Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af polypdetektionshastighed ved kunstig intelligens i koloskopi

21. januar 2026 opdateret af: Haraldsplass Deaconess Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om brugen af ​​kunstig intelligens (AI) i koloskopi forbedrer polypperdetektionsraten, og om brugen af ​​AI har en indlæringseffekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endoskopisterne vil bruge GI Genius fra Medtronic, en enhed, der bruger kunstig intelligens (AI) baseret på maskinlæring til at detektere polypper i tyktarmen i realtid under koloskopi. Enheden fortolker endoskopibillederne og overlejrer mulige polypper med rammer.

Patienterne vil indgå i almindelige ambulatorier i Vestnorge. Endoskoperne vil blive opdelt i grupper afhængig af deres erfaring. Endoskoperne vil udføre koloskopier i tre faser; (1) før brugen af ​​AI, (2) under brugen af ​​AI og (3) efter brugen af ​​AI. Efterforskerne vil derefter evaluere polypdetektionshastigheden (PDR) i de tre faser for at se, om AI øger PDR, og om der er en indlæringseffekt på PDR efter brug af AI. Efterforskerne vil også vurdere, om der er forskel i indlæringseffekten fra AI-brug afhængigt af, om endoskopisten er erfaren eller uerfaren.

PDR'erne er registreret som en del af Norges nationale kvalitetsregister for koloskopi, Gastronet. Dataene, der er registreret i Gastronet, kan også hjælpe efterforskerne med at evaluere andre resultater, såsom abstinenser, afføring, patientrapporterede smerter, patienttilfredshed og komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5034

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Bergen, Vestland, Norge, 5009
        • Haraldsplass Deaconess Hospital
      • Bergen, Vestland, Norge, 5068
        • Kanalspesialistene AS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kommer til ambulatorier for at udføre koloskopier

Ekskluderingskriterier:

  • Total kolektomi
  • Forbehold mod registrering i Gastronet, det nationale kvalitetsregister for koloskopi i Norge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Med kunstig intelligens (AI)
Brug af GI Genius kunstig intelligens-enhed under koloskopi.
Enhed: GI Geni
Brugen af ​​kunstig intelligens under koloskopi for at forbedre polypdetektion.
Aktiv komparator: Uden kunstig intelligens
Brug af standard koloskopiudstyr uden GI Genius.
Enhed: Standard hvidt lys koloskop
Standard koloskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polyp detektionshastighed (PDR) med og uden kunstig intelligens (AI)
Tidsramme: 18 måneder
Evaluer PDR med og uden brug af GI Genus kunstig intelligens
18 måneder
PDR efter brug af AI, er der en læringseffekt?
Tidsramme: 18 måneder
Evaluer, om der er en forbedret PDR efter brug af AI
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagetrækningstid
Tidsramme: 18 måneder
For at vurdere om tilbageholdelsestiden er påvirket af brugen af ​​kunstig intelligens
18 måneder
Komplikationer
Tidsramme: 24 måneder
At evaluere om der er flere registrerede komplikationer ved brug af AI
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haraldsplass Deaconess Hospital

Samarbejdspartnere

Haukeland University Hospital
Kanalspesialistene AS
European Society of Gastrointestinal Endoscopy

Efterforskere

  • Studieleder: Roald F. Havre, Professor, Helse Bergen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK 275068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen specifik plan om at dele IPD med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon polyp

Kliniske forsøg med GI Geni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner