HCW9218 i Select Advanced Solid Tumors

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad/metastaserande solid tumörcancer (förutom cancer i bukspottkörteln och primär hjärncancer), har misslyckats med minst 2 tidigare behandlingslinjer som ges antingen i återkommande eller metastaserande miljö och måste vara refraktär mot eller intolerant mot befintlig(a) terapi(er) kända. för att ge klinisk nytta för deras tillstånd.
• Mätbar sjukdom per RECIST v 1.1.
• Akuta effekter av någon tidigare terapi måste ha försvunnit till baseline eller grad ≤1 NCI CTCAE v5 förutom biverkningar som inte utgör en säkerhetsrisk genom inskrivning av utredarens bedömning.
• Ålder 18 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke.
• ECOG-prestandastatus 0 eller 1.
• Bevis på adekvat organfunktion inom 14 dagar före inskrivning enligt definitionen i avsnitt 4.1.6.
• Adekvat lungfunktion med PFT >50 % FEV1 om symtomatisk eller känd funktionsnedsättning.
• Sexuellt aktiva personer i fertil ålder eller med partners i fertil ålder måste gå med på att använda en mycket effektiv form av preventivmedel (se avsnitt 4.1.10 för acceptabla metoder) i minst 28 dagar efter den sista dosen av HCW9218.
• Ger frivilligt skriftligt medgivande innan någon forskningsrelaterad aktivitet utförs.

Exklusions kriterier:

• Gravid eller ammar.
• Historik av kliniskt signifikant vaskulär sjukdom, inklusive något av följande inom 6 månader före start av studiebehandling: MI eller instabil angina, perkutan kranskärlsintervention, bypasstransplantation, ventrikulär arytmi som kräver medicinering, stroke eller övergående ischemisk attack, symtomatisk perifer artärsjukdom.
• Markerad baslinjeförlängning av QT/QTc-intervall (t.ex. demonstration av ett QTc-intervall större eller lika med 470 millisekunder genom Fridericias korrigering).
• Kända eller misstänkta obehandlade CNS-metastaser.
• Anticancerbehandling inklusive kirurgi, strålbehandling, kemoterapi, annan immunterapi eller undersökningsterapi inom 14 dagar innan behandlingsstart.
• Annan tidigare malignitet utom följande: adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer, livmoderhalscancer in situ, adekvat behandlad cancer i stadium I eller II från vilken patienten för närvarande är i fullständig remission, eller någon annan cancer som patienten har drabbats av. sjukdomsfri i 3 år efter kirurgisk behandling.
• Känd överkänslighet eller historia av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som de medel som användes i studien.
• Tidigare terapi med TGF-β-antagonist, IL-15 eller analoger.
• Samtidig användning av johannesört och/eller andra växtbaserade CYP-modulatorer inom 7 dagar från dag 1. Måste samtycka till att inte använda under studiebehandlingen till och med slutet av behandlingsbesöket för att vara berättigad.
• Känd autoimmun sjukdom som kräver aktiv behandling. Personer med ett tillstånd som kräver systemisk behandling med antingen kortikosteroider (> 10 mg daglig prednisonekvivalent) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar efter inskrivningen. Inhalerade eller topikala steroider och adrenalersättningssteroiddoser ≤ 10 mg dagliga prednisonekvivalenter är tillåtna i frånvaro av aktiv autoimmun sjukdom.
• Aktiv systemisk infektion som kräver parenteral antibiotikabehandling. Alla tidigare infektioner måste ha försvunnit efter optimal behandling.
• Tidigare organallotransplantation eller allogen transplantation.
• Känd HIV-positiv eller AIDS.
• Psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav.
• Annan sjukdom eller ett medicinskt problem som enligt utredaren skulle utesluta försökspersonen från att delta i denna studie