HCW9218 i Select Advanced Solid Tumors

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden/metastatisk solid tumorcancer (undtagen pancreas- og primær hjernecancer), har svigtet mindst 2 tidligere behandlingslinjer givet enten i recidiverende eller metastaserende omgivelser og skal være refraktær over for eller intolerant over for eksisterende behandling(er) kendt at give klinisk fordel for deres tilstand.
• Målbar sygdom pr. RECIST v 1.1.
• Akutte virkninger af enhver tidligere behandling skal være forsvundet til baseline eller grad ≤1 NCI CTCAE v5, bortset fra bivirkninger, der ikke udgør en sikkerhedsrisiko ved indskrivning af Investigators vurdering.
• Alder 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
• ECOG Performance Status 0 eller 1.
• Bevis på tilstrækkelig organfunktion inden for 14 dage før indskrivning som defineret i afsnit 4.1.6.
• Tilstrækkelig lungefunktion med PFT >50 % FEV1, hvis symptomatisk eller kendt svækkelse.
• Seksuelt aktive personer i den fødedygtige alder eller med partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsform (se afsnit 4.1.10) for acceptable metoder) i mindst 28 dage efter den sidste dosis af HCW9218.
• Giver frivilligt skriftligt samtykke forud for udførelse af enhver forskningsrelateret aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

• Gravid eller ammende.
• Anamnese med klinisk signifikant vaskulær sygdom, herunder en eller flere af følgende inden for 6 måneder før start af studiebehandling: MI eller ustabil angina, perkutan koronar intervention, bypasstransplantation, ventrikulær arytmi, der kræver medicin, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, symptomatisk perifer arteriel sygdom.
• Markant basislinjeforlængelse af QT/QTc-interval (f.eks. demonstration af et QTc-interval større eller lig med 470 millisekunder ved Fridericias korrektion).
• Kendte eller mistænkte ubehandlede CNS-metastaser.
• Anti-kræftbehandling, herunder kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, anden immunterapi eller forsøgsbehandling inden for 14 dage før behandlingsstart.
• Anden tidligere malignitet med undtagelse af følgende: tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, in situ livmoderhalskræft, tilstrækkeligt behandlet kræft i stadie I eller II, hvorfra forsøgspersonen i øjeblikket er i fuldstændig remission, eller enhver anden kræftsygdom, som individet har været udsat for. sygdomsfri i 3 år efter kirurgisk behandling.
• Kendt overfølsomhed eller historie med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som de midler, der blev brugt i undersøgelsen.
• Forudgående terapi med TGF-β-antagonist, IL-15 eller analoger.
• Samtidig brug af perikon og/eller andre urte-CYP-modulatorer inden for 7 dage efter dag 1. Skal acceptere ikke at bruge under undersøgelsesbehandling til slutningen af ​​behandlingsbesøget for at være berettiget.
• Kendt autoimmun sygdom, der kræver aktiv behandling. Personer med en tilstand, der kræver systemisk behandling med enten kortikosteroider (> 10 mg dagligt prednisonækvivalent) eller anden immunsuppressiv medicin inden for 14 dage efter indskrivning. Inhalerede eller topiske steroider og binyreerstatningssteroiddoser ≤ 10 mg dagligt prednisonækvivalent er tilladt i fravær af aktiv autoimmun sygdom.
• Aktiv systemisk infektion, der kræver parenteral antibiotikabehandling. Alle tidligere infektioner skal være forsvundet efter optimal behandling.
• Forudgående organallotransplantation eller allogen transplantation.
• Kendt HIV-positive eller AIDS.
• Psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav.
• Anden sygdom eller et medicinsk problem, som efter efterforskerens mening ville udelukke forsøgspersonen fra at deltage i denne undersøgelse