一部の進行性固形腫瘍におけるHCW9218

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された進行性/転移性固形腫瘍癌（膵臓および原発性脳癌を除く）は、再発または転移性設定のいずれかで行われた少なくとも2つの以前の治療に失敗し、既知の既存の治療法に難治性または不耐性でなければなりません彼らの状態に臨床的利益をもたらすために。
• RECIST v 1.1 による測定可能な疾患。
• 以前の治療の急性効果は、ベースラインまたはグレード1以下のNCI CTCAE v5に解決されている必要があります。
• 同意時の年齢が18歳以上であること。
• ECOG パフォーマンスステータス 0 または 1。
• -セクション4.1.6で定義されている登録前14日以内の適切な臓器機能の証拠。
• -症候性または既知の障害がある場合、PFTが50％FEV1を超える適切な肺機能。
• 出産の可能性のある性的に活発な人、または出産の可能性のあるパートナーと一緒にいる人は、非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります (セクション 4.1.10 を参照)。 HCW9218 の最終投与後少なくとも 28 日間。
• 研究関連の活動を実施する前に、自発的な書面による同意を提供します。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。
• -研究開始前の6か月以内の次のいずれかを含む臨床的に重要な血管疾患の病歴 治療：心筋梗塞または不安定狭心症、経皮的冠動脈インターベンション、バイパス移植、投薬を必要とする心室性不整脈、脳卒中または一過性虚血発作、症候性末梢動脈疾患。
• QT/QTc 間隔の顕著なベースライン延長 (例えば、フリデリシア補正による 470 ミリ秒以上の QTc 間隔の実証)。
• -既知または疑われる未治療のCNS転移。
• -手術、放射線療法、化学療法、その他の免疫療法、または治療開始前14日以内の治験療法を含む抗がん治療。
• -以下を除く他の以前の悪性腫瘍：適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、適切に治療されたステージIまたはIIのがん 対象が現在完全に寛解している、または対象が経験している他のがん手術後3年間無病。
• -類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因する既知の過敏症またはアレルギー反応の履歴 研究で使用された薬剤。
• -TGF-βアンタゴニスト、IL-15または類似体による以前の治療。
• -セントジョンズワートおよび/または他のハーブCYPモジュレーターの同時使用 1日目から7日以内。治験終了まで使用しないことに同意する必要があります 治療訪問は適格です。
• -積極的な治療を必要とする既知の自己免疫疾患。 -いずれかによる全身治療を必要とする状態の人 コルチコステロイド（> 10 mgの毎日のプレドニゾン相当）または登録から14日以内の他の免疫抑制薬。 吸入ステロイドまたは局所ステロイド、および副腎置換ステロイドの用量は、プレドニゾンと同等の 1 日あたり 10 mg 以下で、活動性自己免疫疾患がない場合に許可されます。
• -非経口抗生物質療法を必要とする活動性の全身感染症。 以前のすべての感染症は、最適な治療後に解決されている必要があります。
• -以前の臓器同種移植片または同種移植。
• -既知のHIV陽性またはエイズ。
• -研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況。
• -治験責任医師の意見では、被験者がこの研究に参加することを除外する他の病気または医学的問題