Forbedring av polyppdeteksjonsfrekvens ved kunstig intelligens i koloskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endoskopistene vil bruke GI Genius fra Medtronic, en enhet som bruker kunstig intelligens (AI) basert på maskinlæring for å oppdage polypper i tykktarmen i sanntid under koloskopi. Apparatet tolker endoskopibildene og overlagrer mulige polypper med rammer.
Pasientene skal inkluderes i vanlige poliklinikker på Vestlandet. Endoskopistene vil bli delt inn i grupper avhengig av deres erfaring. Endoskopistene skal utføre koloskopier i tre faser; (1) før bruk av AI, (2) under bruk av AI og (3) etter bruk av AI. Etterforskerne vil deretter evaluere polyppdeteksjonshastigheten (PDR) i de tre fasene for å se om AI øker PDR, og om det er en læringseffekt på PDR etter bruk av AI. Etterforskerne vil også vurdere om det er en forskjell i læringseffekten fra AI-bruk avhengig av om endoskopisten er erfaren eller uerfaren.
PDR-ene er registrert som en del av Norges nasjonale kvalitetsregister for koloskopi, Gastronet. Dataene som er registrert i Gastronet kan også hjelpe etterforskerne med å evaluere andre utfall som abstinenstid, tarmforberedelse, pasientrapporterte smerter, pasienttilfredshet og komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Bergen, Vestland, Norge, 5009
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
Bergen, Vestland, Norge, 5068
- Kanalspesialistene AS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som kommer til poliklinikker for å utføre koloskopier
Ekskluderingskriterier:
- Total kolektomi
- Forbehold mot registrering i Gastronet, det nasjonale kvalitetsregisteret for koloskopi i Norge
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Med kunstig intelligens (AI)
Bruk av GI Genius kunstig intelligens-enhet under koloskopi.
|
Bruk av kunstig intelligens under koloskopi for å forbedre polyppdeteksjon.
|
|
Aktiv komparator: Uten kunstig intelligens
Bruk av standard koloskopiutstyr uten GI Genius.
|
Standard koloskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polypdeteksjonsrate (PDR) med og uten kunstig intelligens (AI)
Tidsramme: 18 måneder
|
Evaluer PDR med og uten bruk av GI Genus kunstig intelligens
|
18 måneder
|
|
PDR etter bruk av AI, er det en læringseffekt?
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurder om det er en forbedret PDR etter bruk av AI
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uttakstid
Tidsramme: 18 måneder
|
For å vurdere om tilbaketrekningstiden er påvirket av bruk av kunstig intelligens
|
18 måneder
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 24 måneder
|
For å vurdere om det er flere registrerte komplikasjoner ved bruk av AI
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Roald F. Havre, Professor, Helse Bergen
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REK 275068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .