Повышение скорости обнаружения полипов с помощью искусственного интеллекта при колоноскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндоскописты будут использовать GI Genius от Medtronic, устройство, использующее искусственный интеллект (ИИ) на основе машинного обучения для обнаружения полипов в толстой кишке в режиме реального времени во время колоноскопии. Аппарат интерпретирует эндоскопические снимки и накладывает рамки на возможные полипы.
Пациенты будут включены в обычные амбулаторные клиники Западной Норвегии. Эндоскописты будут разделены на группы в зависимости от их опыта. Эндоскописты будут выполнять колоноскопию в три этапа; (1) до использования ИИ, (2) во время использования ИИ и (3) после использования ИИ. Затем исследователи оценят частоту обнаружения полипов (PDR) на трех этапах, чтобы увидеть, увеличивает ли ИИ PDR и есть ли эффект обучения на PDR после использования ИИ. Исследователи также оценят, есть ли разница в эффекте обучения от использования ИИ в зависимости от того, опытен или неопытен эндоскопист.
PDR зарегистрированы как часть национального реестра качества колоноскопии Норвегии, Gastronet. Данные, зарегистрированные в Gastronet, также могут помочь исследователям оценить другие результаты, такие как время отмены, подготовка кишечника, сообщаемая пациентом боль, удовлетворенность пациента и осложнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Норвегия, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Bergen, Vestland, Норвегия, 5009
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
Bergen, Vestland, Норвегия, 5068
- Kanalspesialistene AS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, приходящие в поликлинику для выполнения колоноскопии
Критерий исключения:
- Тотальная колэктомия
- Оговорка против регистрации в Gastronet, национальном регистре качества для колоноскопии в Норвегии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: С искусственным интеллектом (ИИ)
Использование устройства искусственного интеллекта GI Genius во время колоноскопии.
|
Использование искусственного интеллекта во время колоноскопии для улучшения обнаружения полипов.
|
|
Активный компаратор: Без искусственного интеллекта
Использование стандартного оборудования для колоноскопии без GI Genius.
|
Стандартная колоноскопия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость обнаружения полипов (PDR) с искусственным интеллектом (ИИ) и без него
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оцените PDR с использованием искусственного интеллекта GI Genus и без него.
|
18 месяцев
|
|
PDR после использования ИИ, есть ли эффект обучения?
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оцените, есть ли улучшение PDR после использования ИИ
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время вывода
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценить, влияет ли на время вывода использование искусственного интеллекта.
|
18 месяцев
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценить, есть ли больше зарегистрированных осложнений при использовании ИИ
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Roald F. Havre, Professor, Helse Bergen
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK 275068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .