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视频培训对血液透析患者症状负担的影响

2022年4月4日 更新者:Halise Taskın Duman

视频培训对接受血液透析治疗的患者的症状负担、舒适度和生活质量的影响

目的:本研究旨在检查视频培训支持对接受血液透析 (HD) 治疗的患者的症状负担、舒适度和生活质量 (QoL) 的影响。 方2021 年 4 月至 2021 年 7 月期间,Mugla Fethiye 州立医院血液透析中心和私人血液透析中心。 通过透析症状指数 (DSI)、患者信息表、QoL 量表简表 (SF 36) 和血液透析舒适量表 (HDCS) II 版收集数据。 在第 0 周(第 1 次测量)、第 4 周(第 2 次测量)、第 8 周(第 3 次测量)和第 12 周(第 4 次测量)收集了四次数据。 干预组每周观看三集培训视频,持续 12 周。 每个疗程在 HD 治疗后 90 分钟开始。 对照组在研究结束时观看了培训视频。 在研究之前获得了必要的伦理委员会、机构许可和参与患者的书面同意。

研究概览

详细说明

血液透析治疗的目的;清除血液中的代谢废物,减少患者的症状和并发症,并提高预期寿命和质量。 在 HD 治疗期间,患者可能会出现许多合并症、并发症和症状。 阿尔瓦雷斯等人。 (2020) 发现糖尿病和高血压是大多数患者的合并症,最常见的症状是疲劳、痉挛、低血压、头痛、瘙痒、注意力不集中和头晕。

为了增加血液透析治疗的成功率,患者应改变生活方式,配合治疗,其家人应支持患者。 医疗团队与患者及其亲属的合作确保了治疗的依从性。 随着治疗依从性的提高,症状负担、并发症和死亡率会降低。 为此,应为患者提供有计划的培训,这些培训在 HD 治疗开始时重复进行,此后定期进行。

患者教育的目的;为患者创造健康的行为改变,使医疗保健专业人员能够与患者及其家人建立更有效的关系,提高患者及其家人的生活质量,增加生活的舒适度,遵守治疗,降低发病率和死亡率,并降低医疗费用。 在我国,HD单元没有标准的教育内容和培训日历。 HD 患者的大部分生命都在透析室中度过。 大多数患者平均每天在透析室待 4 小时,每周 3 天,视机器而定。 因此,患者在透析期间进行培训非常重要。

该研究是作为一项随机对照的准实验研究进行的,目的是检查视频教育支持对接受 HD 治疗的患者的症状负担、舒适度和生活质量的影响。 该研究于 2021 年 4 月至 2021 年 7 月在穆拉费特希耶州立医院血液透析中心和私人费特希耶罐头透析中心进行。 研究范围;在费特​​希耶州立医院血液透析中心和私人费特希耶罐头透析中心接受治疗的患者已经形成。 费特希耶州立医院血液透析中心的患者人数为44人,Private Can透析中心的患者人数为137人,两个中心共有181名患者接受血液透析治疗。

研究样本;本研究的样本量为 0.25 效应量、0.05 误差水平、95% 置信区间和 95% 功效的 4 个测量组,18 个干预组和 18 个对照组,以便能够分析重复测量中的方差3.1.5 使用 G 次方的研究中的因素 软件项目。 据计算,总共需要36名参与者。

研究的随机化采用简单随机抽样方法。 根据会话天数,研究中的个人被分成几组。 聚类后​​,进行简单的随机抽取(通过掷硬币)以确定哪个集群属于干预组,哪个集群属于对照组。 这种采样方法的优点是简单易行。

培训视频内容的准备培训视频内容中包含的主题是根据患者的教育需求通过文献回顾(TND 报告、KDIGO 指南、研究文章)确定的。

教育学科名称;瘘管描述、干重描述、液体摄入和体重控制、饮食、药物、皮肤护理、口腔护理、锻炼、感染、性生活

数据收集 干预组在 HD 开始后 90 分钟观看了一集视频,每周三天,持续 12 周。 在倡议小组的每周培训计划中;每周的训练过程是通过每周观看总共 3 个训练视频来完成的。 对照组不做任何干预。

干预组患者配备外部存储器和单独的耳机进行视频监控。 外部记忆没有提供给患者,它们仅供研究人员在研究期间使用。

资料由主要研究者在征得患者书面同意后,采用面对面访谈和问答问卷的方式收集。 在研究开始时,向对照组和干预组的患者提供了患者识别表、透析症状指数、血液透析舒适量表 II 版、已应用生活质量量表简表 (SF 36)。 在第四周、第八周和第十二周结束时,两组均应用透析症状指数、血液透析舒适量表-版本 II、生活质量量表简表 (SF 36)。 数据收集时间平均持续 15-20 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fethiye
      • Mugla、Fethiye、火鸡、48300
        • Mugla Sitki Kocman University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上,
  • 接受 HD 治疗 12 个月或更长时间的患者

排除标准:

  • 18岁以下,
  • 开始 HD 治疗少于 12 个月,
  • HD中心的假期在透析范围内,还有不到12周的时间,
  • 已知的听力或视力问题,
  • 认知障碍患者,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视觉教育集团
干预组每周观看三集培训视频,持续 12 周。 每个疗程在 HD 治疗后 90 分钟开始
干预组每周观看三集培训视频,持续 12 周。 每个疗程在 HD 治疗后 90 分钟开始
无干预:没有干预
不对对照组中的个体进行干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液透析患者症状负担的变化
大体时间:一个月一次/3次
使用透析症状指数评估患者的透析相关症状。 该量表是个人在过去 7 天内使用的。 他质疑自己的症状。 该量表由 30 个 5 点李克特类型的问题组成。 量表分数的增加表明负荷增加。
一个月一次/3次
血液透析患者舒适度的变化
大体时间:一个月一次/3次
血液透析舒适量表 II 版量表是一个 5 点李克特式量表,由 26 个项目和 6 个子维度组成。 随着量表分数的增加,舒适度会增加,而随着分数的降低,舒适度会降低。 量表分数范围为 min-max= 26-130 分。 该量表共有 6 个维度。 这些维度是身体放松、身体放松、心理精神放松、心理精神赋权、环境赋权、社会文化放松。
一个月一次/3次
血液透析患者生活质量的变化
大体时间:一个月一次/3次
使用生活质量量表简表 (SF 36) 评估患者生活质量的损害。 该量表包含 36 个问题,并询问个人的最后四个星期。 该量表由八个子维度组成。 这些尺寸是;身体机能、身体角色难度、情绪角色难度、能量/活力/活力、心理健康、社交功能、疼痛、一般健康感知。 每个子维度都是单独评估的。 在量表上,“0”表示健康状况不佳,“100”表示健康状况良好。
一个月一次/3次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Halise Taskin Duman, Phd、Muğla Sıtkı Koçman University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月15日

初级完成 (实际的)

2021年7月20日

研究完成 (实际的)

2021年12月25日

研究注册日期

首次提交

2022年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月4日

首次发布 (实际的)

2022年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月4日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FethiyeHSF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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