Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení míry detekce polypů pomocí umělé inteligence v kolonoskopii

21. ledna 2026 aktualizováno: Haraldsplass Deaconess Hospital
Cílem této studie je zjistit, zda použití umělé inteligence (AI) v kolonoskopii zlepšuje míru detekce polypů a zda má použití umělé inteligence efekt učení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoskopisté budou používat GI Genius od Medtronic, zařízení, které využívá umělou inteligenci (AI) založenou na strojovém učení k detekci polypů v tlustém střevě v reálném čase během kolonoskopie. Přístroj interpretuje snímky z endoskopie a překrývá možné polypy rámečky.

Pacienti budou zařazeni do běžných ambulancí v západním Norsku. Endoskopisté budou rozděleni do skupin podle svých zkušeností. Endoskopisté provedou kolonoskopii ve třech fázích; (1) před použitím AI, (2) během používání AI a (3) po použití AI. Vyšetřovatelé poté vyhodnotí míru detekce polypů (PDR) ve třech fázích, aby zjistili, zda AI zvyšuje PDR a zda existuje efekt učení na PDR po použití AI. Vyšetřovatelé také vyhodnotí, zda existuje rozdíl v efektu učení od použití AI v závislosti na tom, zda je endoskopista zkušený nebo nezkušený.

PDR jsou registrovány jako součást norského národního registru kvality kolonoskopie Gastronet. Data registrovaná v Gastronetu mohou také pomoci vyšetřovatelům vyhodnotit další výsledky, jako je doba vysazení, příprava střev, bolest hlášená pacientem, spokojenost pacientů a komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5034

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norsko, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Bergen, Vestland, Norsko, 5009
        • Haraldsplass Deaconess Hospital
      • Bergen, Vestland, Norsko, 5068
        • Kanalspesialistene AS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přicházející do ambulancí k provedení kolonoskopie

Kritéria vyloučení:

  • Totální kolektomie
  • Výhrada proti registraci v Gastronet, národním registru kvality pro kolonoskopii v Norsku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: S umělou inteligencí (AI)
Využití zařízení umělé inteligence GI Genius při kolonoskopii.
Přístroj: GI Genius
Využití umělé inteligence během kolonoskopie ke zlepšení detekce polypů.
Aktivní komparátor: Bez umělé inteligence
Použití standardního vybavení pro kolonoskopii bez GI Genius.
Přístroj: Standardní kolonoskop s bílým světlem
Standardní kolonoskopie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce polypů (PDR) s umělou inteligencí (AI) a bez ní
Časové okno: 18 měsíců
Vyhodnoťte PDR s a bez použití umělé inteligence GI Genus
18 měsíců
PDR po použití AI, existuje efekt učení?
Časové okno: 18 měsíců
Vyhodnoťte, zda došlo ke zlepšení PDR po použití AI
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stahovací doba
Časové okno: 18 měsíců
Vyhodnotit, zda je doba stažení ovlivněna použitím umělé inteligence
18 měsíců
Komplikace
Časové okno: 24 měsíců
Vyhodnotit, zda je registrováno více komplikací s užíváním AI
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haraldsplass Deaconess Hospital

Spolupracovníci

Haukeland University Hospital
Kanalspesialistene AS
European Society of Gastrointestinal Endoscopy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Roald F. Havre, Professor, Helse Bergen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REK 275068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný konkrétní plán na sdílení IPD s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colonický polyp

Klinické studie na GI Genius

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit