Polyyppien havaitsemisnopeuden parantaminen tekoälyn avulla kolonoskopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskopistit käyttävät Medtronicin GI Genius -laitetta, joka käyttää koneoppimiseen perustuvaa tekoälyä (AI) havaitakseen paksusuolen polyyppeja reaaliajassa kolonoskopian aikana. Laite tulkitsee endoskopiakuvat ja asettaa mahdolliset polyypit kehysten päälle.
Potilaat otetaan säännöllisesti länsi-Norjan poliklinikoihin. Endoskopistit jaetaan ryhmiin heidän kokemuksensa mukaan. Endoskopistit suorittavat kolonoskopiat kolmessa vaiheessa; (1) ennen tekoälyn käyttöä, (2) tekoälyn käytön aikana ja (3) tekoälyn käytön jälkeen. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat polyyppien havaitsemisnopeuden (PDR) kolmessa vaiheessa nähdäkseen, lisääkö AI PDR:ää ja onko AI:lla oppimisvaikutusta PDR:ään tekoälyn käytön jälkeen. Tutkijat arvioivat myös, onko oppimisvaikutuksessa eroja tekoälyn käytöstä riippuen siitä, onko endoskopisti kokenut vai kokematon.
PDR:t on rekisteröity osaksi Norjan kansallista kolonoskopian laaturekisteriä, Gastronet. Gastronetiin rekisteröidyt tiedot voivat myös auttaa tutkijoita arvioimaan muita tuloksia, kuten vieroitusaikaa, suolen valmistelua, potilaiden ilmoittamaa kipua, potilastyytyväisyyttä ja komplikaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norja, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Bergen, Vestland, Norja, 5009
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
Bergen, Vestland, Norja, 5068
- Kanalspesialistene AS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tulevat poliklinikoihin suorittamaan kolonoskopiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen kolektomia
- Varaus rekisteröintiä vastaan Gastronetiin, Norjan kansalliseen kolonoskopian laaturekisteriin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tekoälyllä (AI)
GI Genius -tekoälylaitteen käyttö kolonoskopian aikana.
|
Tekoälyn käyttö kolonoskopian aikana polyyppien havaitsemisen parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: Ilman tekoälyä
Tavallisen kolonoskopialaitteen käyttö ilman GI Geniusta.
|
Normaali kolonoskopia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyypin havaitsemisnopeus (PDR) tekoälyn (AI) kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi PDR GI Genus -tekoälyn kanssa ja ilman sitä
|
18 kuukautta
|
|
Onko PDR:llä tekoälyn käytön jälkeen oppimisvaikutusta?
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi, onko PDR:ää parannettu tekoälyn käytön jälkeen
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nostoaika
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioida, vaikuttaako vieroitusaikaan tekoälyn käyttö
|
18 kuukautta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida, onko tekoälyn käytössä enemmän rekisteröityjä komplikaatioita
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Roald F. Havre, Professor, Helse Bergen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 275068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .