大腸内視鏡検査における人工知能によるポリープ検出率の向上
2026年1月21日 更新者：Haraldsplass Deaconess Hospital
この研究の目的は、大腸内視鏡検査における人工知能 (AI) の使用がポリープの検出率を向上させるかどうか、および AI の使用が学習効果をもたらすかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
内視鏡医は、Medtronic の GI Genius を使用します。これは、機械学習に基づく人工知能 (AI) を使用して、大腸内視鏡検査中に結腸内のポリープをリアルタイムで検出するデバイスです。 デバイスは内視鏡画像を解釈し、可能性のあるポリープをフレームに重ね合わせます。
患者は、ノルウェー西部の通常の外来診療所に含まれます。 内視鏡医は、経験に応じてグループに分けられます。 内視鏡医は、3 段階で結腸内視鏡検査を行います。 (1) AI の使用前、(2) AI の使用中、(3) AI の使用後。 次に、研究者は、AI が PDR を増加させるかどうか、および AI の使用後に PDR に学習効果があるかどうかを確認するために、3 つのフェーズでポリープ検出率 (PDR) を評価します。 研究者は、内視鏡医が経験豊富か未経験かによって、AI の使用による学習効果に違いがあるかどうかも評価します。
PDR は、ノルウェーの結腸内視鏡検査の国家品質登録簿である Gastronet の一部として登録されています。 Gastronet に登録されたデータは、研究者が離脱時間、腸の準備、患者から報告された痛み、患者の満足度、合併症などの他の結果を評価するのにも役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5034
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Vestland
-
Bergen、Vestland、ノルウェー、5021
- Haukeland University Hospital
-
Bergen、Vestland、ノルウェー、5009
- Haraldsplass Deaconess Hospital
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Bergen、Vestland、ノルウェー、5068
- Kanalspesialistene AS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査のために外来に来院される患者さん
除外基準:
- 結腸全摘
- ノルウェーの結腸内視鏡検査の国家品質登録簿である Gastronet への登録に対する留保
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：人工知能（AI）で
大腸内視鏡検査中の GI Genius 人工知能デバイスの使用。
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ポリープの検出を改善するための大腸内視鏡検査中の人工知能の使用。
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アクティブコンパレータ：人工知能がなければ
GI Genius を使用しない標準的な大腸内視鏡検査機器の使用。
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標準的な大腸内視鏡検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工知能 (AI) の有無にかかわらず、ポリープ検出率 (PDR)
時間枠：18ヶ月
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GI Genus 人工知能を使用して、または使用せずに PDR を評価する
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18ヶ月
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AI活用後のPDR、学習効果はある？
時間枠：18ヶ月
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AIの使用後に改善されたPDRがあるかどうかを評価する
|
18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出金時間
時間枠：18ヶ月
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離脱時間が人工知能の使用によって影響を受けるかどうかを評価する
|
18ヶ月
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合併症
時間枠：24ヶ月
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AI の使用により、より多くの合併症が登録されているかどうかを評価する
|
24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Roald F. Havre, Professor、Helse Bergen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月19日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月4日
最初の投稿 (実際)
2022年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REK 275068
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を他の研究者と共有する具体的な計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。