A polipfelismerési arány javítása mesterséges intelligencia segítségével kolonoszkópiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endoszkóposok a Medtronic GI Genius-ját fogják használni, egy olyan eszközt, amely gépi tanuláson alapuló mesterséges intelligenciát (AI) használ a vastagbélben lévő polipok valós időben történő kimutatására a kolonoszkópia során. A készülék értelmezi az endoszkópos képeket, és az esetleges polipokat keretekkel egymásra helyezi.
A betegek nyugat-norvégiai rendszeres járóbeteg-klinikákra kerülnek. Az endoszkóposokat tapasztalatuk alapján csoportokra osztják. Az endoszkóposok három fázisban végzik el a kolonoszkópiát; (1) a mesterséges intelligencia használata előtt, (2) az MI használata során és (3) az MI használata után. A kutatók ezt követően értékelik a polip-detektálási arányt (PDR) a három fázisban, hogy megnézzék, hogy az AI növeli-e a PDR-t, és van-e tanulási hatás a PDR-re az AI használata után. A vizsgálók azt is értékelik, hogy van-e különbség a tanulási hatásban az MI használatához képest, attól függően, hogy az endoszkópos gyakorlott vagy tapasztalatlan.
A PDR-eket Norvégia nemzeti kolonoszkópiai minőségi nyilvántartásának, a Gastronet-nek a részeként tartják nyilván. A Gastronetben regisztrált adatok segíthetnek a vizsgálóknak más kimenetelek értékelésében is, mint például a megvonási idő, a bél előkészítése, a betegek által bejelentett fájdalom, a beteg elégedettsége és a szövődmények.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norvégia, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Bergen, Vestland, Norvégia, 5009
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
Bergen, Vestland, Norvégia, 5068
- Kanalspesialistene AS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A járóbeteg-klinikákba kolonoszkópia elvégzésére érkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Teljes kolektómia
- Fenntartás a Gastronetben, a norvég kolonoszkópia nemzeti minőségi nyilvántartásában történő regisztráció ellenében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mesterséges intelligenciával (AI)
GI Genius mesterséges intelligencia eszköz használata kolonoszkópia során.
|
Mesterséges intelligencia alkalmazása kolonoszkópia során a polipok kimutatásának javítására.
|
|
Aktív összehasonlító: Mesterséges intelligencia nélkül
Szabványos kolonoszkópiás berendezés használata GI Genius nélkül.
|
Szabványos kolonoszkópia.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Polipfelismerési sebesség (PDR) mesterséges intelligenciával (AI) és anélkül
Időkeret: 18 hónap
|
Értékelje a PDR-t a GI Genus mesterséges intelligencia használatával és anélkül
|
18 hónap
|
|
PDR az AI használata után, van-e tanulási hatás?
Időkeret: 18 hónap
|
Értékelje, hogy van-e javított PDR az AI használata után
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszavonási idő
Időkeret: 18 hónap
|
Annak értékelése, hogy a kivonási időt befolyásolja-e a mesterséges intelligencia használata
|
18 hónap
|
|
Komplikációk
Időkeret: 24 hónap
|
Annak értékelése, hogy van-e több regisztrált szövődmény az MI használatával kapcsolatban
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Roald F. Havre, Professor, Helse Bergen
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REK 275068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .