HCW9218 kohdassa Select Advanced Solid Tumors

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt/metastaattinen kiinteä kasvainsyöpä (paitsi haimasyöpä ja primaarinen aivosyöpä), joka on epäonnistunut vähintään kahdessa aikaisemmassa hoitojaksossa joko uusiutuvassa tai metastaattisessa ympäristössä, ja sen on oltava resistentti tai sietämätön olemassa olevalle tunnetulle hoidolle. tarjotakseen kliinistä hyötyä tilalleen.
• Mitattavissa oleva sairaus RECIST-version 1.1 mukaan.
• Minkä tahansa aikaisemman hoidon akuuttien vaikutusten on oltava hävinneet lähtötilanteeseen tai asteeseen ≤1 NCI CTCAE v5 lukuun ottamatta haittavaikutuksia, jotka eivät muodosta turvallisuusriskiä tutkijan arvion mukaan.
• Ikä 18 vuotta tai vanhempi suostumushetkellä.
• ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1.
• Todisteet riittävästä elimen toiminnasta 14 vuorokauden sisällä ennen rekisteröintiä kohdan 4.1.6 mukaisesti.
• Riittävä keuhkojen toiminta PFT:llä > 50 % FEV1, jos oireinen tai tiedossa oleva heikkeneminen.
• Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisessä iässä olevien tai hedelmällisessä iässä olevien kumppanien on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä (katso kohta 4.1.10 hyväksyttäville menetelmille) vähintään 28 päivän ajan viimeisen HCW9218-annoksen jälkeen.
• Antaa vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen ennen minkään tutkimukseen liittyvän toiminnan suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana oleva tai imettävä.
• Kliinisesti merkittävä verisuonisairaus, mukaan lukien jokin seuraavista 6 kuukauden aikana ennen tutkimushoidon aloittamista: MI tai epästabiili angina pectoris, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, ohitusleikkaus, lääkitystä vaativa kammiorytmi, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, oireinen ääreisvaltimotauti.
• Merkittävä QT/QTc-ajan pidentyminen lähtötilanteessa (esim. 470 millisekuntia suuremman tai yhtä suuren QTc-ajan osoitus Friderician korjauksella).
• Tunnetut tai epäillyt hoitamattomat keskushermoston etäpesäkkeet.
• Syövän vastainen hoito, mukaan lukien leikkaus, sädehoito, kemoterapia, muu immunoterapia tai tutkimushoito 14 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista.
• Muut aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet lukuun ottamatta seuraavia: asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, in situ kohdunkaulan syöpä, asianmukaisesti hoidettu vaiheen I tai II syöpä, josta potilas on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa, tai mikä tahansa muu syöpä, josta potilas on saanut taudista vapaa 3 vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
• Tunnettu yliherkkyys tai allergisten reaktioiden historia, joka johtuu yhdisteistä, joiden kemiallinen tai biologinen koostumus on samanlainen kuin tutkimuksessa käytetyt aineet.
• Aikaisempi hoito TGF-β-antagonistilla, IL-15:llä tai analogeilla.
• Mäkikuisman ja/tai muiden kasviperäisten CYP-modulaattoreiden samanaikainen käyttö 7 päivän sisällä päivästä 1. Sinun on suostuttava olemaan käyttämättä tutkimushoidon aikana hoitokäynnin loppuun asti, jotta se on kelvollinen.
• Tunnettu autoimmuunisairaus, joka vaatii aktiivista hoitoa. Henkilöt, joilla on sairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (> 10 mg prednisonia vuorokaudessa) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Inhaloitavat tai paikalliset steroidit ja lisämunuaisen korvaussteroidiannokset ≤ 10 mg prednisonia vuorokaudessa ovat sallittuja, jos aktiivista autoimmuunisairautta ei ole.
• Aktiivinen systeeminen infektio, joka vaatii parenteraalista antibioottihoitoa. Kaikkien aiempien infektioiden on täytynyt olla parantunut optimaalisen hoidon jälkeen.
• Aiempi elinsiirto tai allogeeninen siirto.
• Tunnettu HIV-positiivinen tai AIDS.
• Psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista.
• Muu sairaus tai lääketieteellinen ongelma, joka tutkijan näkemyksen mukaan sulkisi kohteen osallistumisen tähän tutkimukseen