrzeganie leczenia zapewnia współpraca zespołu medycznego z pacjentem i jego bliskimi. Wraz ze wzrostem przestrzegania zaleceń terapeutycznych zmniejsza się nasilenie objawów, częstość powikłań i śmiertelność. W tym celu należy zapewnić pacjentom zaplanowane treningi, powtarzane na początku leczenia HD, a następnie w regularnych odstępach czasu.

Cel edukacji pacjenta; Stworzenie zdrowej zmiany zachowań pacjentów, umożliwienie pracownikom służby zdrowia nawiązania bardziej efektywnej relacji z pacjentem i jego rodziną, zwiększenie jakości życia pacjenta i jego rodziny, zwiększenie komfortu życia, przestrzegania zaleceń lekarskich, w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności oraz zmniejszenia kosztów wydatków na opiekę zdrowotną. W naszym kraju nie ma standardowego kalendarza treści edukacyjnych i szkoleń w jednostkach HD. Większość życia pacjentów HD spędza się na oddziałach dializ. Większość pacjentów spędza czas na stacji dializ średnio cztery godziny dziennie, trzy dni w tygodniu, w zależności od urządzenia. Z tego powodu ważne jest, aby pacjenci przeprowadzili szkolenie podczas sesji dializy.

Badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie quasi-eksperymentalne, którego celem było zbadanie wpływu wideoedukacji u pacjentów leczonych z HD na nasilenie objawów, poziom komfortu i jakość życia. Badania przeprowadzono w Centrum Hemodializy Szpitala Państwowego Muğla Fethiye i Prywatnym Centrum Dializy Fethiye Can w okresie od kwietnia 2021 r. do lipca 2021 r. Wszechświat badań; Utworzono pacjentów, którzy otrzymali leczenie w Fethiye State Hospital Hemodialysis Center i Private Fethiye Can Dialysis Center. Liczba pacjentów Centrum Hemodializy Szpitala Państwowego Fethiye wynosi 44, liczba pacjentów Centrum Dializy Prywatnej Can wynosi 137, a łącznie 181 pacjentów jest poddawanych hemodializie w dwóch ośrodkach.

Próbka badań; Wielkość próby w badaniu wynosiła 0,25 wielkości efektu, 0,05 poziomu błędu, 95% przedziału ufności i 95% mocy 4 pomiarów w obu grupach, 18 interwencji i 18 grup kontrolnych, aby móc przeanalizować wariancję powtarzanych pomiarów w ciągu czynniki w badaniu za pomocą potęgi G 3.1.5 oprogramowanie. Obliczono, że potrzebnych jest łącznie 36 uczestników.

W randomizacji badania zastosowano prostą metodę doboru losowego. Osoby biorące udział w badaniu zostały podzielone na skupienia według dni sesji. Po grupowaniu w grupy losowano proste losowanie (poprzez rzut monetą), aby określić, które skupienie będzie w grupie interwencyjnej, a które w grupie kontrolnej. Zaletą tej metody pobierania próbek jest to, że jest prosta i łatwa do wdrożenia.

Przygotowanie treści wideo szkoleniowego Tematy, które mają znaleźć się w treści wideo szkoleniowego zostały określone zgodnie z potrzebami edukacyjnymi pacjentów poprzez dokonanie przeglądu literatury (raporty TND, wytyczne KDIGO, artykuły badawcze).

Tytuły przedmiotów edukacyjnych; Opis przetoki, opis suchej masy ciała, przyjmowanie płynów i kontrola masy ciała, dieta, leki, pielęgnacja skóry, higiena jamy ustnej, ćwiczenia, infekcje, życie seksualne

Zbieranie danych Grupa interwencyjna oglądała odcinek wideo 90 minut po rozpoczęciu HD, w każdej sesji trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni. W tygodniowym planie treningowym grupy inicjatywnej; Tygodniowy proces treningowy zakończono oglądaniem łącznie 3 filmów szkoleniowych tygodniowo. W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji.

Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymali pamięć zewnętrzną i indywidualne słuchawki do monitoringu wideo. Wspomnień zewnętrznych nie dano pacjentom, badacz korzystał z nich jedynie w trakcie badania.

Dane zostały zebrane przez głównego badacza metodą wywiadu bezpośredniego i kwestionariusza typu pytanie-odpowiedź, po uzyskaniu pisemnej zgody pacjentów. Na początku badania pacjenci z grupy kontrolnej i interwencyjnej otrzymali Formularz Identyfikacji Pacjenta, Indeks Symptomów Dializy, Skalę Komfortu Hemodializy Wersja II, Zastosowano Skrócony Formularz Skali Jakości Życia (SF 36). Pod koniec czwartego, ósmego i dwunastego tygodnia w obu grupach zastosowano Indeks Objawów Dializy, Skalę Komfortu Hemodializy – Wersja II, Skróconą Skalę Jakości Życia (SF 36). Czas zbierania danych trwał średnio 15-20 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fethiye
      • Mugla, Fethiye, Indyk, 48300
        • Mugla sitki Kocman University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia,
  • Pacjenci, którzy byli leczeni na HD przez 12 miesięcy lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia,
  • Rozpoczęcie leczenia HD jest krótsze niż 12 miesięcy,
  • Urlop w ośrodku HD w ramach dializ i jeszcze niecałe 12 tygodni,
  • Znane problemy ze słuchem lub wzrokiem,
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Edukacji Wizualnej
Grupa interwencyjna oglądała trzy odcinki filmu szkoleniowego tygodniowo przez 12 tygodni. Każda sesja rozpoczynała się 90 minut po zabiegu HD
Grupa interwencyjna oglądała trzy odcinki filmu szkoleniowego tygodniowo przez 12 tygodni. Każda sesja rozpoczynała się 90 minut po zabiegu HD
Brak interwencji: bez interwencji
Osobom z grupy kontrolnej nie poddano żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów u pacjentów hemorializowanych
Ramy czasowe: Raz w miesiącu/3 razy
Objawy związane z dializami pacjentów oceniano za pomocą Dializy Symptom Index. Ta skala jest używana przez osoby w ciągu ostatnich siedmiu dni. Kwestionuje jego objawy. Skala składa się z 30 pytań w 5-punktowej formie typu Likerta. Wzrost wyniku na skali jest objawem zwiększonego obciążenia.
Raz w miesiącu/3 razy
Zmiana poziomu komfortu pacjentów hemodializowanych
Ramy czasowe: Raz w miesiącu/3 razy
Skala komfortu hemodializy wersja II to 5-punktowa skala typu Likerta, składająca się z 26 pozycji i sześciu podwymiarów. Wraz ze wzrostem wyniku na skali komfort wzrasta, natomiast wraz ze spadkiem wyniku komfort maleje. Zakres punktacji skali wynosi min-max= 26-130 punktów. Skala składa się łącznie z 6 wymiarów. Te wymiary to relaksacja fizyczna, relaksacja fizyczna, relaksacja psychoduchowa, wzmocnienie psychoduchowe, wzmocnienie środowiskowe, relaksacja socjokulturowa.
Raz w miesiącu/3 razy
Zmiana jakości życia pacjentów hemodializowanych
Ramy czasowe: Raz w miesiącu/3 razy
Upośledzenie jakości życia pacjentów oceniano za pomocą Skróconej Formy Skali Jakości Życia (SF 36). Skala składa się z 36 pytań i kwestionuje się ostatnie cztery tygodnie osób. Skala składa się z ośmiu podwymiarów. Te wymiary to; sprawność fizyczna, trudność w pełnieniu roli fizycznej, trudność w pełnieniu roli emocjonalnej, energia/witalność/witalność, zdrowie psychiczne, funkcjonalność społeczna, ból, ogólne postrzeganie zdrowia. Każdy z podwymiarów jest oceniany oddzielnie. Na skali „0” oznacza zły stan zdrowia, „100” oznacza dobry stan zdrowia.
Raz w miesiącu/3 razy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Halise Taskin Duman, Phd, Muğla Sıtkı Koçman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FethiyeHSF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Wizualna edukacja wideo

3
Subskrybuj