Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv videotréninku na symptomovou zátěž pacientů podstupujících hemodialýzu

4. dubna 2022 aktualizováno: Halise Taskın Duman

Vliv videotréninku na symptomovou zátěž, úroveň pohodlí a kvalitu života u pacientů podstupujících hemodialýzu

Účel: Cílem této studie bylo prozkoumat dopady videotréninkové podpory na symptomovou zátěž, úroveň pohodlí a kvalitu života (QoL) pacientů podstupujících hemodialýzu (HD). Metody: Současná studie přijala randomizovaný kontrolovaný kvaziexperimentální výzkumný design, aby prozkoumala důsledky videotréninkové podpory na zátěž symptomů, úroveň komfortu a kvalitu života u 48 zúčastněných pacientů, z nichž 22 bylo pod kontrolou a 26 bylo v intervenční skupině. Hemodialyzační středisko státní nemocnice Mugla Fethiye a soukromé hemodialyzační středisko od dubna 2021 do července 2021. Sběr dat byl proveden prostřednictvím Dialysis Symptom Index (DSI), Patient Information Form, QoL Scale Short Form (SF 36) a Hemodialysis Comfort Scale (HDCS) verze II. Data byla sbírána čtyřikrát, v týdnu 0 (1. měření), 4. týdnu (2. měření), 8. týdnu (3. měření) a 12. týdnu (4. měření). Intervenční skupina sledovala tři epizody tréninkového videa týdně po dobu 12 týdnů. Každé sezení začalo 90 minut po ošetření HD. Kontrolní skupině bylo na konci výzkumu promítnuto tréninkové video. Před zahájením studie byla získána nezbytná etická komise, institucionální povolení a písemné souhlasy zúčastněných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účel hemodialyzační léčby; k odstranění metabolických odpadů z krve, ke snížení symptomů a komplikací u pacientů a ke zvýšení očekávané délky a kvality života. Během léčby HD se u pacientů může objevit mnoho komorbidit, komplikací a symptomů. Alvarez a kol. (2020) u většiny pacientů nalezli diabetes a hypertenzi jako komorbidní onemocnění, přičemž nejčastějšími příznaky byly únava, křeče, hypotenze, bolest hlavy, svědění, potíže se soustředěním a závratě.

Pro zvýšení úspěšnosti hemodialyzační léčby by měl pacient změnit životní styl, dodržovat léčbu a jeho rodina by měla pacienta podporovat. Compliance léčby je zajištěna spoluprací zdravotnického týmu s pacientem a jeho příbuznými. Se zvyšující se kompliancí léčby klesá zátěž symptomů, komplikace a míra úmrtnosti. Za tímto účelem by pacientům měla být poskytnuta plánovaná školení, která se opakují na začátku léčby HD a poté v pravidelných intervalech.

Účel edukace pacienta; Vytvořit zdravou změnu chování pacientů, umožnit zdravotnickým pracovníkům navazovat efektivnější vztah s pacientem a jeho rodinou, zvýšit kvalitu života pacienta a jeho rodiny, zvýšit komfort života, compliance s léčbou snížit nemocnost a úmrtnost a snížit náklady na zdravotní péči. U nás neexistuje standardní vzdělávací obsah a tréninkový kalendář v HD jednotkách. Většina života HD pacientů stráví na dialyzačních jednotkách. Většina pacientů tráví čas na dialyzační jednotce v průměru čtyři hodiny denně, tři dny v týdnu, v závislosti na přístroji. Z tohoto důvodu je důležité, aby pacienti během dialyzačních sezení absolvovali školení.

Výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná kvaziexperimentální studie s cílem prověřit vliv videoedukace u pacientů léčených HD na symptomatickou zátěž, úroveň komfortu a kvalitu života. Výzkum byl proveden v Hemodialyzačním středisku státní nemocnice Muğla Fethiye a v soukromém dialyzačním středisku Fethiye Can mezi dubnem 2021 a červencem 2021. Vesmír výzkumu; Byli vytvořeni pacienti, kteří byli léčeni v Hemodialyzačním středisku státní nemocnice ve Fethiye a v soukromém dialyzačním středisku Fethiye Can. Počet pacientů v Hemodialyzačním středisku Fethiye State Hospital je 44, počet pacientů v Private Can Dialysis Center je 137 a celkem 181 pacientů absolvuje hemodialyzační léčbu ve dvou střediscích.

Ukázka výzkumu; Velikost vzorku studie byla 0,25 velikosti účinku, 0,05 úrovně chyby, 95% interval spolehlivosti a 95% síla 4 měření v obou skupinách, 18 intervencí a 18 kontrolních skupinách, aby bylo možné analyzovat rozptyl v opakovaných měřeních v rámci faktory ve studii pomocí výkonu G 3.1.5 softwarový program. Bylo spočítáno, že je potřeba celkem 36 účastníků.

Při randomizaci studie byla použita metoda jednoduchého náhodného výběru. Jednotlivci ve studii byli rozděleni do skupin podle dnů sezení. Po seskupení bylo provedeno jednoduché náhodné losování (hozením mince), které určilo, který shluk bude v intervenční skupině a který shluk bude v kontrolní skupině. Výhodou této metody vzorkování je, že je jednoduchá a snadno implementovatelná.

Příprava obsahu tréninkového videa Témata, která mají být zahrnuta do obsahu tréninkového videa, byla stanovena podle vzdělávacích potřeb pacientů na základě přehledu literatury (zprávy TND, pokyny KDIGO, výzkumné články).

Názvy vzdělávacích předmětů; Popis píštěle, popis suché váhy, příjem tekutin a kontrola hmotnosti, dieta, léky, péče o pleť, péče o ústní dutinu, cvičení, infekce, sexuální život

Sběr dat Intervenční skupina sledovala epizodu videa 90 minut po začátku HD v každé relaci tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů. V týdenním plánu školení iniciativní skupiny; Týdenní tréninkový proces byl ukončen zhlédnutím celkem 3 tréninkových videí týdně. V kontrolní skupině nebyl proveden žádný zásah.

Pacientům v intervenční skupině byla poskytnuta externí paměť a individuální sluchátka pro videomonitoring. Externí paměti nebyly pacientům dány, pouze je výzkumník během studie používal.

Údaje byly shromažďovány hlavním řešitelem prostřednictvím osobního rozhovoru a dotazníkové metody otázka-odpověď po obdržení písemného souhlasu pacientů. Na začátku studie dostali pacienti v kontrolní a intervenční skupině formulář pro identifikaci pacienta, index příznaků dialýzy, použila se škála komfortu hemodialýzy verze II, krátká forma škály kvality života (SF 36). Na konci čtvrtého, osmého a dvanáctého týdne byly na obě skupiny aplikovány Dialysis Symptom Index, Hemodiallysis Comfort Scale-Version II, Quality of Life Scale Short Form (SF 36). Doba sběru dat trvala v průměru 15-20 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fethiye
      • Mugla, Fethiye, Krocan, 48300
        • Mugla Sitki Kocman University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let,
  • Pacienti, kteří byli léčeni pro HD po dobu 12 měsíců nebo déle

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let,
  • Zahájení léčby HD je méně než 12 měsíců,
  • Dovolená v HD centru je v rámci dialýzy a bude trvat méně než 12 týdnů,
  • Známé problémy se sluchem nebo zrakem,
  • Pacienti s kognitivní poruchou,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina vizuálního vzdělávání
Intervenční skupina sledovala tři epizody tréninkového videa týdně po dobu 12 týdnů. Každé sezení začalo 90 minut po ošetření HD
Intervenční skupina sledovala tři epizody tréninkového videa týdně po dobu 12 týdnů. Každé sezení začalo 90 minut po ošetření HD
Žádný zásah: žádný zásah
U jedinců v kontrolní skupině nebyl proveden žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zátěže symptomů u hemodialyzovaných pacientů
Časové okno: Jednou za měsíc/3x
Dialyzační symptomy pacientů byly hodnoceny pomocí Dialysis Symptom Index. Tuto stupnici používají jednotlivci za posledních sedm dní. Zpochybňuje jeho příznaky. Škála se skládá z 30 otázek v 5bodovém Likertově typu. Zvýšení skóre stupnice je příznakem zvýšené zátěže.
Jednou za měsíc/3x
Změna úrovně komfortu u hemodialyzovaných pacientů
Časové okno: Jednou za měsíc/3x
Škála komfortu hemodialýzy verze II je 5bodová škála Likertova typu sestávající z 26 položek a šesti subdimenzí. Se zvyšujícím se skóre na stupnici se zvyšuje komfort, zatímco s klesajícím skóre se komfort snižuje. Rozsah skóre je min-max= 26-130 bodů. Váha se skládá celkem ze 6 rozměrů. Těmito dimenzemi jsou fyzická relaxace, fyzická relaxace, psychospirituální relaxace, psychospirituální zmocnění, environmentální zmocnění, sociokulturní relaxace.
Jednou za měsíc/3x
Změna kvality života u hemodialyzovaných pacientů
Časové okno: Jednou za měsíc/3x
Snížení kvality života pacientů bylo hodnoceno pomocí krátké formy škály kvality života (SF 36). Škála se skládá z 36 otázek a jednotlivci jsou dotazováni za poslední čtyři týdny. Stupnice se skládá z osmi dílčích dimenzí. Tyto rozměry jsou; fyzická funkce, obtížnost fyzické role, obtížnost emoční role, energie/vitalita/vitalita, duševní zdraví, sociální funkčnost, bolest, celkové vnímání zdraví. Každá z dílčích dimenzí je hodnocena samostatně. Na stupnici „0“ znamená špatný zdravotní stav, „100“ znamená dobrý zdravotní stav.
Jednou za měsíc/3x

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Halise Taskin Duman, Phd, Muğla Sıtkı Koçman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FethiyeHSF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Vizuální video výchova

Předplatit